Reductil (sibutramine): Miért vonták vissza?

Az interneten vásárolt fogyókúrás tablettákkal kapcsolatos történetek rendszeresen megjelennek a hírekben. Bár online gyógyszertárakban lehet vény nélkül vásárolni olyan biztonságos gyógyszereket, mint a Xenical és az Orlistat, sajnos sok olyan gátlástalan webhely létezik, amelyek nem biztonságos, vagy akár legális kezeléseket árulnak.

Az illegális fogyókúrás tabletták veszélyei máshol is foglalkoztak velünk. De vannak más kezelések is, amelyek valamikor legálisak voltak, de azóta a káros mellékhatások magas kockázata miatt kivonták őket a piacról.

Az egyik példa a Sibutramine, más néven Reductil.

Mi volt a Sibutramine?

A sibutramint széles körben használt súlycsökkentő kezelésnek vetették alá, mielőtt 2010-ben visszavonták az Egyesült Királyságban olyan biztonsági aggályok miatt, amelyek potenciálisan növelhetik a stroke vagy a szívroham kockázatát.

Használatát az Egyesült Államokban, Európában és Kínában is felfüggesztették.

Ki volt Sibutramine?

Vényre kapható azoknak a betegeknek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30-at, vagy azoknak, akiknek testtömeg-indexe 27-nél nagyobb, és akiknek szintén nagy a kockázata olyan állapotok kialakulásának, mint a 2-es típusú cukorbetegség vagy a magas vérnyomás. A gyógyszert úgy tervezték, hogy fitneszprogram és kontrollált étrend mellett vegye be.

Hogyan működött a Sibutramine?

1998-ban indult, miután először fejlesztették ki Nagy-Britanniában, a Sibutramine étvágycsökkentő volt, és úgy működött, hogy növelte a szerotonin és a noradrenalin szintjét az agyban. Ezek gátló neurotranszmitterekként ismertek, és étkezés után teltségérzetet váltanak ki. A szibutramin segített növelni ezeket az érzéseket, így az étvágy kevesebb étel elfogyasztása után kielégült.

Bár nem olyan széles körben használják, mint az Orlistat, 2009-ben 86 000 ember használta.

Miért vonták vissza a Sibutramint?

A tabletták eleve vitatottnak bizonyultak; a fogyás kezelésének hatékonyságát megkérdőjelezték, amikor egy amerikai felmérés kimutatta, hogy azok a betegek, akik egy évig 10 mg gyógyszert szedtek, átlagosan csak hat és fél kilót fogyottak.

A biztonsági okok miatt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 1999-ben és 2002-ben még nem tartotta alkalmasnak olyan betegek számára, akiknek kórtörténetében agyvérzés, szívproblémák vagy magas vérnyomás szerepel.

2002-ben az EMA felkérte a Reductil gyártóját, az Abbott Laboratories-t, hogy készítsen egy tanulmányt a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról az elhízott betegek nagy mintájában. Közel 10 000 ember hat év alatt elért eredményeit követve, és összehasonlítva egy placebóval, kiderült, hogy a Sibutramine alkalmazása csak szerény, rövid távú fogyáshoz vezetett, és nagyobb valószínűséggel okoz szívproblémákat, mint a placebo.

Az EMA 2010 januárjában felfüggesztette az összes európai engedélyt a Sibutramine számára, hivatkozva arra a kutatásra, amely arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges mellékhatások, beleértve a stroke és a nem halálos kimenetelű szívrohamok kockázatát, meghaladták a kezelés előnyeit. Ugyanebben az évben sok más országban visszavonták.

A szibutramint továbbra is megtalálhatjuk az illegális fogyókúrás tablettákban, amelyek közül sok növényi gyógymódnak számít, és amelyeket továbbra is a helyi tanácsok és az Élelmezési Szabványügyi Ügynökség lefoglalnak. Az engedély nélküli fogyókúrás tablettáknak veszélyes, akár életveszélyes mellékhatásai is lehetnek, az egészségügyi szervezetek határozottan javasolják ezek elkerülését.

A Sibutramine alternatívái

Jelenleg csak egy súlycsökkentő kezelés kapható receptre. Az orlistatot, amelyet Xenical néven is forgalmaznak, olyan túlsúlyos betegeknek írják fel, akiknél a diéta és a testmozgás nem megfelelő hatású, és folyamatos fitnesz programmal együtt használják.

Az Alli néven ismert vény nélkül kapható tabletta alacsonyabb orlisztát dózist tartalmaz, és a gyógyszerészektől kapható, miután megbeszélte a gyógyszerészével.

Ha a fogyáshoz szeretne segítséget, először keresse fel orvosát, aki segíteni tud Önnek a súlygyarapodás okainak megtalálásában, valamint az egészségének javítását szolgáló meghatározott cselekvési tervben, amely tartalmazhat vagy nem tartalmaz gyógyszert.