Az oroszok a kockázatok ellenére lelkesen vesznek részt orvosi kísérletekben

oroszok

Moszkva - Mint egy álompáciens, amelyet egy gyógyszergyár tanácsteremében varázsoltak el, az orosz nagymama panasz nélkül elfogadta az általa szedett gyógyszer kockázatait, és még rendkívüli mellékhatásokat is vidáman viselt el.

Galina I. Malininának, mint kísérleti fogyókúra orosz klinikai vizsgálatának tesztalanyaként, naponta be kellett adnia magát a gyomorba. - Semmi gond - mondta. - A tű vékony és az adag kicsi.

Először ezt egy kórházban tette meg, ahol hosszú arcú, fehér ruhás orvosok álltak mellette és figyelmesen figyelték őt. Ms. Malinina hamarosan hányt. Ezt követően két hétig mindennap dobált, mégis ragaszkodott a rendhez, amit a vállalatok nagyra értékelnek, mivel a lemorzsolódás drága.

"Csodálatos" - mondta a tesztanyagról, a fogyás szérumról, amelyet a dán Novo Nordisk biotechnológiai óriás fejlesztett ki. Amellett, hogy egy év alatt 22 kilót fogyott, azt mondta: „élénkebbé váltam; Könnyebben járok, és van energiám. ”

Malinina asszony, mint más oroszok ezreinek a hajlandósága a gyógyszeres vizsgálatokban való részvételre, a nemzetközi gyógyszeripar számára kiemelkedően előnyös fejlõdést mutat, amely az Egyesült Államokban és Európában magas költségekkel és toborzási nehézségekkel küzd.

Az orosz szabályozók, az orosz orvosok és még sok beteg is egyre inkább magáévá teszi az esélyt arra, hogy részt vehessen orvosi kísérletekben.

A betegek - mint Malinina asszony esetében - szívesen csatlakoznak a vizsgálatokhoz, mert gyakran csak így lehet modern orvosi ellátásban részesülni.

Ez létrehoz egy készséges tesztalanyokat. Vlagyimir V. Putyin elnök kormánya, amely alig vágyik Oroszország gazdaságának diverzifikálására az olajfüggőségtől, üdvözli a klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódó munkahelyeket és csúcstechnológiai beruházásokat, és megkönnyítette a gyógyszergyárak számára az orosz betegek hozzáférését, ösztönzőként ezekre a csábításokra. előnyöket.

Valójában egy 2010-ben elfogadott törvény szerint, látszólag egészségügyi okokból, a külföldi gyógyszergyáraknak oroszokon kell tesztelniük a gyógyszert, hogy Oroszországban forgalmazzák.

A törvény hatással van arra, hogy kényszerítő befektetéseket eszközöl az oroszok klinikai tesztelésében, állítják a kereskedelmi csoportok. És működik. Az oroszoknál tesztelt gyógyszerek száma az elmúlt évben megugrott. Az orosz szabályozók 448 klinikai vizsgálatot engedélyeztek 2012 első hat hónapjában, szemben az egy évvel korábbi ugyanezen időszak 201 vizsgálatával - ez 123 százalékos növekedés.

Oroszország nem egyedül nyitja meg a kórházak ajtaját a nemzeti egészségügyi rendszerben a tesztalanyokat kereső gyógyszergyárak előtt, a nemzetközi iparral, amely globálisan teszteket végez a demográfiai képviselet javítása érdekében.

Az oroszországi tesztek nettó hasznot jelentenek a közegészségügy számára, dollár százmilliókat öntve a diagnosztikai munkába és az orvosi ellátásba, amely egyébként nem lett volna itt. Az üzlet nagy része a márkanevű gyógyszerek általános helyettesítésének alacsonyabb kockázatú tesztelése körül kavarog.

Szingapúr, Dél-Korea és Kína azok között az országokban kínálnak ösztönzőket vagy kényszerítik a vállalatokat, hogy helyi klinikai vizsgálatokat végezzenek - mondta John Lewis, a Klinikai Kutatószervezetek Szövetségének kereskedelmi csoport alelnöke Washingtonból érkezett telefonos interjújában.

