Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos információk

Parlodel

Brómkriptin

MÁRKAI INFORMÁCIÓK

Hatóanyag

Parlodel 2,5 mg

Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztató (CMI)

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené alkalmazni a Parlodel-t.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Ez a betegtájékoztató megválaszolja a Parlodellel kapcsolatos gyakori kérdéseket.

Nem tartalmazza az összes rendelkezésre álló információt. Nem helyettesíti az orvosával vagy gyógyszerészével folytatott beszélgetést.

A betegtájékoztatóban szereplő információkat utoljára az utolsó oldalon feltüntetett napon frissítették. A gyógyszerrel kapcsolatos újabb információk rendelkezésre állnak.

Gondoskodnia kell arról, hogy beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával, hogy a legfrissebb információkat szerezze be a gyógyszerről. A legfrissebb tájékoztatót a www.novartis.com.au webhelyről is letöltheti. Ezek a frissítések fontos információkat tartalmazhatnak a gyógyszerről és annak használatáról, amelyekről tudnia kell.

Minden gyógyszernek vannak kockázatai és előnyei. Orvosa mérlegelte a Parlodel szedésének kockázatát az elvárt előnyökkel szemben.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót a gyógyszerrel együtt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Parlodel?

A Parlodelnek többféle felhasználása van. A következő betegségekben alkalmazható:

Az anyatejtermelés (laktáció) megelőzése/elnyomása olyan nőknél, akik orvosi okokból nem tudnak/nem szoptatnak. Ha az anyatejtermelés már megkezdődött, orvosa tanácsot adhat a laktáció leállításának egyéb módszereiről.
Olyan emberek kezelése, akiknek magas a prolaktin nevű hormon vérszintje. Ezt az állapotot néha a prolaktinoma nevű daganattípus okozza.
Az akromegalia kezelése, olyan betegség, amelyben a szervezet túl sok növekedési hormont termel. A Parlodel úgy kezeli ezt a betegséget, hogy csökkenti a növekedési hormon szintjét a vérben.
A tünetek, például a végtagok remegése, a merevség és a lassú mozgás enyhítésére a Parkinson-kórban szenvedőknél. A Parlodelt gyakran más gyógyszerekkel, például levodopával együtt alkalmazzák.

A Parlodel hatóanyaga a brómokriptin. Az ergot alkaloidok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek egyfajta gombából származnak.

Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert. Lehet, hogy orvosa más okból írta fel.

Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható. Nem okoz függőséget.

A Parlodel óvatosan alkalmazható idős embereknél.

Nincs elég információ a gyógyszer gyermekek számára történő ajánlásához.

Mielőtt bevenné a Parlodelt

Amikor nem szabad bevenned

Ne szedje a Parlodelt, ha allergiás a következőkre:

brómokriptin (hatóanyag) vagy a Parlodel egyéb összetevője, amely a betegtájékoztató végén található
bármely más, ergot alkaloidokat tartalmazó gyógyszer.

Az allergiás reakció tünetei közé tartozhat légszomj, zihálás vagy nehézlégzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata; bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.

Ne szedje a Parlodelt, ha a következő betegségek bármelyike fennáll:

nem kontrollált magas vérnyomás (kontrollálatlan magas vérnyomás)
toxémia terhesség alatt vagy közvetlenül a szülés után, olyan tünetekkel, mint a magas vérnyomás, a folyadék felhalmozódása és a görcsök
súlyos szívbetegség
mentális betegség most vagy a múltban

Ha nem biztos abban, hogy a fenti feltételek bármelyike érvényes-e Önre, orvosa tanácsot adhat Önnek.

Ne szedje a Parlodel-t a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után, vagy ha a csomagolás elszakadt vagy manipuláció jeleit mutatja. Ebben az esetben adja vissza gyógyszerészének.

Mielőtt elkezdené szedni

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő egészségügyi problémák/egészségügyi állapotok bármelyike fennáll:

cukorbetegség
májproblémák
fekete széklet vagy gyomorfekély
vérkeringési problémák
túlzott álmosság, vagy ha váratlanul elalszik

Orvosa speciális óvintézkedéseket tehet, ha a fenti állapotok bármelyike fennáll.

Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Orvosa megvitathatja a terhesség alatti gyógyszer szedésének előnyeit és kockázatait.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni szándékozik. A Parlodel megakadályozza az anyatej termelését a prolaktinra gyakorolt hatása miatt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha laktóz-intoleráns. Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás bármely más gyógyszerre, ételre, színezékre vagy tartósítószerre. Orvosa tudni fogja, hogy hajlamos-e allergiára.

Egyéb gyógyszerek szedése

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más gyógyszert szed, beleértve azokat is, amelyeket vény nélkül vásárol gyógyszertárban, szupermarketben vagy egészséges élelmiszerboltban.

Egyes gyógyszerek és a Parlodel befolyásolhatják egymást. Ezek tartalmazzák:

ergot alkaloidokat tartalmazó egyéb gyógyszerek, például a migrénes fejfájás kezelésére szolgáló gyógyszerek
magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek
bármely más gyógyszer, amely emelheti vagy csökkentheti a vérnyomást
levodopa, a Parkinson-kór elleni gyógyszer
néhány antibiotikum, fertőzések kezelésére, például eritromicin
oktreotid, az akromegália és bizonyos daganatok kezelésére szolgáló gyógyszer
a HIV/AIDS kezelésére használt gyógyszerek, például ritonavir, nelfinavir, indinavir és delavirdin.
gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például ketokonazol, itrakonazol és vorikonazol.
dopamin-antagonisták, például fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének, metoklopramid és domperidon.
fenilpropanolamin (orrdugulás kezelésére szolgáló gyógyszer)
bromokriptin, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer.
szumatriptán, a migrén kezelésére szolgáló gyógyszer.
ergot alkaloidok, migrén és szülés utáni vérzés kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Lehet, hogy különböző mennyiségű gyógyszert kell szednie, vagy különböző gyógyszereket kell szednie a Parlodel szedése alatt. Orvosa és gyógyszerésze további információkkal rendelkezik.

Ha ezekről a dolgokról még nem beszélt orvosával, mondja el neki, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell bevenni a Parlodelt

Kövesse gondosan az orvos és gyógyszerész által adott utasításokat. Ezek az utasítások eltérhetnek a betegtájékoztatóban foglaltaktól.

Ha nem érti a címkén található utasításokat, kérjen segítséget orvosától vagy gyógyszerészétől.

Mennyit kell szedni

A Parlodel 2,5 mg-os tabletta formájában kapható.

Az orvos által felírt adag az Ön állapotától függ.

Az anyatejtermelés megakadályozása érdekében naponta kétszer egy tablettát kell bevenni 2 hétig. Előfordul, hogy a tejtermelés a gyógyszer elkészülte után 2 vagy 3 nappal megkezdődik. A Parlodel további 1 hetes kúrája általában ezt kontroll alatt tartja.
A prolaktinszint csökkentése érdekében a kezelést általában egy tabletta felével kezdik naponta kétszer-háromszor. Szükség esetén ez az adag fokozatosan növelhető egy tabletta naponta háromszor. Ha a magas prolaktinszintet prolaktinoma okozza, az adag napi 15 mg-ig emelhető, általában 2–4 adagra osztva.
Az akromegália esetén a kezelés általában fél tabletta minden este. Az adagot ezután 1-2 hét alatt lassan, napi négyszer egy tablettára emelik. Szükség esetén az adag tovább növelhető. A legtöbb embernek napi 10 mg és 30 mg közötti adagra van szüksége. A maximális adag általában nem haladja meg a 40 mg-ot naponta.
Parkinson-kór esetén a kezelés általában egy tabletta fél tablettával kezdődik naponta egyszer vagy kétszer az első héten. Az adag hetente egy tabletta felével növelhető, amíg a legjobb hatást el nem érik. A legtöbb embernek napi 5 mg és 40 mg közötti adagra van szüksége 3 vagy 4 részre osztva.

Hogyan kell szedni

Amikor elkezdi szedni a Parlodelt, az első adagot uzsonnával vegye be közvetlenül lefekvés előtt. Miután elkezdte szedni a gyógyszert, ügyeljen arra, hogy lassan keljen fel ülő vagy fekvő helyzetből. A Parlodel szédülést, szédülést vagy ájulást okozhat, különösen akkor, amikor először szedi. Ennek oka, hogy a vérnyomása hirtelen leesett. Az első adag lefekvés előtt történő bevétele, és a körültekintéssel való körültekintés elősegíti a test megszokását a vérnyomás változásában és csökkenti a leesés kockázatát.

