Májelégtelenséghez kapcsolódó súlycsökkentő kiegészítés
Esetének új jelentése szerint egy egészséges, 35 éves nőnek, aki fogyáskiegészítőt szedett, májelégtelenség alakult ki, és májátültetésre volt szüksége.
A nő két napon belül három Saba étvágyszabályozó és energia (ACE) tablettát vett be, és két hét múlva sárgasága lett - derül ki a Lexingtonban található Kentucky Egyetem kutatóinak jelentéséből, akik a nőt kezelték.
Állapota rosszabbodott, és egy hét múlva lábduzzanat és folyadékfelhalmozódás alakult ki a hasüregben (más néven ascites). Nyolc héttel a sárgasága beindulása után a nő májelégtelenséget szenvedett és átültetésre szorult.
"Egy héttel a transzplantáció után elengedték a kórházból, és azóta rendben van" - írták a kutatók a Gastroenterology folyóirat májusi számában közzétett jelentésükben.
"Összefoglalva: ez a gyógyszer által kiváltott, fulmináns májelégtelenség valószínűleg a Saba ACE-kiegészítésnek köszönhető" - írták a nyomozók. [Dr. Oz öt ellentmondásos „csoda” diéta tablettája]
A beteget 2013 szeptemberében vitték be a kórházba - mondta a Erin Sciencen, a tanulmány szerzője, az egyetem sebészeti adjunktusa a Live Science-nek.
A kórházba kerülése előtt a nő három éve szedte a Zoloft antidepresszánsokat és a fogamzásgátló tablettákat is - áll a jelentésben.
Nem világos, hogy a kiegészítés melyik összetevője vezethetett reakciójához, vagy hogy a gyógyszer kölcsönhatása vagy a kiegészítés lehetséges szennyeződése okozhatta-e a kutatók.
Az asszony által alkalmazott kiegészítő formulája a vitatott DMAA anyagot tartalmazta, amfetamin-származékot, más néven metilhexanamint vagy muskátli kivonatot - írták. A DMAA használatát olyan súlyos egészségügyi problémákhoz kapcsolták, mint a szívrohamok és akár a halálesetek is.
2013 áprilisában az FDA figyelmeztető leveleket küldött 11 vállalatnak, amelyben arra kérték őket, hogy vonják ki a piacról a DMAA-tartalmú termékeket.
"A DMAA-tartalmú étrend-kiegészítők illegálisak, és forgalmazásuk törvénybe ütközik" - közölte az FDA a webhelyének 2013. júliusi bejegyzésében.
A Saba gyártója 2013 őszén jelentette be, hogy megváltoztatta a kiegészítő formuláját, és törölte a DMAA-t az összetevők listájáról - derül ki a Saba egyik forgalmazójának honlapján található információkból. A DMAA nem szerepel a Saba ACE kiegészítés egyik összetevőjeként, amely jelenleg piacon van.
Bár a DMAA-t "természetes" néven forgalmazzák a kiegészítők gyártói, "az FDA nem ismer semmilyen megbízható tudományt arról, hogy a DMAA természetes módon létezik a növényekben" - áll az FDA honlapján.
"Két olyan májelégtelenségről számoltak be, amely a DMAA katonai alkalmazásához kapcsolódott, és a közelmúltban 43 esetet észleltek Hawaii-on az OxyElitePro, a DMAA-t tartalmazó kiegészítéssel összefüggésben, két májátültetéssel és egy halállal" - jegyezték meg a kutatók a nő esetében jelentés.
Dr. Pieter Cohen, a Cambridge Health Alliance orvostudományi adjunktusa, aki nem vett részt az esettanulmányban, azt mondta, hogy az új jelentésből nehéz megállapítani, hogy a kiegészítésben szereplő DMAA okozta-e a nő májelégtelenségét, különösen anélkül, hogy elemeznék a kiegészítést annak megerősítésére, hogy tartalma megegyezik-e a címkén felsoroltakkal.
Maynard szerint a nyomozók nem elemezték a kiegészítést, hogy teszteljék annak tartalmát.
Mivel a kiegészítőket lazábban szabályozzák, mint a gyógyszereket, nincs garancia arra, hogy valóban tartalmazzák a címkén szereplő összetevőket, sőt olyan anyagokat is tartalmazhatnak, amelyek nem szerepelnek a listán. Valójában Cohen laboratóriuma vényköteles gyógyszereket talált a Sex Plus nevű szexuális kiegészítőkben, mondta a WordsSideKick.com-nak egy 2013-as interjúban.
A beteg által szedett Saba-kiegészítés tartalmazott egy zöld tea kivonatot is, amely "több májkárosodáshoz kapcsolódik, két fulmináns májelégtelenség esetén transzplantációt igényelnek" - írták a kutatók.
Egy másik esetjelentésben, amelyet 2013 augusztusában tettek közzé a World Journal of Gastroenterology-ban, a kutatók májelégtelenség esetét írták le egy 16 éves fiúnál, aki zöld tea kivonatot szedett fogyás céljából.
Az asszony által alkalmazott kiegészítés új, nem DMAA változata többek között zöld tea kivonatot, koffeint, zöld kávébab kivonatot, garcinia cambogia, konjac gyökeret és L-karnitint tartalmaz, a termékcímkén található információk szerint.
Eközben a DMAA-val ellátott egyéb kiegészítők továbbra is megtalálhatók és megvásárolhatók online, például a liveleantoday.com és a nutr-verse.com weboldalakon.
"Ez az eset rávilágít az étrend-kiegészítők biztonságával kapcsolatos növekvő aggodalomra" - írták a kutatók, hozzátéve, hogy 2013 áprilisában az FDA figyelmeztető leveleket adott ki a DMAA-val ellátott termékek piacról történő kivonására.
"E figyelmeztetés ellenére ezek a termékek jelenleg is elérhetőek fogyasztásra" - írták.
- A súlycsökkentő eljárás a gyomrot harmonikává teszi műtét nélkül
- Testsúlycsökkentő gyakorlatok és edzés, amelyet a tudományos atya támogat
- Mik az amfetaminok Live Science
- Mik azok a növényi tápanyagok élő tudománya
- Az Egyesült Arab Emírségek figyelmeztet a halálos DNP súlycsökkentő kiegészítőkre