Hiperszexualitás: fluoxetin

Bizonyítékok összefoglalása [ESUOM46] Közzététel dátuma: 2015. július 21

Tanács

Teljes bizonyíték-összefoglaló

Bevezetés és aktuális útmutatás
Termék áttekintés
Bizonyíték áttekintés
Kontextus és becsült hatás az NHS-re
Tájékoztatás a nyilvánosság számára
Relevancia a NICE útmutatási programokkal
Hivatkozások
A bizonyítékok összefoglalójának kidolgozása

Teljes bizonyíték-összefoglaló

Bevezetés és aktuális útmutatás

A hiperszexualitás szokatlan vagy túlzott aggodalom vagy engedékenység a szexuális tevékenység iránt. Néha a hiperszexualitás társul valamilyen egészségügyi állapothoz, például demenciához, vagy a gyógyszeres kezelés káros hatása, például Parkinson-kór esetén.

A mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM-5) 5. kiadása megjegyzi, hogy az atipikus szexuális érdeklődéssel - például hiperszexualitással - rendelkező emberek többségének nincs mentális egészségügyi rendellenessége. A DSM ‑ 5 célja megkülönböztetni az atipikus emberi viselkedést és az olyan viselkedést, amely mentális distresszt okoz az ember számára, vagy komoly veszélyt jelent az egyének pszichés és fizikai jólétére.

Az atipikus szexuális érdeklődésű embereknek a következő kritériumoknak kell megfelelniük ahhoz, hogy parafilikus rendellenességet diagnosztizáljanak a DSM-5 szerint:

személyes szorongást érezzen érdeklődésük iránt, nem csupán a társadalom rosszallásából fakadó szorongás; vagy

olyan szexuális vágy vagy magatartás van, amely egy másik személy pszichés szorongását, sérülését vagy halálát vonja maga után, vagy szexuális viselkedésre vágyik nem hajlandó személyek vagy olyan személyek részéről, akik nem tudnak törvényes hozzájárulást adni.

A szexuális bűncselekmény olyan jogi kifejezés, amely átfedésben van, de nem feltétlenül azonos a szexuális preferencia rendellenességeinek klinikai leírásaival, amelyeket az ICD-10 mentális és magatartási rendellenességek osztályozása vagy a DSM-ben leírt parafíliák írnak le (Khan et al. . 2015). A szexuális bűncselekmény a szexuális magatartás megalapozott jogi vagy erkölcsi kódexének bármilyen megsértését jelenti (Adi és mtsai 2002).

Ez a bizonyíték-összefoglaló olyan hiperszexualitású emberek kezelésére összpontosít, amelyek nem társulnak egészségi állapothoz, ideértve a szexuális bűncselekmények miatt elítélt börtönben lévőket, vagy parafiliában vagy parafilikus rendellenességben szenvedőket.

A hiperszexualitású embereket gyógyszerekkel kezelhetik a libidó csökkentése érdekében. Ezek nagyjából 2 kategóriába sorolhatók: hormonális gyógyszerek, amelyek tesztoszteron-elnyomó hatásúak, és nem hormonális gyógyszerek, amelyek más mechanizmusok révén befolyásolják a libidót.

A hormonális gyógyszeres kezelés magában foglalja az anti-androgéneket (például a ciproteron-acetátot) és a gonadotropint felszabadító hormon (GnRH) analógjait (például a triptorelint). A ciproteron-acetát (Androcur) felnőtteknél súlyos hiperszexualitás vagy szexuális eltérés esetén a libidó szabályozására engedélyezett. A triptorelin (Salvacyl) engedélyezett a tesztoszteron reverzibilis csökkentésére a kasztráláshoz annak érdekében, hogy csökkentse a szexuális hajlandóságot súlyos szexuális eltérésekkel rendelkező felnőtt férfiaknál.

A nem hormonális gyógyszeres terápia magában foglalja az antipszichotikumokat (off-label használat) és a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (off-label használat) (Khan et al. 2015).

