A patkánytáplálási tanulmány azt sugallja, hogy a lehetetlen hamburgert nem lehet biztonságos enni

Megjelent: 2019. június 25

Utolsó frissítés: 2019. november 1

A géntechnológiával módosított élesztőből származó fehérje szója leghemoglobint - a hamburger legfontosabb összetevőjét - tápláló patkányok megmagyarázhatatlan változásokat okoztak a súlygyarapodásban és a toxicitás jeleiben. Claire Robinson és Michael Antoniou, PhD beszámolója

Ránézésre

Az Impossible Burger egy növényi alapú hamburger, amelynek legfontosabb összetevője a géntechnológiával módosított (GM) élesztőből származó szója leghemoglobin (SLH) nevű fehérje.
Az Impossible Foods gyártó megbízásából készült patkánytáplálási tanulmány kimutatta, hogy az SLH-val táplált patkányokban megmagyarázhatatlan változások alakultak ki a súlygyarapodásban, a vérben bekövetkezett változások, amelyek jelezhetik a gyulladás vagy vesebetegség kialakulását, valamint az anaemia lehetséges jeleit.
Az Impossible Foods elutasította ezeket a statisztikailag szignifikáns hatásokat mint „nem káros” vagy „nincs toxikológiai jelentősége”
A vállalat biztonsággal kapcsolatos következtetése nem megalapozott, az etetési vizsgálat rövid időtartama és a felhasznált állatok kis száma miatt. Csak egy hosszabb távú, nagyobb számú állattal végzett vizsgálat tisztázhatja a látható aggasztó hatások jelentőségét
Egy nonprofit csoport gyűjti az adatokat olyan emberektől, akik úgy gondolják, hogy kedvezőtlenül reagáltak a hamburgerre.

Az Impossible Burger egy növényi alapú hamburger, amelynek legfontosabb összetevője a szója leghemoglobin nevű fehérje, amely géntechnológiával módosított (GM) élesztőből származik. A hamburger nagy rajongással érkezett New York város éttermeibe - de a New York Post cikke szerint most szinte lehetetlen megtalálni. 1

A Post újságírójának lehetséges okai között szerepel, hogy a hamburger drága, és nem versenyezhet olcsóbb lehetőségekkel; hogy az azt előállító cégnek, az Impossible Foods-nak olyan gyártási problémái vannak, amelyek azt jelentik, hogy nem tud lépést tartani a kereslettel; és hogy az emberek nem látnak okot annak megvásárlására, amikor általában mindennapi összetevőket tartalmazó növényi eredetű zöldségburgerek kaphatók.

De az is lehetséges, hogy az NYC éttermi tulajdonosai és vásárlóik tudatában vannak - és óvakodnak - a termék GMO (géntechnológiával módosított szervezet) státusától, és úgy döntenek, hogy elkerülik azt. Az Impossible Foods által megrendelt és szója leghemoglobinnal (SLH) végzett patkánytáplálási tanulmány eredményei arra utalnak, hogy jó okuk lehet.

Az SLH az az anyag, amely húsos ízt kölcsönöz a hamburgernek, és vágáskor vérzővé válik, mint a hús. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) eleinte nem volt hajlandó aláírni az SLH biztonságát, amikor a vállalat először megkereste. A patkánytáplálási tanulmány eredményei azt sugallják, hogy az ügynökség aggályai igazolódtak. A géntechnológiával módosított (GM) élesztőből származó SLH-val táplált patkányok megmagyarázhatatlan változásokat eredményeztek a súlygyarapodásban, a vérben bekövetkezett változások, amelyek jelezhetik a gyulladás vagy vesebetegség kialakulását, valamint az anaemia lehetséges jeleit.

2015: Az FDA szerint az SLH biztonsága nem bizonyított

A vállalat fenntartja, hogy az SLH biztonságosan fogyasztható. 2 Azt akarta, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága egyetért azzal a saját kijelentésével, miszerint az SLH „GRAS” (általánosan biztonságosként elismert), megnyugvást nyújtva a fogyasztók számára. De 2015-ben az Impossible Foods első kérelmére válaszul az FDA nem volt hajlandó egyetérteni azzal, hogy az anyag biztonságos. Kemény kérdésekkel válaszolt a vállalat számára, amint az az információszabadság kérése alapján megszerzett dokumentumokból kiderül. 3