Etikailag, ha egy klinikai vizsgálat nagy valószínűséggel javítja a beteg egészségét - bármilyen okból, többek között azért, mert a betegnek nincs hozzáférése a szokásos, már elfogadott ellátáshoz -, az orvosnak be kell engednie a beteget a vizsgálatba.

"Sok kormányt látunk ösztönözni a gazdasági előnyök, az egészségügyi ellátások és az innovációs előnyök tesztelésére" - mondta.

A gyógyszergyártók is profitálnak, bár az egyesület nem támogatja ezt az indítékot. "A klinikai vizsgálatokat kísérletnek kell tekinteni, mint vizsgálatnak, nem pedig kezelésnek" - mondta Mr. Lewis.

Oroszországban számos gyógyszercég működik, köztük a Bayer, a Bristol-Myers Squibb, az Eli Lilly, a Novartis, a Novo Nordisk és a Pfizer. A vállalatok az oroszországi kísérletek eredményeit felhasználják, csakúgy, mint másutt, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának jóváhagyásának elnyerésére.

A vállalatok különösen Oroszországhoz fordultak kísérleti pszichiátriai gyógyszerek tesztelésére, néha ugyanazokban a mentálhigiénés osztályokon, amelyeket egykor a szovjet disszidensek korlátozására használtak. Nincs arra utaló jel, hogy a politikai foglyokat ma használják a kábítószer-tesztekben.

De voltak furcsa eredmények. 2007-ben egy F.D.A. tisztviselő azt írta, hogy az ügynökség egy orosz teszt eredményei alapján jóváhagyta Eli Lilly legnépszerűbb antipszichotikus gyógyszerét, a Zyprexát serdülők számára, bár az Egyesült Államokban végzett kísérletek azt mutatták, hogy a gyógyszernek nincs hatása. Hogy miért különböztek a tesztek Oroszországban és az Egyesült Államokban, azt soha nem magyarázták meg. Az orvosok most már rutinszerűen írják fel a gyógyszert amerikai serdülőknek.

A vállalatok kreatív módszereket keresnek annak érdekében, hogy kihasználhassák a klinikai tesztek oroszországi felkarolását, mint a biotechnológiai beruházások vonzerejét.

Márciusban a Domain Associates amerikai kockázatitőke-társaság megállapodott abban, hogy az orosz kormánnyal közösen mintegy 760 millió dollárt fektet be 20 biotechnológiai induló vállalkozásba az Egyesült Államokban. A beruházás célja az volt, hogy Oroszország segítse a gyógyszerfejlesztési szakértelem átadását saját, kialakulóban lévő biotechnológiai iparában.

Az amerikai gyógyszercégek ösztönzésére, amelyekbe befektetni fog, a közös vállalkozás felajánlotta, hogy segítséget nyújtson ezeknek az induló vállalkozásoknak „új gyógyszerek előrehaladott stádiumú klinikai vizsgálatainak elvégzésében Oroszországban”.

Egy másik példában a VitaPortal, a WebMD-hez hasonló orosz webhely nyereséget tervez azzal, hogy segít a gyógyszergyáraknak tesztalanyokat találni a webhely látogatói között, akik információkat kerestek bizonyos betegségekről.

Az orosz orvosok számára a klinikai vizsgálatok globalizációjának előnyei egyértelműek az olyan esetekből, mint Albert V. Chupikov, a moszkvai vizsgálatba beiratkozott 75 éves szívbeteg, akit egyik orvosa interjúra hívott. Azt mondta, azért csatlakozott, mert máshol nem tudott kezelni.

"Nagyon-nagyon nehéz volt orvost találni" - mondta. "Nem találtunk egyet." Így csatlakozott egy kísérlethez, hogy vegyen egy kísérleti gyógyszert, amely választás jól sikerült neki.

