Nátrium-szulfacetamid-kén tisztító kendők

Dózisforma: helyi ruha

tisztító

Orvosi szempontból a Drugs.com. Utolsó frissítés: 2020. június 22.

Jogi nyilatkozat: Az FDA nem találta ezt a gyógyszert biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. Az engedély nélküli gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson ide.

Ezen az oldalon
  • Leírás
  • Klinikai farmakológia
  • Jelzések és felhasználás
  • Ellenjavallatok
  • Figyelmeztetések
  • Óvintézkedések
  • Mellékhatások/mellékhatások
  • Túladagolás
  • Adagolás és adminisztráció
  • Hogyan szállítjuk/tárolás és kezelés

Csak Rx
CSAK KÜLSŐLEG. NEM SZEMFELHASZNÁLÁSRA.

LEÍRÁS:

Mindegyik betét tisztítószer-alapú készítményrel van bevonva. Minden gramm oldat 100 mg nátrium-szulfacetamidot és 40 mg kolloid ként tartalmaz hordozóban, amely a következőkből áll: benzil-alkohol, cetil-alkohol, illatanyag, gliceril-sztearát (és) PEG-100-sztearát, fenoxietanol, propilén-glikol, tisztított víz, nátrium-alumínium szilikát, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-magnézium-szulfát, nátrium-tioszulfát, szteril-alkohol és xantángumi. A nátrium-szulfacetamid antibakteriális hatású szulfonamid, míg a kén keratolitikus szerként működik. A nátrium-szulfacetamid C8H9N2 NaO3S · H20, molekulatömege 254,24. Kémiailag a nátrium-szulfacetamid N - [(4-amino-fenil) -szulfonil] -acetamid, nátrium-só, monohidrát. A szerkezeti képlet:

A nátrium-szulfacetamid szagtalan, fehér, kristályos por, keserű ízű. Vízben jól oldódik, alkoholban alig oldódik, míg benzolban, kloroformban és éterben gyakorlatilag nem oldódik.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA:

A szulfonamidok legelterjedtebb hatásmechanizmusa a Woods-Fildes-elmélet, amely azon a tényen alapul, hogy a szulfonamidok kompetitív antagonistaként hatnak a para-amino-benzoesavval (PABA) szemben, amely a baktériumok szaporodásának alapvető eleme. Míg az intakt bőrön keresztül történő felszívódást nem határozták meg, a nátrium-szulfacetamid orálisan véve könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és nagyrészt változatlan formában ürül a vizelettel. A biológiai felezési idő 7-12,8 óra. A kén pontos hatásmódja a pattanások kezelésében nem ismert, de arról számoltak be, hogy gátolja a Propionibacterium acnes növekedését és a szabad zsírsavak képződését.

JELZÉSEK:

Ez a termék a vulgaris pattanások, a pattanásos rosacea és a szeborreás dermatitis helyi kezelésére javallt.

ELLENJAVALLATOK:

Ez a termék ellenjavallt olyan személyeknél, akiknek ismert vagy feltételezett túlérzékenysége van a termék bármely összetevőjével szemben. Ezt a terméket nem használhatják vesebetegek.

FIGYELMEZTETÉSEK:

A szulfonamidokról ismert, hogy túlérzékeny egyéneknél Stevens-Johnson szindrómát okoznak. Stevens-Johnson szindrómáról is beszámoltak a nátrium-szulfacetamid helyi alkalmazásakor. Helyi szulfacetamidból származó gyógyszer által kiváltott szisztémás lupus erythematosus eseteiről is beszámoltak. Ezen esetek egyikében végzetes kimenetel volt. Tartsa távol a gyermekektől.

ÓVINTÉZKEDÉSEK:

CSAK KÜLSŐLEG. NEM SZEMFELHASZNÁLÁSRA.

Általános: A készítmény használatával nem fogékony organizmusok, beleértve a gombákat is, elszaporodhatnak.

Bár ritka, előfordulhat érzékenység a nátrium-szulfacetamiddal szemben. Ezért körültekintően és körültekintően kell eljárni, amikor ezt a gyógyszert olyan betegeknél írják fel, akik hajlamosak lehetnek a helyi szulfonamidokkal szembeni túlérzékenységre. Ha ennek a terméknek a használata túlérzékenységet vagy más nem kívánt reakciókat okoz, hagyja abba a készítmény alkalmazását. Hosszú távú terápia során a betegeket gondosan meg kell figyelni az esetleges helyi irritáció vagy szenzibilizáció szempontjából. Az olyan szisztémás toxikus reakciók, mint az agranulocitózis, az akut hemolitikus vérszegénység, a purpura hemorrhagica, a gyógyszerláz, a sárgaság és a kontakt dermatitisz szulfonamidokkal szembeni túlérzékenységet jeleznek. Különösen körültekintően kell eljárni, ha bőrelvált vagy kopott bőrterületekről van szó. A helyi szulfonamidok szisztémás felszívódása nagyobb, fertőzött, koptatott, denudos vagy súlyosan megégett területeken történő alkalmazás után nagyobb. Ilyen körülmények között bármelyik káros hatás bekövetkezhet, amelyet e szerek szisztémás beadása okozhat, ezért megfelelő megfigyeléseket és laboratóriumi meghatározásokat kell végrehajtani.

