SWIFT: A nők, a csecsemőtáplálás és a 2-es típusú cukorbetegség vizsgálata a GDM terhesség után (SWIFT)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A SWIFT-vizsgálatba nőket vettek fel terhesség alatt, és 1035 GDM-ben diagnosztizált nőt vontak be, akik 2008 és 2011 között egy szingulettet, legalább 35 hetes terhességű, élve született csecsemőt szállítottak egy észak-kaliforniai Kaiser Permanente kórházban 2008 és 2011 között, és megfeleltek más tanulmányi alkalmassági feltételeknek. Azok a nők, akiknek a közelmúltbeli GDM-je van, hozzájárultak három személyes kutatási vizsgához, az első vizsga a szülés után 6-9 héttel (tanulmányi alap), és a két utólagos kutatási vizsga ezután évente folytatódik a kiindulás után két évig. A SWIFT résztvevõit a következõ években a jelen év folyamán a KPNC elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszeren keresztül továbbra is követték a cukorbetegség klinikai diagnosztizálásában. A résztvevők tanulmányi beiratkozása 2008 végén kezdődött és 2011 decemberében fejeződött be, és 2014-ig személyesen követték a vizsgákat. A SWIFT kohorsz faji és etnikai szempontból sokszínű (75% kisebbség), 35% ázsiai, 9% fekete, 31% spanyol, 23% White és 2% egyéb fajcsoport, és tartalmaz egy hosszanti Biobankot, valamint kutatási adatkészleteket.

Mindegyik nő írásos beleegyezését adta három személyes vizsgához, amely magában foglalta a 2 órás, 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) beadását a nők glükóz toleranciájának osztályozása érdekében a GDM terhesség és számos más értékelés után. A kiinduláskor 21 nőt soroltak cukorbetegségbe, és kizárták őket a nyomon követésből, 2 nő kiesett, és 2 nő nem volt jogosult. 1010 olyan nő volt, akiknek a közelmúltban GDM-je volt, és cukorbetegségük nem volt a kiinduláskor, és akiket az elsődleges vizsgálat eredményének, a glükóz-intolerancia felé történő előrehaladás értékeléséhez követtek a kétéves nyomon követési időszak alatt, amelyet az American Diabetes Association (ADA) kritériumai alapján az incidens diabéteszként határoztak meg - 75 gramm OGTT glükózérték és/vagy a cukorbetegség klinikai orvosi diagnózisa. Az éves vizsgálati utóvizsgák a kiindulást követő két év alatt, 2009-2014 között történtek. A vizsgálati kohorsz a cukorbetegség és az azt követő terhesség progressziójának folyamatos nyomon követése a Kaiser Permanente elektronikus egészségügyi nyilvántartás laboratóriumi vizsgálata révén.

A vizsgálat elsődleges expozíciója a laktáció intenzitása és időtartama, amelyet mennyiségileg értékeltek Piper és mtsai módszerével. 2001 a szoptatás utáni 12 hónapig tartó folyamatos laktációs intenzitás és időtartam pontszám becslésére. A tanulmány a csecsemőtáplálást prospektív módon értékelte a szülés előtti telefonos kapcsolattartókból, hogy standard módszerrel, a kórházi kórházi szülés nyilvántartásán, a résztvevő csecsemőtáplálási naplókon, telefonos kapcsolattartókon a szülés után 1 hónappal, az önállóan beadott havi postai felmérésekkel (3 és 11 hónap közötti szülés után) értékeljék a szoptatási szándékot., valamint a három személyes éves tanulmányi vizsga felméréséből. Az adatgyűjtést a terhesség alatt és után a perinatális lefolyással kapcsolatos elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból is nyertük (pl. A GDM fenotípus súlyosságának laboratóriumi diagnózisa: 3 órás OGTT z-pontszám és GDM kezelés, terhességi életkor a GDM diagnózisnál, az anya terhesség előtti BMI, terhességi súlygyarapodás), kórtörténet, prenatális intézkedések, az azt követő terhességek, valamint az anya és az újszülött kimenetele.

A három vizsgálati vizsga mindegyikén képzett kutatószemélyzet értékelte az anyák jellemzőit (csecsemőtáplálás, szociodemográfia, kórtörténet és reproduktív kórtörténet, későbbi terhességek, gyógyszerek használata, GDM visszatérése, fizikai aktivitás, étrendi bevitel, depresszió és alvási szokások/rendellenességek). valamint a szoptatás intenzitása és időtartama, a csecsemők egészsége és a kiegészítő csecsemő étrend-bevitele saját és kérdező kérdőívek segítségével. A kiképzett kutatószemélyzet bioelektromos impedancia-felméréssel mérte a résztvevők antropometriáját és testösszetételét standardizált kutatási protokollok szerint, valamint 2 órás 75 g OGTT-kből (éhomi és 2 órás plazma és buffy bevonatból) gyűjtött, feldolgozott és tárolt biológiai mintákat, valamint beadta őket. kérdőívek minden személyes vizsgán.

A SWIFT utódok tanulmánya, az anya-csecsemő diádák kiegészítő vizsgálata, három személyes vizsgálatot végzett 6-9 hét, 6 hónap és 12 hónap alatt, hogy értékelje a csecsemő ponderális növekedését (súlya és hossza) az élet első évében, valamint alvás, csecsemő temperamentum, étrendi bevitel, bőrréteg vastagság, szoptatás és tápszeres táplálás, valamint nyálminták gyűjtése a SWIFT anyák csecsemőiben.

A diabétesz új diagnózisainak megállapítása céljából a SWIFT-kohorszban folyamatos megfigyelés történt a vizsgálati időszak alatt és azt követően is a KPNC 2009-től 2018-ig tartó elektronikus egészségügyi nyilvántartásain keresztül. A SWIFT-tanulmány azt tervezi, hogy 2019-ben újra kapcsolatba lépnek mind az 1033 aktív résztvevővel egy negyedik személyes lefolytatása érdekében vizsga az alapszint után 10 évvel, 2020-2024 között. A kiindulás után 10 évvel a negyedik személyes kutatási vizsga újraértékeli a glükóz toleranciát, az antropometriát, a testösszetételt és más jellemzőket, ahogy azt korábban leírtuk. A SWIFT-tanulmány a korai szülés utáni időszakban vett éhomi plazma mintákat is felhasználja a metabolitok azonosítására a 2-es típusú cukorbetegség jövőbeli progressziójának korai előrejelzéséhez. Az antropometriában, az életmódbeli viselkedésben és a cukorbetegség kockázati tényezőiben bekövetkezett változásokat a kiindulás utáni 10 éves személyes vizsga során is értékelni kell.