Termék áttekintés

Kábítószer-akció

A fluoxetin egy szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) antidepresszáns (a termékjellemzők összefoglalója [SPC] például: Prozac).

Szabályozási státus

Felnőtteknél a fluoxetin súlyos depressziós epizódok és rögeszmés kényszeres rendellenességek kezelésére engedélyezett. A bulimia nervosa kezelésére is engedélyezett (a pszichoterápia kiegészítéseként) a mértéktelen evés és a tisztító aktivitás csökkentése érdekében (SPC: Prozac).

A fluoxetin nem rendelkezik engedéllyel a hiperszexualitás kezelésére; ezért ennek az indikációnak a használata nem engedélyezett.

Az Általános Orvostanács (GMC) útmutatásainak megfelelően az orvos feladata meghatározni a beteg klinikai szükségletét és a fluoxetin engedélyezett indikációin kívüli alkalmazásának alkalmasságát.

A kábítószer-tarifa szerint (árak áfa nélkül, 2015. június):

30 fluoxetin 20 mg kapszula ára 1,16 font

30 fluoxetin 60 mg kapszula ára 20,17 font

28 fluoxetin 20 mg diszpergálódó tabletta ára 3,44 font

70 ml 20 mg fluoxetin/5 ml belsőleges oldat ára 3,69 font.

Bizonyíték áttekintés

Ez a bizonyíték-összefoglalás a fluoxetin hiperszexualitás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó legjobb rendelkezésre álló bizonyítékokon alapul. Nem találtak randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT), amelyek értékelték volna a fluoxetin alkalmazását a hiperszexualitás kezelésében. Ezenkívül a szexuális bűncselekményeket elkövető vagy a bűncselekmény kockázatának kitett emberek farmakológiai beavatkozásainak Cochrane-áttekintése nem talált olyan RCT-t, amely az SSRI-k használatát vizsgálta volna (Khan et al. 2015).

Ez a bizonyíték-összefoglalás 3 megfigyelési tanulmányon alapul: az egyikben 64 férfi vett részt, akiket elítéltek szexuális bűncselekmények miatt (Winder és mtsai. 2014), a többiekbe pedig 20, illetve 58 parafíliás férfit (például pedofíliát vagy szexuális mazochizmust) vontak be. ) vagy nem parafilikus szexuális függőség (például kényszeres önkielégítés) [Kafka és Prentky 1992 és Greenberg és mtsai. 1996]. Egészségügyi technológiai értékelést is közzétettek az SSRI-k klinikai hatékonyságáról és a nemi elkövetők kezelésének költség-következményeiről (Adi és mtsai 2002), bár ezt a jelen összefoglaló nem részletezi. Ez az áttekintés 9 kis (n = 3-tól n = 58-ig) megfigyelési tanulmányt és esetsorozatot tartalmazott (beleértve Greenberg et al. 1996, valamint Kafka és Prentky 1992), amelyek többségét nem lehetett belefoglalni ebbe a bizonyíték-összefoglalóba, például kis méretük vagy az alkalmazott SSRI. A felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy kettős vak RCT-kre van szükség az SSRI-k ezen indikációra történő felhasználásának bizonyítékául.

Jelenleg egy kis, randomizált, nyílt, 3 beavatkozást (pszichoterápia, drogkezelés [beleértve az SSRI-ket és a hangulatstabilizátorokat], valamint a pszichoterápiát és a drogkezelést) összehasonlító, Brazíliában jelenleg 135 kényszeres szexuális magatartású embert végeznek (NCT02300051).

Klinikai hatékonyság

Ez a megfigyelő tanulmány 64 férfit vett részt szexuális bűncselekmények miatt (átlagéletkor 43 év) egy brit börtönből, akiket 2010 és 2012 között gyógyszeres kezelés céljából a hiperszexualitás, a szexuális kényszer vagy a szexuális elfoglaltság csökkentésére fordítottak. A gyógyszerre történő utalás kritériumai 1 vagy több: hiper-izgalom, tolakodó szexuális fantáziák vagy késztetések, szubjektív jelentések nehezen kezelhető késztetések megtapasztalásáról, szexuális szadizmus vagy egyéb veszélyes parafília, például nekrofília vagy erősen ismétlődő parafilikus bűncselekmények, például kukkolás vagy ekshibicionizmus. A férfiak több mint 90% -a szexuális bűncselekményt követett el gyermekek ellen, elkövetőnként átlagosan 5 korábbi és 2 korábbi, érintés nélküli bűncselekményt követett el. A csoport megközelítőleg felének (46%) intelligencia hányadosa (IQ) kevesebb volt, mint 80 (ami alacsonyabb a szokásos átlagos IQ teszt pontszámnál, például a Wechsler rövidített intelligencia skála, amely a vizsgálatban használt skála volt).

A kezelésre beutalt 64 férfi közül 36 kapott fluoxetint, 5 antiandrogén gyógyszert (ciproteront), 7 fluoxetin és ciproteron kombinációját, 1 triptorelint és 15 nem kapott semmilyen gyógyszert, vagy még mindig a gyógyszeres kezelés alatt áll. Beszámoltak arról, hogy amikor a fluoxetin nem működött, ciproteront írtak fel. Nem világos azonban, hogy hogyan határozták meg, hogy „nem működött-e”. A fluoxetint általában napi 20 mg-os dózissal kezdték, szükség esetén napi 40–60 mg-os emeléssel. A vizsgálatban való részvétel önkéntes volt.

A vizsgálatban résztvevők rendszeresen találkoztak pszichiáterrel, hogy értékeljék a szexuális kényszer, a hiperszexualitás és a szexuális elfoglaltság mértékét. Az adatintézkedésekről a kiinduláskor számoltak be, egy hónappal azután, hogy a résztvevők elkezdték a gyógyszeres kezelést (a szexuális kényszeres pontszám kivételével), és 3-4 hónapos kezelés után. A fluoxetinnel kezelt csoport és a ciproteronnal kezelt csoport eredményeit jelentették. Beszámoltak arról, hogy azok a résztvevők bekerültek a ciproteron csoportba, akik a fluoxetin mellett ciproteront is szedtek. Statisztikai elemzések tesztelték az eredménymérések és az idő vagy a gyógyszercsoport közötti összefüggéseket.

A szexuális kényszerességet 10 tételes skála segítségével mérték (a HIV-vel küzdő homoszexuális férfiaknál, akik „kockázatos” szexuális gyakorlatokról számoltak be). A résztvevők értékelték, hogy a skála egyes állításaiban mennyire értenek egyet, például: "szexuális gondolataim és viselkedésem problémákat okoz az életemben" 1-től (egyáltalán nem olyan, mint én) 4-ig (nagyon hasonlítok hozzám). Az egyes elemek átlagos szexuális kényszerértéke a kiindulási érték 2,68-ról 1,20-ra csökkent a fluoxetin csoportban 3 hónapos kezelés után. A ciproteron csoportban a kiindulási érték 3,08-ról 3 hónapos kezelés után 1,15-re csökkent. A kezelési csoportok együttesen statisztikailag szignifikáns javulást mutattak 3 hónapos kezelés után az átlagos szexuális kényszerségi pontszám tekintetében (p = 0,003).

A hiperszexualitást úgy értékelték, hogy megkérdezték a résztvevőket, hogy az elmúlt héten hány napig masturbáltak orgazmusig. Három hónapos kezelés után a kiindulási 3,67 napról a fluoxetin csoportban 1,10 napra, a ciproteron csoportban pedig a kiindulási 3,97 napról 1,70 napra csökkent. A kezelt csoportok esetében statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható a hiperszexualitás mérésére 3 hónapos kezelés után (p = 0,001). Nem volt statisztikailag szignifikáns hatása a gyógyszertípusnak (fluoxetin vagy ciproteron) a hiperszexualitás kimenetelére (p értéket nem adott meg).

