Egy közkedvelt fogyókúrás tablettát olyan kutatások indítottak el, amelyek alábecsülték ártalmait

Írta: Rebecca Robbins

Az Alli súlycsökkentő gyógyszer százmilliós árbevételt generált, de az utóbbi években részben visszaesett a kellemetlen gyomor-bélrendszeri mellékhatások hírneve miatt. Jeff J Mitchell/Getty Images

Az elmúlt két évtizedben a betegek milliói által szedett testsúlycsökkentő tablettát olyan problematikus klinikai vizsgálatok támasztották alá, amelyek „szisztematikusan alábecsülik” a gyógyszer potenciális káros hatásait egy új elemzés szerint. Az adatösszegzéseket áttekintő és folyóiratcikkeket publikáló dán kutatók azt találták, hogy a Roche gyógyszergyártó által az 1990-es években finanszírozott hét gyógyszerkísérlet csökkentette a látszólagos mellékhatások, például a hasmenés vagy az inkontinencia gyakoriságát.

A tudósok által orlisztátként ismert és az Egyesült Államokban Alli néven forgalmazott gyógyszer százmilliós forgalmat generált, de az utóbbi években részben visszaesett a kellemetlen gyomor-bélrendszeri mellékhatások hírneve miatt.

Az elemzés rávilágít „valamire, amire a klinikusok gyakran gyanakodnak: a klinikai vizsgálatok során jelentett nemkívánatos események nem adnak teljes képet” - mondta Dr. Raj Padwal, az Alberta Egyetem klinikai farmakológusa és belgyógyász. nem vesz részt az elemzésben.

Az új kutatás, amelyet kedden tettek közzé a PLOS Medicine-ben, nem vizsgálta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz benyújtott adatjelentéseket, amikor az orlistátot először 1999-ben vényköteles gyógyszerként, amelyet a Roche Xenical néven, később pedig alacsony dózisban értékesített., vény nélkül kapható tabletta, amelyet a GlaxoSmithKline értékesített Alli néven. (Az FDA azonban áttekintette a szóban forgó kísérletek adatait.)

Ezek a kísérletek, amelyeket az 1990-es években tudományos vagy orvosi központok kutatói végeztek, folyóiratcikkeket eredményeztek. A cikkek alaposságának értékelése érdekében a dán kutatók összehasonlították őket az európai szabályozó hatóságokhoz benyújtott adat-összefoglalókkal, amelyeket az információszabadságról szóló törvény kérelmeinek benyújtásával állítottak elő. Megállapították, hogy a publikációk a betegek úgynevezett „nemkívánatos eseményeinek” csak egy töredékét - 14 és 33 százalék között - tárták fel az adatok összefoglalóival összehasonlítva.

A népszerű fogyókúrás kiegészítők ellentmondásos stimulánsokat tartalmaznak, figyelmeztet az FDA

Például két publikáció kihagyott olyan nyilvánvaló mellékhatásokat, amelyek a kísérleti résztvevők kevesebb mint 5% -ánál fordultak elő; egy másik ugyanazon páciens több jelentését csak egy nemkívánatos eseménynek számította.

További két cikk, amelyek jelenleg az Alli weboldalán szerepelnek a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítékaként, szintén problémásak voltak. Egyikük csak a „közösnek” tekintett nyilvánvaló mellékhatásokról számolt be; a többi kihagyott olyan nyilvánvaló mellékhatásokról, amelyek nem voltak legalább kétszer gyakoribbak a gyógyszert szedő kísérleti résztvevők között, mint a placebót szedők.

Az összes szóban forgó tanulmány még mindig a tudományos szakirodalomban található.

Anja von Treskow, a Roche szóvivője elmondta, hogy a kísérletekről szóló jelentés "az akkori szabványok szerint készült", és hogy a vállalat "folyamatosan frissíti módszereinket", hogy megfeleljen a változó szabványoknak.

Joanmarie Goddard, az Alli marketingszakértője, a GlaxoSmithKline szóvivője elmondta, hogy a vállalat „nagyon komolyan veszi a termékeinkkel kapcsolatos nemkívánatos események jelentését, és rendszeresen figyelemmel kíséri a biztonsági információkat az egész világon dolgozó egészségügyi szakemberekkel és szabályozó ügynökségekkel együtt”.

