Reumatikus szívbetegség iskolai projekt

szívbetegség
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az akut reumás láz (ARF) az A csoport β-hemolitikus streptococcusok (GABHS) sejtmembránján lévő M-fehérje és a szívmiozin közötti molekuláris utánzás következtében létrejövő autoimmun válasz következménye lehet, és visszatérő vagy tartós gyulladás révén reumás szívbetegséghez vezethet ( RHD). Az RHD továbbra is a nepális munkaképes korú népességben a morbiditás és az idő előtti halálozás egyik fő oka. A penicillin rendszeres orális vagy intravénás beadásával történő szekunder prevenció a korai felnőttkorig folytatódik, hogy megakadályozzák az endocarditis kialakulásának előrehaladását és az azt követő szelepműködési zavarokat.

A reumatikus szívbetegségek szűrése echokardiográfiával potenciálisan képes felismerni a reumás szelepi elváltozásokat egy korábbi, klinikailag csendes stádiumban, csak a klinikai vizsgálatokhoz képest, és jótékony hatással lehet az RHD-ban szenvedő gyermekek hosszú távú kimenetelére. Nepál délkeleti részén fekvő vidéki és városi területek több állami és magániskolájának 5-16 éves iskolásait hordozható echokardiográfiával vizsgálják RHD-re.

Három, egymással összefüggő célkitűzést fognak követni a vizsgálat három szakaszában: A keresztmetszeti megközelítést alkalmazó első szakaszban a klinikai és szubklinikai RHD prevalenciáját vizsgálják a városi és magániskolák állami és magániskoláiból származó reprezentatív minta körében. vidéki területek. A második szakaszban, a kohorszos vizsgálati megközelítés alkalmazásával az RHD különböző stádiumában diagnosztizált gyermekek körében, rendszeres orvosi felügyelet mellett értékelni kell a klinikai eredményeket (a), valamint a betegség prognózisához kapcsolódó klinikai és társadalmi kockázati tényezőket orvosi ellátás után. a diagnózis diagnosztizálásakor a betegség különböző szakaszait határozzák meg (b). A harmadik szakasz integrálja az 1. fázis prevalenciáját és a 2. fázis klinikai eredményeit egy matematikai modellbe, hogy felmérje a szűrés és az RHD kezelés hatását az egészségügyi erőforrások felhasználására.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Reumás szívbetegség Diagnosztikai teszt: Echokardiográfia Nem alkalmazható

Az akut reumás láz (ARF) az A csoport β-hemolitikus streptococcusok (GABHS) sejtmembránján lévő M-fehérje és a szívmiozin közötti molekuláris utánzás következtében létrejövő autoimmun válasz következménye lehet, és visszatérő vagy tartós gyulladás révén reumás szívbetegséghez vezethet ( RHD) (1). A beszámolók szerint az RHD világszerte több mint 15 millió embert érint, és továbbra is a fejlődő országok munkaképes korú népességében a morbiditás és az idő előtti halálozás fő oka (2). Azok a társadalmi-gazdasági tényezők, mint a szegénység, a túlzsúfoltság és az alultápláltság, összefüggenek az RHD-val. Úgy tűnik, hogy az ARF és az RHD gyakorisága különösen magas Délkelet-Ázsiában, a Csendes-óceán nyugati részén és Afrikában (3). Míg a klinikai vizsgálat során észlelt szívzörejek klinikailag megnyilvánuló RHD-t jelezhetnek, az echokardiográfiás szűrés tízszer nagyobb RHD előfordulási arányt mutatott ki az iskolások körében (4), és segíthet az RHD diagnosztizálásában egy korábbi, "klinikailag csendes" stádiumban.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében ARF vagy RHD szerepel, másodlagos megelőzés javasolt a penicillin rendszeres orális vagy intravénás alkalmazásával, korai felnőttkorig.

Annak ellenére, hogy a penicillinnel kapcsolatos megelőző intézkedések olcsók és hatékonyak, ezt a stratégiát nehéz megvalósítani azokban a fejlődő országokban, amelyek korlátozott hozzáféréssel rendelkeznek az egészségügyi forrásokhoz.

Egy nemrégiben elvégzett tanulmány bebizonyította, hogy ARF-ben és RHD-ban szenvedő betegek nyilvántartásba vétele szoros nyomon követéssel növeli a kezelésnek való megfelelést, és ezáltal csökkenti a betegség progressziójával járó kardiovaszkuláris következményeket (5).