Az első Parlodel adag után étkezés közben vegye be a tablettákat vagy kapszulákat egy teljes pohár vízzel. A Parlodel étellel történő bevétele segít csökkenteni a gyomor irritációját és az émelygést.

A gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Az adagok minden nap ugyanabban az időben történő bevétele a legjobb hatással jár. Segít abban is, hogy ne felejtse el bevenni őket.

Meddig kell szedni

Folytassa a Parlodel szedését mindaddig, amíg orvosa javasolja. Orvosa ellenőrzi az előrehaladást, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer működik-e, és megbeszéli Önnel, hogy meddig kell folytatnia a kezelést.

Ha elfelejtette bevenni

Ha majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és akkor vegye be a következő adagot, amikor azt tervezi.

Ellenkező esetben vegye be, amint eszébe jut, majd térjen vissza a szokásos módon történő szedésre.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ez növelheti a nem kívánt mellékhatás esélyét.

Ha nehezen emlékszik, mikor kell bevenni a gyógyszert, kérjen tanácsot gyógyszerészétől.

Ha túl sokat vett be (túladagolás)

Azonnal telefonáljon orvosának vagy a Mérgezési Információs Központnak (telefonszám: 13 11 26), vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi ügyeit, ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki más túl sok Parlodelt vett be. Tegye ezt akkor is, ha nincsenek kellemetlenség vagy mérgezés jelei. Tartsa kéznél ezeknek a helyeknek a telefonszámát.

A túladagolás tünetei közé tartozhat hányinger, hányás, álmosság, szédülés, szédülés, hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása).

Amíg a Parlodelt szedi

Amit meg kell tennie

Ne használja a Parlodelt, ha szoptat. Azok a nők, akik szülés vagy abortusz után szedték a Parlodelt, ritka, súlyos mellékhatásokat tapasztaltak. Ide tartoznak a rohamok, a magas vérnyomás, agyvérzés, szívroham és mentális rendellenességek.

Ha a Parlodel-t alacsonyabb prolaktinszintre szedi, és nem szeretne teherbe esni, akkor megbízható fogamzásgátló eszközt kell használnia. Amint a prolaktin szintje csökken, a menstruáció normális állapotba kerülhet, és teherbe eshet.

Tartsa meg az orvos összes kinevezését, hogy ellenőrizze az előrehaladást. Lehet, hogy orvosa időnként elvégez néhány tesztet, hogy megbizonyosodjon a kezelés eredményességéről és megakadályozza a nem kívánt mellékhatások előfordulását.

Ha bármilyen új gyógyszer kezdetét veszi, emlékeztesse orvosát és gyógyszerészét, hogy Ön Parlodelt szed.

Mondja el bármely más kezelőorvosnak, fogorvosnak vagy gyógyszerésznek, hogy Ön Parlodelt szed.

Olyan dolgok, amelyeket nem szabad megtenni

Ne adja ezt a gyógyszert senkinek, még akkor sem, ha az állapota hasonlónak tűnik az Önéhez.

Ne vegye be egyéb panaszok kezelésére, hacsak orvosa nem mondja meg.

Olyan dolgok, amelyekre vigyázni kell

Vigyázzon a gépjárművezetésre, a gépek kezelésére vagy az éberséget igénylő munkákra, amíg nem tudja, hogy a Parlodel hogyan hat Önre. Ez a gyógyszer szédülést, szédülést vagy ájulást okozhat, különösen akkor, amikor először szedi. Néhány embernél zavart és mentális változásokat is okozhat. Nagyon ritkán okoz rendkívüli álmosságot és hirtelen alvást a nappali tevékenységek közepette, néha figyelmeztetés nélkül.

Ha ezen tünetek bármelyike fennáll, ne vezessen gépjárművet, és ne tegyen semmit, ami veszélyes lehet.

A Parlodel szedése alatt vigyázzon, ha alkoholt fogyaszt. A kombináció nem kívánt mellékhatásokat okozhat. Az alkohol toleranciája alacsonyabb lehet, mint általában.

Mondjon orvosának vagy gondozójának, ha bármilyen szokatlan viselkedési változást észlel. Néhány impulzuskontroll-rendellenességről számoltak be a betegeknél, akiket nagy adagban kezeltek ezzel a gyógyszerrel. Ez magában foglalhatja a fokozott szexuális hajlandóságot, a szerencsejáték ellenőrzésének elmulasztását vagy a kísértésnek, késztetésnek vagy impulzusnak való ellenállást.

Mellékhatások

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a Parlodel szedése alatt nem érzi jól magát. Mint minden gyógyszerhez, a Parlodel-nel kezelt betegeknek is lehetnek mellékhatásai, bár nem mindenki kapja meg őket. Néha komolyak, de legtöbbször nem. Szüksége lehet orvosi kezelésre, ha a mellékhatások egy részét észleli.

Az alább felsorolt néhány mellékhatás gyakoribb a kezelés elején, és a kezelés folytatásával eltűnhet. Orvosa csökkentheti a Parlodel adagjának csökkentésével néhány mellékhatást.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Lehet, hogy egyiket sem tapasztalja meg.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy válaszoljon a felmerülő kérdésekre.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, és ezek aggasztják Önt:

Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház balesetét és sürgősségét, ha kialakul:

súlyos tartós fejfájás vagy látási problémák. Egyes nőknél, akik a Parlodelt szedték az anyatejtermelés megakadályozására, görcsrohamok (rohamok), magas vérnyomás, stroke, szívroham vagy mentális rendellenességek voltak. Nem ismert, hogy ezeket a problémákat Parlodel okozza-e, vagy a szülés komplikációi.
a gyomorvérzés bármilyen jele, például vörös vagy fekete bélmozgás, véres hasmenés, a hátsó járatból származó vérzés vagy a vér hányása. Néhány embernek, akromegalia miatt nagy adag Parlodel-kezelésben részesült, súlyos gyomorvérzés volt.
zavartság, hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása) vagy hirtelen alvási rohamok. A Parkinson-kór miatt Parlodel-kezelés alatt álló emberek, különösen nagy dózisokkal, mentális változásokat tapasztaltak.
izommerevség, izgatottság, nagyon magas láz vagy szívproblémák.
zihálás, köhögés vagy egyéb légzési problémák, mellkasi fájdalom, hátfájás, lábduzzanat vagy veseproblémák a Parlodel szedése alatt.

Ha a Parlodelt hosszú ideig alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére, ez hatással lehet a tüdőre, a szívre vagy a hasra. Orvosa megkérheti Önt rendszeres mellkasi röntgenfelvételre, hogy lássa, van-e bármilyen problémája.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármi mást észlel, ami rosszullétet okoz. Néhány embernek lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek még nem ismertek vagy amelyeket ebben a betegtájékoztatóban említenek.

A Parlodel használata után

Tárolás

Tartsa a gyógyszert az eredeti edényben, amíg el nem érkezik az ideje
Tárolja száraz, hűvös helyen.
Ne tárolja a Parlodelt vagy más gyógyszert a fürdőszobában vagy a mosogató közelében.
Ne hagyja az autóban vagy az ablakpárkányokon.

Tartsa a gyógyszert ott, ahol a gyermekek nem érhetik el. A talaj felett legalább másfél méterrel zárt szekrény jó hely gyógyszerek tárolására.

Ártalmatlanítás

Ha orvosa azt mondja, hogy hagyja abba a Parlodel szedését, vagy lejárt a lejárati idő, kérdezze meg gyógyszerészét, mit kell tennie a megmaradt gyógyszerekkel.

Termékleírás

Hogy néz ki

A Parlodel 2,5 mg tabletta kerek, fehér, hasított tabletta, egyik oldalán "XC", a másik oldalán "SANDOZ" jelzéssel; 30 tablettát tartalmazó csomagolás

Hozzávalók

A Parlodel tabletta 2,5 mg hatóanyagot, a brómokriptint (mezilát sóként) tartalmazza. Tartalmazzák továbbá:

magnézium-sztearát
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
kukoricakeményítő
dinátrium-edetát
maleinsav
laktóz

Allergének: Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.

Egyéb ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer cukrokat tartalmaz.

A Parlodel nem tartalmaz glutént, tartrazint vagy más azoszínezéket.

Szponzor

A Parlodelt Ausztráliában szállítja:

NOVARTIS Pharmaceuticals Australia Pty Limited
ABN 18 004 244 160
54 Waterloo út
Macquarie Park NSW 2113
Telefon: 1 800 671 203

Ez a betegtájékoztató 2020 szeptemberében készült.

Ausztrál regisztrációs szám:

2,5 mg-os tabletta buborékfólia AUST R 13367

(plo300920c a PI plo300920i alapján)

Megjelent a MIMS 2020 novemberében