Több száz étrend-kiegészítőt fertőznek vényköteles gyógyszerekkel

A termékek kevesebb mint felét visszahívták - derült ki az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának elemzéséből

száz

"data-newsletterpromo_article-image =" https://static.scientificamerican.com/sciam/cache/file/CF54EB21-65FD-4978-9EEF80245C772996_source.jpg "data-newsletterpromo_article-button-text =" Regisztráció "data-newsletterpromo button-link = "https://www.scientificamerican.com/page/newsletter-sign-up/?origincode=2018_sciam_ArticlePromo_NewsletterSignUp" name = "articleBody" itemprop = "ArticleBody">

Az étrend-kiegészítők nem szabályozottak, mint a gyógyszerek, tehát ez azt jelenti, hogy nem tartalmazhatnak gyógyszereket. Mégis, az elmúlt évtizedben több mint 750 kiegészítő márkát tapasztaltak gyógyszerekkel - néha két vagy több rejtett gyógyszer-összetevőt tartalmaznak - állapítja meg egy új tanulmány.

Sőt, bár az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) azonosította ezeket a szennyezett kiegészítőket, e termékek kevesebb mint felét visszahívták.

Ez azt jelenti, hogy ezek a termékek - amelyek lényegében „nem engedélyezett gyógyszerek” - továbbra is a piacon maradnak, ahol komoly egészségügyi problémákat okozhatnak - írták a kaliforniai közegészségügyi minisztérium kutatói a ma (okt.) Megjelent tanulmányban. . 12) a JAMA Network Open folyóiratban.

Most az orvosi szakértők felszólítják az FDA-t, hogy tegyen sürgősebb intézkedéseket ezeknek a szennyezett kiegészítőknek a piacról történő eltávolítása érdekében.

"Az ügynökség elmulasztása az összes rendelkezésre álló eszköz agresszív felhasználásával a gyógyszerészetileg hamisított kiegészítők kereskedelemből való eltávolítására veszélyezteti a fogyasztók egészségét" - írta a tanulmányt kísérő kommentárban Dr. Pieter Cohen, a cambridge-i egészségügyi szövetség somerville-i (Massachusetts) általános belgyógyásza. Cohen nem vett részt a kutatásban. [Wishful Thinking: 6 „Magic Bullet” kúra, amelyek nem léteznek]

Kábítószerek kiegészítőkben

A tanulmányban a kutatók az FDA adatbázisában elemezték a gyógyszerekkel szennyezett étrend-kiegészítők adatait, amelyeket az ügynökség 2007 és 2016 között azonosított.

Ebben az időszakban 776 étrend-kiegészítő talált kábítószert. Ezek közül a legtöbbet (86 százalék) szexuális erősítés vagy fogyás céljából értékesítették, 12 százalékukat pedig izomépítésre.

Mintegy öt termékből (20 százalék) kiderült, hogy egynél több rejtett gyógyszerösszetevőt tartalmaz - derült ki a tanulmányból.

A kiegészítőkben található leggyakoribb gyógyszerek a szildenafil (a Viagra hatóanyaga) volt a nemi kiegészítők számára, a sibutramine (tiltott fogyókúra) a fogyás kiegészítőként, valamint szintetikus szteroidok vagy szteroidszerű összetevők az izomépítő kiegészítők számára a kutatók szerint.

Összességében a hamisított kiegészítő márkák kevesebb mint felét (46 százalékát) hívták vissza.

Cohen és munkatársai korábbi kutatásai azt találták, hogy az étrend-kiegészítőket a visszahívás után is árusítják az üzletekben.

De "a jelenlegi tanulmány megdöbbentő megállapítása az, hogy ... a drogot tartalmazó [kiegészítő] márkák több mint felét soha nem is hívták vissza" - mondta Cohen a WordsSideKick.com-nak. És „mindazok, amelyeket nem hívnak vissza, a piacon maradnak”.

Nem világos, hogy miért nem hívták vissza ezeket a termékeket. Előfordulhat, hogy az FDA nem tudta elérni azokat a vállalatokat, amelyek a beszennyezett termékeket készítették, hogy rájöjjenek, hogy önként visszahívják őket. Vagy az FDA kapcsolatba léphetett ezekkel a cégekkel, de nem voltak hajlandók önként visszahívni termékeiket.

Amikor egy vállalat nem hajlandó önként visszahívni termékeit, az FDA-nak számos eszköze van, amelyek segítségével a terméket el lehet juttatni a piacról: az ügynökség figyelmeztető levelet küldhet a vállalatnak, meglátogathatja a gyárat ellenőrzés céljából, vagy kötelező visszahívást állíthat ki. . De a tanulmány megállapította, hogy az FDA ritkán alkalmazott ilyen eszközöket; A szennyezett kiegészítők készítésében részt vevő 146 vállalat közül az FDA csak hét figyelmeztető levelet adott ki; és nem adott ki kötelező visszahívást.

"Csak nem lehet ezt értelmezni, kivéve, ha az FDA egyszerűen nem végzi a dolgát" - mondta Cohen.

Mit lehet tenni

A drogokkal fűszerezett kiegészítők számos egészségügyi kockázatot jelentenek a fogyasztók számára - a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel, amelyeket egy személy szed; vagy nem biztonságosak bizonyos egészségi állapotú emberek számára. Például a sibutramin növelheti a vérnyomást vagy a pulzusszámot, ami kockázatos lehet a stroke-ban vagy szívbetegségben szenvedők számára.

Egy 2015-ös tanulmány megállapította, hogy az étrend-kiegészítők évente 23 000 sürgősségi ellátáshoz és 2000 kórházi kezeléshez vannak kötve az Egyesült Államokban.

A szennyezett kiegészítők piacról való kivonása érdekében az FDA-nak először meg kell próbálnia a vállalatokat, hogy önkéntes visszahívást bocsássanak ki minden alkalommal, amikor az ügynökség kábítószer-bizonyítékot talál egy kiegészítőben - mondta Cohen. Ha a vállalat nem hajlandó visszahívni a terméket, az ügynökségnek agresszív lépéseket kell tennie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék nem áll a fogyasztók rendelkezésére. "Az FDA-nak megfelelő forrásokat kell fordítania a munka elvégzésére" - mondta Cohen.

Egy másik stratégia az lehet, hogy a Kongresszus megváltoztatja az étrend-kiegészítő szabályozásokat, így a vállalatoknak regisztrálniuk kell az étrend-kiegészítőket az FDA-nál, mielőtt eladnák azokat. Így minden kiegészítésnek rendelkeznie kellene regisztrációs kóddal annak azonosításához, amely lehetővé teszi az FDA számára, hogy pontosan tudja, milyen kiegészítőket árulnak az országban. És ha kiderül, hogy a kiegészítés szennyezett, az ügynökség „deaktiválhatja” a kódot, hogy a fogyasztók ne vásárolhassák meg - mondta Cohen.

De addig is vannak olyan lépések, amelyeket a fogyasztók megtehetnek, hogy megvédjék magukat a beszennyezett kiegészítőktől. Cohen azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy beszéljenek orvosukkal, mielőtt elkezdenék szedni a kiegészítést. Ha az emberek úgy dönt, hogy orvosi tanács nélkül kezdi el a kiegészítők szedését, akkor Cohen az „egyösszetevős” kiegészítőket ajánlja az összetevők keveréke helyett, és kerülje az olyan egészségügyi kiegészítéseket ígérő kiegészítéseket, mint a fogyás.