Az FDA aggódott amiatt, hogy az SLH-t soha nem fogyasztották az emberek, és allergén lehet. Az ügynökség rámutatott, hogy az Impossible Foods által benyújtott biztonsági információk nem voltak elég specifikusak: „Bár a fehérjék az emberi táplálék-ellátás részét képezik, nem minden fehérje biztonságos. A módosított szójafehérje biztonságos használatára vonatkozó információk nem foglalkoznak megfelelően a szójabab leghemoglobin fehérjéjének biztonságos felhasználásával az élelmiszerekben. ” 3

Az FDA arra a következtetésre jutott, hogy "az FDA úgy véli, hogy a bemutatott érvek, külön-külön és együttesen, nem igazolják az SLH fogyasztásbiztonságát, és nem is utalnak a biztonság általános elismerésére." 3

2017: Az Impossible Foods megpróbálja újra

2017-ben az Impossible Foods új próbálkozással próbálkozott a GRAS státusz megszerzésével. Adatokat nyújtott be egy tanulmányból, amelyet a vállalat megbízott és amelyben patkányokat etettek SLH-val. 4 Bár az Impossible Foods 2015. évi beadványában az FDA-nak elmondta, hogy 90 napos takarmányozási vizsgálatot szándékozik lefolytatni (a patkányok szubkrónikus toxicitásának szokásos hossza), a vállalat közölte, hogy az ügynökség „visszajelzései” nyomán úgy döntött, hogy rövidebb, 28 napos vizsgálat. 3

Bár ez a változás csökkentené az Impossible Foods költségeit, ez nem felel meg a közegészségügynek. Ez azért van, mert minél rövidebb egy tanulmány időtartama, annál kevésbé valószínű, hogy olyan egészségügyi hatásokat talál, mint például a szervkárosodás, amelyek megjelenése időbe telik.

Az állatok száma és az etetési vizsgálat időtartama két kulcsfontosságú elem egy új géntechnológiával módosított élelmiszer-anyag biztonságosságának vizsgálatában.

Mindig nem valószínű, hogy az SLH-nak rövid távon erős és nyilvánvaló toxikus hatása lenne; egy új élelmiszer-anyag bármilyen káros hatása valószínűleg finom. Hosszú távú vizsgálatokra van szükség viszonylag nagy számú állattal az ilyen hatások jelentőségének feltárása érdekében. Ezeket a követelményeket figyelembe véve egyértelműnek tűnik, hogy az Impossible Foods vizsgálata statisztikailag gyenge volt. Túl kevés állat volt minden tesztcsoportban (nemenként és csoportonként 10, csoportonként), és a vizsgálat ismét túl rövid volt (patkányban 28 nap egyenértékű embernél csak 2-3 év), hogy tisztázzák a a termék hosszú távú fogyasztása.

Káros hatások SLH-vel táplált patkányokban

E korlátozások fényében figyelemre méltó, hogy az SLH-vel táplált patkányok statisztikailag szignifikánsan potenciálisan káros hatásokat mutattak a kontroll csoporthoz képest - például:

a testtömeg-növekedés megmagyarázhatatlan átmeneti csökkenése
az élelmiszer-fogyasztás növekedése súlygyarapodás nélkül
a vérkémia változásai
csökkent retikulociták (éretlen vörösvérsejtek) száma (ez vérszegénység és/vagy a csontvelő károsodásának jele lehet, ahol vörösvértesteket termelnek)
csökkent véralvadási képesség
az alkalikus foszfatáz csökkent vérszintje (alultápláltságra és/vagy lisztérzékenységre utalhat)
megnövekedett véralbuminszint (akut fertőzésre vagy szövetkárosodásra utalhat) és káliumérték (vesebetegségre utalhat)
csökkent vércukorszint (alacsony vércukorszint) és klorid (veseproblémákra utalhat)
megnövekedett vér globulin érték (gyakori gyulladásos betegségekben és rákban) 4

Különösen aggodalomra ad okot az a tény, hogy ezeket a változásokat a tanulmány statisztikai gyengeségei ellenére észlelték.

Reprodukciós változások az SLH-vel táplált nőknél?

A vizsgálat során a SLH-vel táplált nőstények egyes csoportjaiban a reproduktív ciklus látszólagos zavarait találták. Normális egészséges patkányokban a méh folyadékkal töltődik fel a ciklus proestrus szakaszában, a termékeny és szexuálisan befogadó fázis (ivarzás) előtt. Az SLH-vel táplált patkányokban lényegesen kevesebb „folyadékkal töltött” méh látható. Ez korrelált a csökkent méhtömeggel, amire számítani lehetett. 4

Erre a megállapításra válaszul az Impossible Foods megrendelt egy második patkánytáplálási vizsgálatot, 4 amely nem talált hatást az SLH-ra a patkányok ivarzási ciklusára. A vállalat arra a következtetésre jutott, hogy az első vizsgálat eredményei csupán az alkalmazott kísérleti módszer műtermékei voltak. 4 Azok a nők kedvéért, akik rendszeresen fogyasztják az Impossible Burgert, reméljük, hogy a társaság helytáll.