A súlycsökkentő tabletták emelkedése és csökkenése

Az első évben, miután a Roche piacra dobta a Xenical-t az Egyesült Államokban, a gyógyszer világszerte 600 millió dollárt hozott. A 2000-es évek során a kábítószert 11 millió alkalommal írták fel az Egyesült Államokban a Public Citizen fogyasztói csoport adatainak elemzése szerint. Amikor a GSK 2007-ben Alli néven piacra dobta a gyógyszert, az áttört a kapun, és az első hetekben 155 millió dollárt adott el a piacon.

Az étrenddel és a testmozgással párosítani tervezett gyógyszer megakadályozza a test zsírfelszívódását. De a sok zsír kiválasztása zsírossá teszi a székletet, ami sok beteg számára gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat eredményez.

Még a gyógyszer csúcsán is látszottak a figyelmeztető jelek. A Xenical amerikai receptjei évről évre csökkentek. Egy 2007-ben végzett, közel 17 000 betegen végzett vizsgálat szerint a résztvevők csupán 6 százaléka egy év után is szedte a Xenical-ot; két év után 2 százalékra csökkent.

A gyógyszergyártók azért küzdenek, hogy újra felkeltsék az elhízás elleni tabletták iránti érdeklődést

Ez azt jelzi, hogy „a hatékonyság és a kár közötti egyensúly nem túl előnyös” - mondta Dr. Jeppe Schroll, az új elemzés vezető szerzője és a koppenhágai Nordic Cochrane Center kutatója.

Aztán 2010-ben az FDA figyelmeztetést adott mind a Xenical, mind az Alli számára, figyelmeztetve a májkárosodás „ritka jelentését”; egy 2012-es tanulmány olyan riasztó toxicitási hatásokat talált, hogy a kutató haladéktalanul jelentette eredményeit az FDA-nak.

A Roche már nem forgalmazza az Xenical-et az Egyesült Államokban, bár a vényköteles gyógyszer generikus változatai továbbra is elérhetők. A GSK már nem bontja ki az Alli értékesítését pénzügyi jelentéseiben, és nem kommentálná a gyógyszer jelenlegi értékesítési adatait. Egy csomag 120 Alli tablettát 56 dollárért lehet online árusítani.

Az orlistat küzdelmei ellenére a gyógyszergyártók nem adják fel a tablettát. Egy kanadai gyógyszergyár, az M Pharmaceutical újrafogalmazott alternatíván dolgozik, amely el fogja kerülni a meglévő gyógyszer „társadalmilag elfogadhatatlan„ fehérnemű-problémáit ””.

A rejtett károk problémája

Nehéz megmondani, hogy mennyire gyakoriak az új orlisztát-elemzés során feltárt ártalmi jelentési eltérések.

A dán kutatók megjegyezték, hogy a folyóiratokban szereplő űrkorlátozások szerepet játszhattak a nyilvánosságra hozatalban, és hogy az azóta kidolgozott adatszolgáltatási szabványok miatt az eredmények kevésbé alkalmazhatók az újabb gyógyszerekre.

Dr. Rohan Khera, az UT Southwestern Medical Center kardiológiai munkatársa, aki a különböző súlycsökkentő gyógyszerek hatékonyságát tanulmányozta, az új elemzést „jó kezdetnek találta annak kiderítésében, hogy szükség van ennek további tanulmányozására”.

Dr. Sidney Wolfe, a Public Citizen fogyasztóvédője, aki sikertelenül kérte az amerikai szabályozó hatóságokat, hogy vegyék ki az orlistátot a piacról, úgy véli, hogy a tét nagy. „Ha orvos vagy és orvosi folyóiratokra támaszkodsz, félrevezetheted. Az orvosoknak nincs idejük elmenni a tényleges nyers adatokat ”- mondta.

20 évig használtam ezt a gyógyszert. Nem súlycsökkentő gyógyszerként, hanem azért, hogy a triglicerid szintemet alacsonyan tartsam. Az alsóneműkérdés alacsony árat jelent az alacsony trigliceridszintekért és az artériákban csökken a zsír felhalmozódása. soha egyetlen belső szervemmel sem volt probléma.