A nepáli városi és vidéki területeken az iskolások körében az RHD előfordulása nagymértékben ismeretlen, és meg kell határozni a betegség prognózisához kapcsolódó kockázati tényezőket, miután a diagnózis felállításakor a betegség különböző szakaszaiban orvosi ellátást kaptak. Ezen túlmenően meg kell határozni az echokardiográfiás szűrés, az RHD kimutatásának az RHD korábbi, "klinikailag csendes" szakaszában történő hatását az egészségügyi erőforrások felhasználására.

Eredetileg három, egymással összefüggő célkitűzést kellett elérni a vizsgálat három szakaszában: Az első szakaszban keresztmetszeti megközelítést alkalmazva a klinikai és szubklinikai RHD prevalenciáját kellett megvizsgálni az állami és a magánszféra iskolásainak reprezentatív mintáján. iskolák városi és vidéki területeken. A második szakaszban, a kohorszos vizsgálati megközelítést alkalmazva az RHD különböző stádiumában diagnosztizált gyermekek körében, fel kellett mérni a klinikai eredményeket, rendszeres orvosi megfigyeléssel (a), valamint klinikai és társadalmi kockázati tényezőket, amelyek a betegség prognózisához kapcsolódnak orvosi ellátás után. a betegség különböző szakaszaiban a diagnózis megállapításakor meg kellett határozni (b). A harmadik szakasz az volt, hogy az 1. fázisból származó prevalencia arányokat és a 2. fázis klinikai eredményeit integrálták egy matematikai modellbe, hogy felmérjék a szűrés és az RHD kezelés életminőségre és az egészségügyi erőforrások kihasználására gyakorolt ​​hatását.

2013. augusztus 14-én a Nepáli Egészségügyi Kutatási Tanács egy kontrollcsoport bevezetését írta elő a reumatikus szívbetegség (RHD) iskolai projektjének megtervezése során. Az eredeti terv tartalmazott egy véletlenszerű mintavételt, amely az iskolák városi és vidéki elhelyezkedése, valamint az iskolák állami vagy magán státusza szerint volt rétegezve, számítógéppel generált véletlenszerű sorrenddel annak meghatározására, hogy mely projekteket választják ki központilag a projekt 1. fázisa során az RHD szűrésére. Az eredeti számítógéppel generált véletlenszerű szekvenciát használták tehát annak meghatározására, hogy mely iskolákat választják véletlenszerűen kontroll iskoláknak, amelyek az 1. fázis során nem estek át a szűrési beavatkozáson, de a projekt 2. fázisa során kiválasztásra kerültek nyomon követésre. Ez a megközelítés implicit módon lehetővé tette az intervenciós és kontrolliskolák klaszteres randomizált összehasonlítását az 5–12 éves gyermekek utánkövetése során az alapszint alatt, amikor a vizsgálat 1. fázisa megtörtént.

A projekt háromféle tanulmánytervet alkalmaz, szekvenciális fázisokban: keresztmetszeti tanulmány (1. rész), longitudinális kohortos vizsgálat (2. rész), valamint a szűrés, a szekunder prevenció és a kezelés hatásának elemzése az egészségügyi erőforrások felhasználására (rész 3).

  1. 1. rész: Keresztmetszeti felmérés Az 5-16 éves iskolásokat Nepál délkeleti részén kiválasztott iskolákban vizsgálják meg. Utóvizsgálatot végeznek az alapszintű szűrésen átesett iskolák egy részében és az összes kontrolliskolában, lehetővé téve a klaszteres véletlenszerű összehasonlítást az utánkövetés során az alapszintű szűrésen átesett iskolák és az ellenőrző iskolák között 5-12 éves gyermekek körében. év a kiinduláskor.
  2. 2. rész: Longitudinális kohortvizsgálat Azok a gyermekek, akiknek dokumentált ARF és/vagy RHD kórtörténete szerepel, bekerülnek egy leendő nyilvántartásba, és rendszeresen másodlagos megelőzésben részesülnek.
  3. 3. rész: Az RHD szűrésének és kezelésének hatása A harmadik szakasz matematikai modellbe integrálja az 1. fázis prevalenciáját és a 2. fázis klinikai eredményeit, hogy felmérje a szűrés és az RHD kezelés hatását az egészségügyi erőforrások felhasználására.