Minden hatást elutasítottak

Ezeket a hatásokat az Impossible Foods elutasította, mint „nem káros”, „nincs toxikológiai jelentősége”, „átmeneti”, mivel azon tűntek, hogy néhány nap múlva megfordultak, és nem függenek az adagtól (azaz a dózistól). a dózis növelésével nem nőtt).

Igaz, hogy a kedvezőtlen eredmények kissé véletlenszerűnek tűnhetnek. Az a tény azonban, hogy ennyi statisztikailag szignifikáns változás történt több szervben és rendszerben, arra utal, hogy sürgősen szükség van az SLH biztonságosságának alaposabb vizsgálatára. A hatások látszólagos véletlenszerűsége annak tudható be, hogy a vizsgálat felépítése statisztikailag gyenge volt. És köztudott, hogy a toxikus hatások nem mindig lineáris dózis-válasz mintát követnek. 5 A megállapítások irrelevánsként való elvetése felelőtlennek tűnik.

Az egyetlen módja annak megállapítására, hogy a rövid vizsgálatok során észlelt potenciálisan káros hatások valóban károsak-e vagy tartós következményekkel járnak-e, a vizsgálat időtartamának kiterjesztése a patkányok teljes élettartamára (2-3 év) és többgenerációs tesztek elvégzése. Ebben az esetben egyik sem történt meg.

Az FDA kapitulál

Az Impossible Foods második próbálkozása az SLH GRAS státuszának megszerzésére sikeres volt, és az FDA „nem kérdés” levelet adott ki, jelezve, hogy további kérdései nincsenek. 6.

Ellentétben azzal, amit sokan hisznek, az ilyen levelek nem azt állítják az FDA-tól, hogy a kérdéses élelmiszer biztonságos. Kijelentik, hogy a vállalat azt állítja, hogy az élelmiszer biztonságos, és emlékeztetik a vállalatot arra, hogy nem az FDA, hanem annak felelőssége, hogy csak biztonságos ételeket hozzon forgalomba.

A „Nincs kérdés” levél megvédheti az FDA-t a felelősségtől, ha valami rosszul alakul. De nem védik a fogyasztót a nem biztonságos új élelmiszerek ellen.

Egy másik GMO-összetevő

Az Impossible Foods nemrégiben bevezette az Impossible Burger új receptjét. A GMO-ból származó SLH mellett a burger most egy másik GMO-összetevőt tartalmaz: a herbicid-toleráns szója fehérjét. 7 A vállalat szójafehérjét vezetett be a búzafehérje helyettesítésére annak érdekében, hogy javítsa a textúrát és elkerülje a glutént, a búzában lévő fehérjét, amelyet egyesek nem tudnak elviselni. 8 Ennek eredményeként az Impossible Burger 2.0 verzió tartalmazhatja a „valószínű rákkeltő” glifozát 9 maradványait, amely a GM-szóján alkalmazott herbicid fő összetevője.

Annak ismeretében, hogy a GMO szójafehérje és a glifozát maradványok felhasználása felvetheti az aggodalmat, Pat Brown, az Impossible Foods vezérigazgatója hosszú erőfeszítéseket tett a vásárló közönség megnyugtatására. 10 De az Impossible Burger eddigi története azt sugallja, hogy az emberek valószínűleg nem kapnak értelmes választ a biztonsági kérdésekre a szabályozóktól vagy a gyártótól.

Most egy nonprofit csoport lépett be, hogy megpróbálja kitölteni az információs hiányosságokat. A GMO Free USA kijelenti, hogy küldetése az emberek oktatása a GMO-k és a szintetikus peszticidek lehetséges veszélyeiről. A csoport egészségügyi felmérést indított, hogy összegyűjtse azoknak az embereknek a tapasztalatait, akik úgy gondolják, hogy kedvezőtlen reakciókat váltottak ki a hamburgerre. A GMO Free USA szerint azért lépett fel, mert „Néhány ember felvette velünk a kapcsolatot, akik emésztőrendszeri problémákat tapasztaltak az Impossible Burger (IB) elfogyasztása után. Jelenleg nincs egyszerű mechanizmus arra, hogy az emberek jelenthessék ezeket a problémákat az FDA-nak. ”

A csoport azt tervezi, hogy eredményeit elküldi az FDA-nak és az Impossible Foods-nak. Bármi legyen is az eredmény, annak alapján, amit már ismerünk az Impossible Burger lehetséges egészségkárosító hatásairól, a cégnek azt javasoljuk, hogy tárolja le az SLH-t, és formázza át termékét természetes - és ha lehetséges, bio - összetevőkkel.