A szexuális elfoglaltság értékeléséhez a résztvevőknek 3 kérdést tettek fel, és arra kérték őket, hogy minden kérdést 7 pontos skálán értékeljenek (nem világos, hogy a skála érvényesült-e). Az 1. és 2. kérdést 1-től (alacsony) 7-ig (magas), a 3. kérdést 1-től (könnyű) 7-ig (nehéz) értékelték:

1. kérdés: "mennyi időt töltesz a szex gondolkodásával?" Három hónapos kezelés után a kiindulási érték 4,71-ről 2,00-ra csökkent a fluoxetin csoportban és 5,60-ról a kiindulási érték 2,80-ra a ciproteron csoportban.

2. kérdés: „Miben rejlik a szexuális késztetésed és fantáziád?” Három hónapos kezelés után a kiindulási érték 5,23-ról 2,16-ra csökkent a fluoxetin csoportban és 5,99-ről a kiinduláskor 3,30-ra a ciproteron csoportban.

3. kérdés: „mennyire képes elterelni a figyelmét a szexuális gondolatokról?” Három hónapos kezelés után a kiindulási érték 4,85-ről 1,71-re csökkent a fluoxetin csoportban és 5,72-ről a kiindulási érték 2,80-ra a ciproteron csoportban. A kezelési csoportok együttesen statisztikailag szignifikáns javulást mutattak 3 hónapos kezelés után a szexuális elfoglaltsággal kapcsolatos 3 kérdésben (p = 0,001 az összes eredmény esetében). A gyógyszertípus (fluoxetin vagy ciproteron) statisztikailag szignifikáns hatása volt az egyes kérdések kimenetelére is (p = 0,005 az 1. és 3. kérdésre és p = 0,003 a 2. kérdésre). Ennek klinikai jelentősége azonban nem világos, mivel a 3 kérdés pontszámában a kiindulási értéktől való csökkenés hasonló volt a 2 csoport között, és a ciproteron csoportban beszámoltak olyan résztvevőkről, akik ciproteront önmagában vagy fluoxetinnel kombinálva szedtek.

Ebben a 12 hetes amerikai megfigyelési vizsgálatban 20 férfit (10 parafil és 10 nem parafil szexuális függőséget; modális életkor 36 év) vettek részt, akiket fluoxetinnel kezeltek. A résztvevőket úgy hívták fel magukra, hogy válaszoltak egy újsághirdetésre, amelyben felkérték az embereket, hogy vegyenek részt a szexuális függőségek és kényszerek kezelését értékelő tanulmányban. Azok a férfiak, akik szociális, pszichológiai vagy munkakárosodás, nemkívánatos orvosi kockázatok, jogi következmények vagy jelentős kapcsolódó pénzügyi költségek kíséretében jelentettek szorongást, jogosultak voltak a tanulmány befogadására. A férfiak közül tizenkilenc több mint 2 évig tartó krónikus depressziós tünetekről számolt be.

A kiindulási értékelés után a fluoxetint napi 20 mg-os dózissal kezdték, dózistitrálással 4 hetes időközönként, legfeljebb napi 60 mg-ig, ha klinikailag indokolt volt. A 12. héten a fluoxetin átlagos dózisa 39 mg volt. A vizsgálatban résztvevő férfiak közül tíz pszichológiai terápiában is részesült. A szexuális viselkedést 4 hetes időközönként értékelték egy önértékelő eszközzel, hogy dokumentálják a szexuális fantáziák, késztetések és tevékenységek előfordulását egy kijelölt héten. Az ebben a tanulmányban használt önértékelési eszköz korábban publikálatlan és érvénytelen volt. A teljes szexuális kimenetet (amelyet a mért héten elért szexuális tevékenységek számának definiálnak, amelyek vagy orgazmushoz vezetnek, vagy pedig megtették volna, ha nem alkalmaznák az önkéntes visszatartást) az önértékelési eszközzel nyert adatok felhasználásával számolták ki.

Drog a

Példa adagolásra

Becsült költség 12 hónapos kezelésre (HÉA nélkül)