Omadaciklin és moxifloxacin a CABP kezelésére (EudraCT # 2013-004071-13)
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Bakteriális tüdőgyulladás közösség által szerzett fertőzések | Kábítószer: omadaciklin Kábítószer: moxifloxacin | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 774 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, több központból álló vizsgálat az intravénás (IV)/orális (PO) és a moxifloxacin IV/PO biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítására a felnőttek alanyainak kezelésére közösség által megszerzett bakteriális tüdőgyulladással |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2015. november |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2017. február 5 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2017. március 10 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik aláírták a tájékozott beleegyezést
- Minősítő bakteriális tüdőgyulladása van
- A női betegek a beiratkozáskor nem lehetnek terhesek
- Meg kell állapodnia egy megbízható fogamzásgátló módszer mellett a vizsgálat során és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig
- Ismert vagy feltételezett kórházban szerzett tüdőgyulladás
- Jelentős immunológiai betegség
- Anamnézisében túlérzékenység vagy allergiás reakció fordul elő bármely tetraciklinnel vagy fluorokinolon antibiotikummal szemben
- Az elmúlt 30 napban kapott vizsgálati gyógyszert
- Terhes vagy szoptató nők
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
