NDC 71209-007 folsav

Folsav

NDC termékkód: 71209-007

Szín (ek):
SÁRGA (C48330)
Alak: KÖR (C48348)
Méret (ek):
8 MM
Impresszum (ok):
C3
Pontszám: 2

71209 - Cadila Pharmaceuticals Limited
- 71209-007 - Folsav
  - 71209-007-05
  - 71209-007-11

NDC 71209-007-05

A csomag leírása: 100 TABLETTA 1 ÜVEGBEN

NDC 71209-007-11

A csomag leírása: 1000 TABLETTA 1 ÜVEGBEN

NDC termékinformációk

A folsav és az NDC 71209-007 egy emberi vényköteles gyógyszer, amelyet a Cadila Pharmaceuticals Limited jelöl. A folsav általános neve folsav. A termék adagolási formája tabletta, és orális formában adják be.

Adagolási forma: Tabletta - szilárd adagolási forma, amely megfelelő hígítószerekkel vagy anélkül tartalmaz gyógyászati anyagokat.

Folsav hatóanyag (ok)

Inaktív összetevők

Adminisztrációs útvonal (ok)

Termékcímkézési információk

Címke neve: Cadila Pharmaceuticals Limited
Címkekód: 71209
FDA alkalmazás száma: ANDA202437 Mi az FDA alkalmazás száma?
Ez megfelel az NDA, az ANDA vagy a BLA számnak, amelyet a címkéző jelentett a megfelelő marketingkategóriával rendelkező termékek esetében. Ha a kijelölt marketing kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor az alkalmazás száma a megfelelő monográfiának megfelelő CFR hivatkozás lesz (pl. „341. rész”). Nem engedélyezett gyógyszerek esetében ez a mező semmissé válik.
Marketing kategória: ANDA - jóváhagyott, rövidített új drogalkalmazás keretében forgalmazott termék. Mi a marketing kategória?
A terméktípusok több lehetséges marketingkategóriára vannak felosztva, például NDA/ANDA/BLA, OTC monográfia vagy Nem jóváhagyott gyógyszerek. Egy termékhez egyetlen és egyetlen marketing kategória választható, nem minden marketing kategória érhető el minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végső forgalmazott termékkategóriák tartoznak ide. A kódok és fordítások teljes listája a www.fda.gov/edrls címen található a Strukturált termékcímkézési források részben.
A marketing kezdési dátuma: 2018.11.20. Mi a marketing kezdési dátuma?
Ez az a dátum, amelyről a címkéző jelzi, hogy a gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának kezdete volt.
A tőzsdei lejárati dátum: 2020.12.31. Mi a tőzsdei lejárati dátum?
Ez az az időpont, amikor a felsorolási nyilvántartás lejár, ha a termékcímkéző nem frissíti vagy igazolja.
Kizárási zászló: N Mi az NDC Kizárási zászló?
Ez a mező jelzi, hogy a terméket eltávolították-e/kizárták-e az NDC Directory-ból az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok helyesbítési kérelmeinek megválaszolása elmulasztása miatt. Értékek: „Y” vagy „N”.

* Kérjük, olvassa el az alábbi felelősség kizárását.

Információ a betegek számára

A folsavat kiejtik (foe 'lik)

Miért írják fel a folsav gyógyszereket?
A folsavat a folsavhiány kezelésére vagy megelőzésére használják. Ez egy B-komplex vitamin, amelyre a szervezetnek szüksége van a vörösvértestek előállításához. Ennek a vitaminnak a hiánya kb.
[Olvass tovább]

* Kérjük, olvassa el az alábbi felelősség kizárását.

Folsav termékcímke képek

container-label-1000count - konténer címke 1000count

container-label-100count - konténer címke 100count

folicacid-struc - folicacid struc

Folsav termék címkézési információk

A termék címkézési információi tartalmazzák a gyógyszerhez kapcsolódó összes publikált anyagot. A termékcímkézési dokumentumok olyan információkat tartalmaznak, mint a generikus nevek, a hatóanyagok, az összetevők erősségének adagolása, az alkalmazás módjai, megjelenése, felhasználása, figyelmeztetések, inaktív összetevők stb.

Termékcímkézési index

A folsav, az USP hatékony a folsavhiány következtében kialakuló megaloblasztos vérszegénységek kezelésében (amint ez a trópusi vagy nem trópusi folyadékban is tapasztalható), valamint táplálkozási eredetű, terhességi, csecsemő- vagy gyermekkori anémiákban.

A folsav, az USP ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik korábban intoleranciát mutattak a gyógyszerrel szemben.

A folsav önmagában történő beadása nem megfelelő terápia káros vérszegénység és más megaloblasztos vérszegények esetén, amelyekben a B12-vitamin hiányos.

A folsav napi 0,1 mg feletti adagokban elfedheti a káros vérszegénységet abban a tekintetben, hogy hematológiai remisszió léphet fel, miközben a neurológiai megnyilvánulások progresszívek maradnak. Potenciális veszélyt jelent a folsav beadása diagnosztizálatlan vérszegénységben szenvedő betegek számára, mivel a folsav elhomályosíthatja a káros vérszegénység diagnózisát azáltal, hogy enyhíti a betegség hematológiai megnyilvánulásait, miközben lehetővé teszi a neurológiai szövődmények előrehaladását. Ez súlyos idegrendszeri gátat eredményezhet a helyes diagnózis felállítása előtt. Megfelelő adag B12-vitamin megelőzheti, leállíthatja vagy javíthatja a káros vérszegénység okozta neurológiai változásokat.

Bizonyíték van arra, hogy a fenitoin görcsoldó hatását antagonizálja a folsav. Azoknál a betegeknél, akiknek az epilepsziáját teljesen fenitoin szabályozza, fólsav beadása esetén nagyobb adagokra lehet szükség a görcsök megelőzésére. A foláthiány a fokozott folátvesztés következménye lehet, például a vesedialízis során és/vagy az anyagcserét zavarva (pl. Folsav-antagonisták, például metotrexát); görcsoldók, így difenil-hidantoin, primidon és barbiturátok beadása; alkoholfogyasztás és különösen alkoholos cirrhosis; valamint pirimetamin és nitrofurantoin beadása. Hamisan alacsony szérum- és vörösvértest-folát-szint fordulhat elő, ha a beteg antibiotikumokat, például tetraciklint szedett, amelyek elnyomják a Lactobacillus casei növekedését.

Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása

Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a rákkeltő hatás és a mutagén potenciál vagy a termékenységre gyakorolt hatás értékelésére.

Teratogén hatások Terhesség A kategória A folsavat általában a terhesség megaloblasztos vérszegénységének kezelésében javallják. A folsavigény terhesség alatt jelentősen megnő, és a hiány magzati károsodást eredményez (lásd: JAVASLATOK ÉS HASZNÁLAT). Terhes nőkön végzett vizsgálatok nem mutatták ki, hogy a folsav növeli a magzati rendellenességek kockázatát, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ha a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, a magzat károsodásának lehetősége távolinak tűnik. Mivel a vizsgálatok nem zárják ki a károsodás lehetőségét, a folsavat terhesség alatt csak akkor szabad használni, ha erre egyértelműen szükség van.

A folsav kiválasztódik a szoptató anyák tejébe. A laktáció alatt a folsavigény jelentősen megnő; az anyatejben lévő mennyiségek azonban megfelelőek a csecsemőigények kielégítéséhez, bár kiegészítésre lehet szükség alacsony születési súlyú csecsemőknél, azoknál, akiket folsavhiányos (napi 50 mcg) anyák szoptatnak, vagy fertőzések vagy hosszan tartó hasmenés.

A folsavat terhesség és szoptatás kivételével nem szabad naponta 0,4 mg-nál nagyobb terápiás dózisban adni, amíg a káros vérszegénységet ki nem zárják. A napi 0,4 mg-nál több folsavat kapó, károsító vérszegénységben szenvedő betegeknél, akiket nem megfelelően kezelnek B12-vitaminnal, a hematológiai paraméterek normálissá válhatnak, de a B12-vitamin hiányából adódó neurológiai megnyilvánulások előrehaladnak. Az ajánlott étrendi mennyiséget (RDA) meghaladó folsav-adagokat nem szabad a multivitamin-készítményekbe bevinni; ha terápiás mennyiségre van szükség, a folsavat külön kell adni.