OLASZORSZÁG - ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐK MINŐSÉGI SZABVÁNYAI

Az olasz egészségügyi minisztérium rendelkezésre bocsátott egy útmutatót, amely összefoglalja az étrend-kiegészítők összetevőire vonatkozó minőségi előírásokra vonatkozó rendelkezésre álló szabályokat és irányelveket.

compliance

Az európai szabályok nem írnak elő külön normákat az étrend-kiegészítő összetevők minőségére vonatkozóan. Harmonizált EU-szabványok hiányában a tagállamok nemzeti szinten meghatározhatják ezeket a szabályokat. Az esetek többségében azonban az uniós országokban sincsenek külön előírások.

Jelenleg az étrend-kiegészítőkről szóló uniós irányelv (2002/46/EK irányelv) nem ír elő irányelveket az étrend-kiegészítőkben használt vitaminokon és ásványi anyagokon kívüli egyéb anyagok tisztaságára vonatkozóan. Az olasz útmutató ezért hivatkozik a meghatározott csoportok élelmiszereiről szóló 2013/609 rendeletre, amely szerint az összetevők tisztaságának, beleértve a vitaminokat és ásványi anyagokat, más anyagokat is tiszteletben kell tartania a nemzetközi testületek által ajánlott, általánosan elfogadott tisztasági kritériumoknak, egészen az ilyen kritériumok megállapításáig. Különösen a FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyagok vegyes szakértői bizottságának (JECFA) és az Európai Gyógyszerkönyv ajánlásait kell alkalmazni.

Függetlenül attól, hogy nincsenek külön tisztasági követelmények az étrend-kiegészítőkben használt összetevőkre vonatkozóan, az általános uniós élelmiszer-biztonsági szabályok megkövetelik, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozók garantálják az általuk forgalomba hozott élelmiszerek biztonságát. Ebből a célból az élelmiszer-ipari vállalkozók kötelesek a HACCP elvein alapuló helyes gyártási és jó higiéniai gyakorlatokat alkalmazni. Az Olasz Egészségügyi Minisztérium angol nyelvű átfogóbb útmutatóval rendelkezik az étrend-kiegészítők GMP-jéről (http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_3139_1_file.pdf).

Végül a friss olasz útmutatás szerint bizonyos összetevők, például az új élelmiszer-összetevők esetében engedélyezési eljárást kell befejezni annak érdekében, hogy az összetevőt beépítsék az élelmiszerekbe és étrend-kiegészítőkbe.

Ministero della Salute (2019. szeptember 10.) - Integratori alimentari: Anyagminőség és a gyártási gyakorlat (GMP) - link