A teljes élelmiszer-alapú egészségügyi termék (A-F Betafood ®) javítja az epehólyag működését az epehólyag-elégtelenség kockázatának kitett embereknél: Véletlenszerű, placebóval kontrollált klinikai vizsgálat

A klinikai vizsgálat tervezésének sematikus ábrázolása. 50 résztvevőt vontak be egy 12 hetes kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, kétkarú párhuzamos vizsgálatba. A vizsgálatba beiratkozott összes résztvevő elvégezte az összes, a vizsgálattal kapcsolatos értékelést a kiinduláskor (0. nap) és a kiegészítést követő 12. héten.

Résztvevői hajlam. A megvizsgált 121 résztvevőből 50 jogosult résztvevőt neveztek be, akiket randomizáltak vagy A-F Betafood ® vagy placebo csoportonként 25 résztvevővel. Nyolc résztvevõ, az összes korai felmondás, nem szerepelt a PP populációban. A „visszavonva a QI-vel” azt a résztvevőt jelenti, akit a minősített nyomozó eltávolított a vizsgálatból a vizsgálati protokoll megsértése miatt. A „visszavont hozzájárulás” olyan résztvevőt jelent, aki személyes okokból kivonja magát (vagy abbahagyja) a tanulmányt. ITT, kezelési szándék; PP, protokollonként.

A májfunkció és a gyulladásos markerek a protokollonkénti populációban a kiinduláskor és a 12. héten az A-F Betafood® vagy a placebo utáni kiegészítés után (n = 42). (a) AST, (b) ALT, (c) GGT és (d) hs-CRP. Átlag ± SD. AST, aszpartát-aminotranszferáz; ALT, alanin-aminotranszferáz; GGT, gamma-glutamil-transzferáz; hs-CRP, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje.

A lipidprofil protokoll szerinti populációnként a kiinduláskor és a 12. héten az A-F Betafood® vagy a placebo utáni kiegészítés után (n = 42). (a) összes koleszterin, (b) LDL-koleszterin (c) HDL-koleszterin és (d) trigliceridek szintje. Átlag ± SD. LDL, alacsony sűrűségű lipoprotein; HDL, nagy sűrűségű lipoprotein.

Absztrakt

szövegű

A klinikai vizsgálat tervezésének sematikus ábrázolása. 50 résztvevőt vontak be egy 12 hetes kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, kétkarú párhuzamos vizsgálatba. A vizsgálatba beiratkozott összes résztvevő elvégezte az összes vizsgálattal kapcsolatos értékelést a kiinduláskor (0. nap) és a kiegészítést követő 12. héten.

Résztvevői hajlam. A megvizsgált 121 résztvevőből 50 jogosult résztvevőt neveztek be, akiket randomizáltak vagy A-F Betafood ® vagy placebo csoportonként 25 résztvevővel. Nyolc résztvevõ, az összes korai felmondás, nem szerepelt a PP populációban. A „visszavonva a QI-vel” azt a résztvevőt jelenti, akit a minősített nyomozó eltávolított a vizsgálatból a vizsgálati protokoll megsértése miatt. A „visszavont hozzájárulás” olyan résztvevőt jelent, aki személyes okokból kivonja magát (vagy abbahagyja) a tanulmányt. ITT, kezelési szándék; PP, protokollonként.

A májfunkció és a gyulladásos markerek a protokollonkénti populációban a kiinduláskor és a 12. héten az A-F Betafood® vagy a placebo utáni kiegészítés után (n = 42). (a) AST, (b) ALT, (c) GGT és (d) hs-CRP. Átlag ± SD. AST, aszpartát-aminotranszferáz; ALT, alanin-aminotranszferáz; GGT, gamma-glutamil-transzferáz; hs-CRP, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje.

A lipidprofil a protokoll szerinti populációnként a kiinduláskor és a 12. héten az A-F Betafood® vagy a placebo utáni kiegészítés után (n = 42). (a) összes koleszterin, (b) LDL-koleszterin (c) HDL-koleszterin és (d) trigliceridek szintje. Átlag ± SD. LDL, alacsony sűrűségű lipoprotein; HDL, nagy sűrűségű lipoprotein.