Obex, táplálékkiegészítő, túlsúlyos és elhízott spanyol nőknél

Támogató: Catalysis SL
Szakasz: II. Szakasz/III. Szakasz, kezdési dátum: 2013. augusztus 20
Klinikai vizsgálatok - 2014. február 24
  • Társadalmi
    • Facebook
    • Csipog
    • Email

  • Obex, táplálékkiegészítő, túlsúlyos és elhízott spanyol nőknél

    A tanulmány célja egy étrend-kiegészítő (Obex®) antropometriai és fiziológiai változókra gyakorolt ​​hatásának értékelése túlsúlyos vagy elhízott spanyol nőkben, 35 és 60 év között.
    DIZÁJNT TANULNI

    táplálékkiegészítő

    Kiosztás: Randomizált, Végpont besorolás: Biztonsági/hatékonysági vizsgálat, Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés, Maszkolás: Kettős vak (alany, nyomozó), elsődleges cél: Kezelés
    HIVATALOS CÍM

    Az Obex®, étrend-kiegészítő hatékonysága és biztonsága túlsúlyos vagy elhízott nőknél
    ÁLLAPOT

    Elhízás Túlsúly
    RÉSZLETES LEÍRÁS

    A táplálékkiegészítő természetes növényi kivonatokból áll, mint például Caralluma fimbriata, Phaseolus vulgaris, Acai Berry és egyéb elhízás elleni szerek: ornitin, karnitin-fumarát, esszenciális zsírsavak és bizonyos aminosavak, vitaminok és ásványi anyagok.
    ELSŐDLEGES KIMENET

    Értékelni az OBEX hatását a bőrredőkre
    Másodlagos eredmény

    Az OBEX derék- és csípőkörülményekre gyakorolt ​​hatásának értékelése Az Obex karkörfogatra gyakorolt ​​hatásának értékelése. Az Obex testzsír-százalékra gyakorolt ​​hatásának értékelése Az Obex izomtömegre gyakorolt ​​hatásának értékelése Az Obex artériás vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelése. Az Obex éhomi glükóz- és koleszterinszintre gyakorolt ​​hatásának értékelése
    TÁMOGATHATÓSÁG

    Felvételi kritériumok: - - 35 és 60 év közötti nők. - - Testtömeg-index (BMI) 27 kg/m²-nél nagyobb és 35 kg/m²-nél alacsonyabb - - Informált beleegyezés biztosításának képessége - Kizárási kritériumok: - - Bármely endokrin, máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri betegség jelenléte. - - A bariatrikus műtét kórtörténete - - Terhesség vagy szoptatás - - Csökkent várható élettartamú kísérő betegség - - Súlyos pszichiátriai állapotok - - Gyógyszerfüggőség
    Neme, nő
    MINIMUM KOR: 35 év
    MAXIMÁLIS KOR: 60 év
    ELHELYEZKEDÉS

    Universidad Autónoma de Madrid. Ciudad Universitaria de Cantoblanco. Madrid. 28049. Spanyolország.
    ELSŐ FOGADÁS

    2013. augusztus 9
    HITELESÍTÉS DÁTUMA

    2013 szeptember
    UTOLSÓ VÁLTOZÁS

    2013. szeptember 19

    Absztrakt