A tárgyalásnak köszönhető, hogy életben tartja. „Megértem, hogy nem leszek egészségesebb. Ezért fontos, hogy ne romoljon el. És nem lett rosszabb. Tehát hálás vagyok. ”

A bővülő oroszországi üzletág támogatói megjegyzik, hogy van hova növekedni. Az Egyesült Államokban egymillió ember után a gyógyszergyárak 46,8 klinikai vizsgálatot végeznek a National Institute of Health szerint, amely folyamatosan számol. Az Európai Unióban az átlag 11,5, Oroszországban pedig csupán 3,3. A globális klinikai vizsgálatok körülbelül 5 százalékát Oroszországban végzik, míg az Egyesült Államokban körülbelül 50 százalék.

"Amerika telített a klinikai vizsgálatokkal" - mondta Svetlana Zavidova, az oroszországi vállalkozást népszerűsítő kereskedelmi csoport igazgatója egy interjúban.

Az Országos Megelőző Orvostudományi Központ, egy moszkvai leveles hátsó utcában található kutatókórház tucatnyi új gyógyszert tesztel amerikai és európai vállalatok számára ősszel, számos ígéretes felhasználással és mellékhatással.

A súlycsökkentő gyógyszer leveszi a kilókat, de a betegek gyakran hánynak vagy elveszítik a belük irányítását. A fiatal férfi önkénteseken tesztelt prosztata gyógyszer szédülést és spontán merevedést okozhat. Az idős betegek egy kísérleti gyógyszer energiaemelkedő hatásai miatt tombolnak, mondta Dr. Svetlana N. Toppygina, a vizsgálatok vezető orvosa.

Ezt az energiát javító anyagot - a sportban doppingként tiltott - kábítószer-osztályból egy alkalommal katonákon tesztelték, hogy növeljék az állóképességet és a hangulatot. Eddig a vizsgálat jól megy a geriátriai szívbetegeknél, akik mind spriccelni látszanak a tabletták bevétele után.

Folya M. Gonopolsky, egy 83 éves nyugdíjas mérnök, aki feleségével, Margaritával szedi ezeket a tablettákat, azt mondta: "Azt mondták, hogy jobban fogom érezni magam, és megteszem."

Egy nemrégiben történt megbeszélésen ketten ingyenes elektrokardiogramot és konzultációt kaptak, majd összekeveredtek egy szobába, hogy bevegyék a kísérleti gyógyszert, amelyet egy pohár víz mellett apró műanyag zacskókban terítettek le az asztalra. - Vegye be a tablettákat - mondta egy orvos. Ők megtették.

A tesztek elkerülhetetlenül néha félresikerülnek.

Vera G. Belolipetskaja annak az osztálynak a felügyelője, ahol a korai stádiumú vizsgálatok során a betegeket megfigyelik. Itt egy anyagot állatkísérletek után tesztelnek először emberen. Ezeket a tanulmányokat Oroszországban is olcsóbban és gyorsabban végzik, mint a nyugatot, mivel az önkéntesek - talán az oroszok mély fatalizmusérzetét kihasználva - meglepő módon érkeznek.

Egyszer egy kísérleti antibiotikum elindította az allergiás reakciókat. Az orvosok csodálkozva meredtek a hallgatókra és a migráns munkavállalókra, akik önként vállalták.

"Olyan volt, mint valami a" Tom és Jerry "rajzfilmből, amikor egy szereplő megbetegszik" - mondta Dr. Belolipetskaja. - Vörös pöttyök kezdtek megjelenni, a szemem előtt. Pár perc alatt megjelentek. Nagyon megdöbbentő volt.

Egy nemrég délelőtt Jevgenyij Maksimov, egy 32 éves számítógép-értékesítő, lebukott egy székben, és megvárta a sorát ezeken a tárgyalásokon. Kínálatban: 180 dollár a kísérleti prosztata gyógyszer szedésére.

24 órán át egy megfigyelés alatt álló kórterembe zárták, majd elengedték, és két hét múlva megkérték, hogy térjen vissza nyomon követésre.

"Miért ne? Minden nap kockázatot vállalok ”- mondta Maksimov úr, megjegyezve, hogy nemrég egy orosz gyártmányú repülőgéppel repült.