Ennek a terápiának a célja a serkentés elérése irritáció nélkül, de a nátrium-szulfacetamid és a kén az epidermisz kivörösödését és pikkelyesedését okozhatja. Ezek a mellékhatások nem szokatlanok a vulgaris pattanások kezelésében, de a betegeket figyelmeztetni kell a lehetőségre.

Tájékoztatás a betegeknek: A betegeknek abba kell hagyniuk a termék használatát, ha az állapot rosszabbodik, vagy ha kiütés alakul ki a kezelt területen vagy másutt. A termék használatát is azonnal fel kell függeszteni, és értesíteni kell az orvost, ha ízületi gyulladás, láz vagy fekély jelentkezik a szájban. Kerülje a szemmel, az ajkakkal és a nyálkahártyákkal való érintkezést.

Gyógyszerkölcsönhatások: Ez a termék összeférhetetlen az ezüst készítményekkel.

Farmakológia: A nátrium-szulfacetamid bakteriosztatikus hatást fejt ki a szulfonamid-érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok ellen, amelyeket általában izolálnak a másodlagos kután pyogén fertőzésekből.

Karcinogenezis, mutagenezis és a termékenység károsodása: A terméken eddig nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a rákkeltő hatás szempontjából. A reprodukcióval és a termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat szintén nem végeztek. A Saccharomyces cerevisiae élesztő kromoszomális nem diszjunkciójáról számoltak be nátrium-szulfacetamid alkalmazását követően. Ennek a megállapításnak a jelentősége a nátrium-szulfacetamid helyi alkalmazásában emberben nem ismert.

Terhesség: C kategória. A termékkel nem végeztek állat reprodukciós vizsgálatokat. Az sem ismert, hogy ez a termék befolyásolhatja-e a szaporodóképességet, vagy magzati károsodást okozhat-e terhes nőnek adva. Ezt a terméket terhes nő csak akkor használja, ha erre egyértelműen szükség van, vagy ha a lehetséges előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges veszélyeket.

Szoptató anyák: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, körültekintően kell eljárni, amikor ezt a terméket ápoló nőnek adják be.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás: 12 év alatti gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

MELLÉKHATÁSOK:

A nátrium-szulfacetamiddal szembeni irritációról és túlérzékenységről számoltak be. A steril szemészeti nátrium-szulfacetamid beadása után jelentett következő mellékhatások figyelemre méltóak: Stevens-Johnson-szindróma és helyi túlérzékenységi esetek, amelyek szisztémás lupus erythematosusra emlékeztető szindrómává fejlődtek; egy esetben halálos kimenetelről számoltak be (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK).

Túladagolás:

Az orális szulfacetamid LD 50 értéke egerekben 16,5 g/kg. Túladagolás esetén a sürgősségi kezelést azonnal el kell kezdeni.

Megnyilvánulások: A túladagolás hányingert és hányást okozhat. Nagy szájon át történő túladagolás hematuria, kristályuria és veseelzáródást okozhat a vese tubulusokban és a húgyutakban lévő szulfakristályok kicsapódása miatt. A kezeléshez forduljon a helyi mérgezési központhoz vagy orvosához.

ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ:

Mossa le az érintett területeket ezzel a termékkel naponta egyszer vagy kétszer, vagy az orvos utasítása szerint. Nedvesítse meg a bőrt és a tisztító betétet vízzel. Dolgozzon párnát habosra, és masszírozza be finoman a bőrbe 10-20 másodpercig, alaposan öblítse le és szárítsa meg. Dobja ki a betétet a hulladéktartályba. Ha a száradás bekövetkezik, azt úgy lehet szabályozni, hogy az érintett területet hamarabb leöblítik, vagy a terméket ritkábban használják.

TÁROLÁS:

Tárolás 20 ° C és 25 ° C között (68 ° F és 77 ° F között), a kirándulások 15 ° C és 30 ° C között (59 ° F és 86 ° F között) megengedettek. 40 ° C-ig (104 ° F) való rövid expozíció elfogadható, ha az átlagos kinetikus hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-ot (77 ° F); ezt az expozíciót azonban minimalizálni kell.

FIGYELEM: Óvja a fagyástól és a túlzott hőtől. A termék tároláskor kissé sötétedhet. Az enyhe elszíneződés nem rontja a termék hatékonyságát vagy biztonságát. Az adagoló edényt tartsa szorosan lezárva.

Előfordulhat, hogy a szövet enyhe sárgás elszíneződése akkor fordul elő, ha túl sok terméket használnak, és fehér szövetekkel érintkeznek. Ez az elszíneződés azonban nem jelent problémát, mivel a fehérítő nélküli szokásos mosással könnyen eltávolítható.

HOGYAN KELL SZERELNI:

Ezt a terméket a következő méret (ek) ben szállítjuk:
60 darabos karton, NDC 44523-612-60

Súlyos nemkívánatos esemény bejelentéséhez vagy termékinformációk beszerzéséhez hívja az 1-866-762-2365 telefonszámot.

Gyártva:
BIOCOMP PHARMA ®, INC.
San Antonio, TX 78230 1355