Azért írom, mert 2016-ban elvesztettem a bátyámat, mert ő az alli nevű fogyókúrás tablettát szedte, vastagbélrákot diagnosztizáltak májkárosodás szemizomkárosodás veseelégtelenség Számos ügyvédi irodával vettem fel a kapcsolatot, de senki nem veszi figyelembe az esetet, és én vállalja, hogy ezt a terméket ki kell vonni a piacról
R

Melanie nagyon sajnálom, hogy hallottam a bátyádról. Nem hiszem el, hogy képtelen voltál segítségre. Ezt a dr. Által felírt gyógyszert szedtem, és egy hét múlva perforált függelékkel kórházba kerültem. Később súlyos sérvem lett a műtét miatt, és más egészségügyi problémákkal is küzdök. Jogi tanácsot szeretnék kérni, de nem vagyok nagyon reménykedő, miután elolvastam ezt 😔

Korreláció ≠ okozati összefüggés mind a fenti esetre, mind a megjegyzésben.

Alli ELŐSZÖR jól dolgozott nekem (kb. A 60 kupakos üveg felénél), nem voltam biztos benne, hogy a fokozott mozgékonyság vagy a zsírok tényleges elzáródása okozza-e (a WC-vízben úszó sok olaj látása megnyugtatta a med dolgozott). Aztán mindkettő megváltozott - lassult a mozgékonyság és nagyon kevés bizonyíték volt az elutasított zsírokról. A fogyás először megduplázódott, heti 1 fontról 2 fontra, ami izgalmas volt, de ismét lelassult. Vettem és használok egy második üveget, de vajon a testem nem válaszolt-e a gyógyszerre.

Csak egy megjegyzés a Rosmarie G-hez, az Alli számára nincs szükség receptre, mindenhol megvásárolható, és jelentős kuponok vannak az interneten. Abban azonban egyetértek, hogy túl drága.

Elkezdtem a Keto diétát, és lefogytam a richmestore.live-ból, ahol a múlt hónapban kaptam a tablettáimat. 4 hét alatt nagyon lefogytam 19 kilót. Csak néhány nap kellett ahhoz, hogy a tabletták postán megérkezzenek.

Üdv mindenkinek. Az elmúlt 4 hónapban használom a Linto plus-t, és ez sokat segített abban, hogy formában legyek, mivel sikeresen elvesztettem az extra zsírokat. Szeretném tanácsolni mindannyiuknak, hogy bízzon a Linto plus-ban, ha súlyával kapcsolatos problémákkal szembesül. Köszönet az Amruta Pharma-nak.

Azok közé az emberek közé tartozom, akiket szkeptikusnak mondhatna, amíg nem látom, hogy működik. Addig nem bízom az interneten működő cégekben, amíg nem találkozom a tulajdonossal. Szóval, kedvesen segítenek nekem ... Csak pozitív visszajelzéseket tudok találni ezzel a céggel ww.facialmaniaspa.com. Meg tudná nézni, hogy ők valósíthatók-e?

Az aluljelentés és a mellékhatások figyelmen kívül hagyása ugyanolyan rossz, ha nem rosszabb a telepített orvostechnikai eszközök területén. A hiányos és az ipar által finanszírozott tanulmányok miatt az Essure sterilizáló tekercsek nikkel- és PET-szálakkal, transzvaginális háló polipropilénnel és a fogászati amalgám tömések higanygal az FDA által jóváhagyott termékek közé tartoznak, amelyek károsítják az ilyen anyagokat nem toleráló és allergiás, toxicitást mutató alcsoportokat és/vagy autoimmun gyulladásos reakciók. Szükségünk van a Precíziós eszközök keretrendszerére, az elővigyázatosság elvére és a józan észre, hogy megvizsgáljuk az egyének biokompatibilitását, mielőtt bármilyen eszközt telepítenénk nem vészhelyzetben. Nem etetünk minden gyermeket mogyoróvajjal, és a transzfúzió elvégzése előtt megvizsgáljuk a vércsoportot.

Nagyon informatív cikk, amivel többre vágyom. Ezt a zöld kávé kivonatot használtam, amely segített 17 kg súly, 10% teljes testtömeg és 4,4% teljes testzsír fogyásban. Nagyon ajánlom mindenkinek, aki biztonságos fogyókúrás tablettákat keres

Zöld kávé kivonat? Mit vettél? Te is tornáztál?