Nexavar® Versus Placebo lokálisan előrehaladott/áttétes RAI-refrakter differenciált pajzsmirigyrákban

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Pajzsmirigy daganatok

Kábítószer: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006) Kábítószer: Placebo

3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	417 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	Kettős-vak, randomizált, III. Fázisú vizsgálat, amelyben értékelték a sorafenib hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva lokálisan előrehaladott/metasztatikus RAI-refrakter differenciált pajzsmirigyrákban
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2009. október 15
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2012. augusztus 31
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2017. augusztus 30

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Nem

Helyileg előrehaladott vagy áttétesen differenciált pajzsmirigyrák (papilláris, follikuláris és Hurthle sejt)
A gyengén differenciált és egyéb pajzsmirigy variánsok (pl. Szigetelt, magas sejt stb.) Támogathatóak, feltéve, hogy a szövettannak nincs medulláris differenciálódása vagy anaplasztikus jellemzői
14 hónapon belüli előrehaladás (a betegség progressziójának értékeléséhez a RECIST [válaszreakció értékelési kritériumok szilárd tumorokban] kell alapul venni)
RAI (radioaktív jód) tűzálló

A pajzsmirigyrák szövettani altípusai, nem differenciálva (pl. Anaplasztikus és medulláris carcinoma, lymphoma vagy szarkóma)
Előzetes rákellenes kezelés tirozin-kináz inhibitorokkal, monoklonális antitestekkel (engedélyezett vagy vizsgálati), amelyek a VEGF-et (vaszkuláris endoteliális növekedési faktort) célozzák meg, vagy VEGF-receptorokat vagy más célzott szereket
A pajzsmirigyrák korábbi rákellenes kezelése kemoterápia (alacsony dózisú kemoterápia megengedett sugárérzékenyítés céljából) vagy talidomid vagy bármely származéka alkalmazásával

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.