Claire Robinson a GMWatch.org szerkesztője. Michael Antoniou, PhD londoni molekuláris genetikus. Az Impossible Burgerről szóló korábbi cikk megjelenése után kapott állításokkal ellentétben az állattenyésztő ipar nem fizetett nekik azért, hogy ezt a cikket megírják. Vegetáriánusok, de tiszteletben tartják a minimálisan feldolgozott és biotáplálékon alapuló étrendi döntéseket.

1. Cuozzo S. Miért nem fog túlélni az overhyped Impossible Burger NYC-ben? New York Post. https://nypost.com/2019/06/04/the-impossible-burger-is-just-an-overhyped-failure-in-nyc/. Publikálva 2019. június 4-én. Hozzáférés: 2019. június 10.

2. Strom S. Impossible Burger „titkos szósza” kiemeli az élelmiszer-technológia kihívásait. A New York Times. https://www.nytimes.com/2017/08/08/business/impossible-burger-food-meat.html. Publikálva 2017. december 22-én. Hozzáférés: 2019. február 27.

3. Morgan Lewis és Bockius LLP. Válasz az FDA kérdéseire - GRAS 540. szójabab-leghemoglobin - Impossible Foods, Inc. 2015. május. % 2F% 2F1bps6437gg8c169i0y1drtgz-wpengine.netdna-ssl.com% 2Fwp-content% 2Fuploads% 2F2017% 2F08% 2F072717_Impossible_Burger_FOIA_documents.pdf & usg = AOvVawFT.

4. Impossible Foods, Inc. GRAS bejelentés a Pichia pastorisból származó szója leghemoglobin fehérje készítményhez: GRAS közlemény (GRN), 2017. október 737., https://www.fda.gov/media/124351/download.

5. Hill CE, Myers JP, Vandenberg LN. A nemmonotonikus dózis-válasz görbék olyan dózistartományokban fordulnak elő, amelyek relevánsak a szabályozási döntéshozatal szempontjából. Dózis-válasz. 2018; 16. (3) bekezdés. doi: 10.1177/1559325818798282

6. US Food and Drug Administration (FDA). Re: GRAS közlemény GRN 000737. 2018. július. 2Fwww.fda.gov% 2Fdownloads% 2FFood% 2FIngredientsPackagingLabeling% 2FGRAS% 2FNoticeInventory% 2FUCM620362.pdf & usg = AOvVaw3mkbfa11aCZlbvwMHW0F4K.

7. Brodwin E. A belső történet arról, hogy a Szilícium-völgy burger startupja, az Impossible Foods hogyan válik globálisá a pezsgő Burger King debütálása után. Üzleti bennfentes. https://www.businessinsider.com/impossible-burger-national-launch-gmo-soy-burger-king-2019-5?r=US&IR=T. Publikálva 2019. május 16-án. Hozzáférés: 2019. június 10.

8. Watson E. Impossible Foods növényi alapú hamburgerében a búzát szójafehérje-koncentrátummal helyettesíti; szerint a színes adalékanyagokkal kapcsolatos petíció nem késlelteti a kiskereskedelmi piacra dobást. Food Navigator USA. https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2019/01/08/Impossible-Foods-replaces-wheat-with-soy-protein-concentrate-in-its-plant-based-Impossible-burger. Publikálva 2019. január 8-án. Hozzáférés: 2019. június 10.

9. Nemzetközi Rákkutató Ügynökség. IARC Monográfiák 112. kötet: Öt szerves foszfát rovarirtó és gyomirtó szer értékelése. Lyon, Franciaország: Egészségügyi Világszervezet; 2015. https://monographs.iarc.fr/iarc-monographs-on-the-evaluation-of-carcinogenic-risks-to-humans-4/.

10. Brown P. Hogyan vezetett minket a fogyasztók és bolygónk iránti elkötelezettségünk a GM szója használatához. Medium.com. 2019. május. Https://medium.com/impossible-foods/how-our-commitment-to-consumers-and-our-planet-led-us-to-use-gm-soy-23f880c93408. Hozzáférés: 2019. június 11.

Az Impossible Burger képe, Dllu, a Creative Commons Nevezd meg! - Alikom 4.0 nemzetközi licenc alatt licencelt. A Wiki Commonson keresztül.