Tejelemzés tejelemzőkkel, szabványosított környezetben (MAMAS) végzett tanulmány Multicentrikus minőség

Az anyatej-analizátorokat egyre inkább használják az anyatej makrotápanyag-tartalmának gyors mérésére az egyedi céldúsításhoz, a postnatalis növekedési korlátozás kockázatának csökkentése érdekében. Számos tejelemzőt azonban kalibrálás, validálás vagy minőségbiztosítás nélkül használnak.

szabványosított

Vizsgálni a mérés minőségét a különböző emberi tejelemzők között, kipróbálni, hogy az eszközök pontossága és pontossága javítható-e egyedi kalibrációs görbék létrehozásával, valamint a mérések hosszú távú stabilitásának felmérése a jó klinikai laboratóriumi gyakorlat (GCLP) nyomán.

Mód

Azonos anyatej mintákat 13 résztvevő központba küldték Észak-Amerikában és Európában, összesen 15 eszközre. A vizsgálat 3 mintasort tartalmazott: A) az eszköz teljesítményének kezdeti értékelése, amely 10 kalibrációs mintából állt, véletlenszerű ismétléssel; B) hosszú távú stabilitás és minőségellenőrzés, amely két mintadarabból áll, amelyeket az eszköz használata előtt minden alkalommal meg kell mérni, 6 hónapon keresztül; C) havonta mérendő 2 mintából álló gyűrűs próba. A tesztelt eszközök a következők voltak: Unity SpectraStar (n = 5) és MIRIS Human Milj Analyzer (n = 10).

Eredmények

Jelentős eltérések vannak a pontosságban és a pontosságban a különböző tejelemzők zsír-, fehérje- és laktózmérése között. A mérések pontossága azonban javítható egyedi korrekciós algoritmusok létrehozásával. Az ismételt mérések nagyobbak, ha nagyobb kötegelt mennyiségből származnak. A hosszú távú stabilitás is változik az egyes készülékek között.

Következtetés

Az eszközök közötti mérések eltérései klinikailag jelentősek, és mind a napi étrendi recepteket, mind pedig a koraszülött csecsemőknél a tápanyagbevitel célzott beállításának hatását értékelő klinikai vizsgálatok eredményeit befolyásolják. Ez a tanulmány azt mutatja, hogy a tejelemző készülékek használata során elengedhetetlen a GCLP követése a makrotápanyagok megfelelő mérésének biztosítása érdekében, hasonlóan a többi orvostechnikai eszközhöz.

Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk