További aggasztó hírek az étrend-kiegészítők iparának kétes és veszélyes gyakorlatairól

Emlékszel, amikor Dr. Oz azt mondta, hogy egy zöld kávébab kiegészítő segíthet a fogyásban? Dr. Oz tévedett.

Az étrend-kiegészítők ebben a hónapban ismét a hírek között vannak - és még egyszer aggasztó okokból.

Szerdán a kutatók a Journal of the American Medical Association (JAMA) folyóiratban arról számoltak be, hogy a visszahívott étrend-kiegészítők nagy százaléka továbbra is tiltott összetevőket tartalmaz. A múlt héten két amerikai kutató visszavonta egy általuk publikált tanulmányt, amelyben azt állították, hogy a zöld kávébabból készült kiegészítés jelentős súlycsökkenést eredményezett. Az ilyen visszavonás nagyon komoly eseménynek számít a tudományos világban.

A cikk a hirdetés után folytatódik

És igen, ez ugyanaz a zöld-kávébab-kiegészítő, amelyet Dr. Mehmet Oz olyan híresen (és végzetesen) népszerűsített szindikált televíziós műsorában. (Nem tudok linkelni erre a műsorra, mert aprólékosan súrolták a weboldaláról és másutt.)

Amint azt már korábban sokszor megjegyeztem a második véleményben (például itt), az étrend-kiegészítőket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) gyengén szabályozza, és nem értékesítésük előtt biztonságosnak vagy hatékonynak kell lenniük. Ez a sajnálatos tény kétes, csaló és néha veszélyes gyakorlatokat eredményezett a kiegészítő gyártók részéről.

Mégis nagyszámú amerikai - a felmérések szerint több mint a fele - továbbra is megmagyarázhatatlanul továbbra is évente vásárolja és használja ezeket a termékeket.

Nem tartja be a visszahívásokat

A JAMA tanulmányhoz a Pietar Cohen, a Harvard Egyetem által vezetett kutatók 27 kiegészítést elemeztek, amelyeket korábban mind a tégla-habarcsból, mind az online polcokról kihúztak, mert kiderült, hogy olyan összetevőt tartalmaznak, amelyet az FDA szerint súlyos káros egészségügyi hatás - vagy akár halál. Ezek az összetevők különféle anabolikus szteroidokat és egyéb erős vényköteles gyógyszereket tartalmaztak, beleértve a depresszió, merevedési zavarok, mellrák és székrekedés kezelésére szolgáló gyógyszereket is. A kiegészítők egy részét azért húzták ki, mert tartalmazott sibutramint, egy olyan súlycsökkentő vényköteles gyógyszert, amelyet az Egyesült Államokban már nem értékesítenek, mivel a szívroham és a stroke fokozott kockázatával társul.

A vény nélkül kapható kiegészítők természetesen nem tartalmazhatnak vényköteles gyógyszereket.

A kiegészítőket a tanulmány számára nyolc-52 hónappal az FDA visszahívása után vásárolták. Tehát nem valószínű, hogy az üzletek tulajdonosai egyszerűen elmulasztották volna visszaküldeni ezeket a termékeket, miután potenciálisan nem biztonságosnak találták őket. A 27 termékből húszat amerikai gyártók állítottak elő.

A Cohen és munkatársai által végzett elemzés megállapította, hogy a kiegészítők közül 17 (63 százalék) még mindig tartalmazta azt a gyógyszert, amelyet az FDA külön idézett visszahívásában. Továbbá a kiegészítők közül hat (22,2 százalék) tartalmazott egy vagy többet további betiltott összetevőket, amelyeket az FDA nem nevezett meg a kiegészítés visszahívásában.

A tiltott gyógyszerek a sportfokozásra használt kiegészítők 85 százalékában (11/13) maradtak, a fogyáshoz használt gyógyszerek 67 százalékában (6/9) és a szexuális javításra szánt gyógyszerek 20 százalékában (1/5) maradtak.

Különösen aggasztó volt az a megállapítás, hogy a kiegészítők közül hat továbbra is tartalmaz sibutramint.

A hamisítást nem lehet a tengerentúli gyártóknak felróni. Az amerikai vállalatok által előállított kiegészítők közül 65 százalék (13/20) továbbra is tiltott összetevőket tartalmazott.

"Az FDA fellépése nem volt teljesen hatékony az összes potenciálisan veszélyes hamisított kiegészítés eltávolításában az Egyesült Államok piacáról" - vonják le Cohen és munkatársai. "A törvény agresszívebb végrehajtása, a törvény módosítása az FDA végrehajtási hatáskörének növelése érdekében, vagy mindkettő szükséges, ha e termékek értékesítését a jövőben meg akarják akadályozni."

Komolyan hibás adatok

A múlt héten visszavont zöld-kávébab vizsgálatot Indiában végezték Indiában a texasi székhelyű Applied Food Sciences (AFS) vállalat utasítására, amely étrend-kiegészítőkben és élelmiszerekben használt zöld-kávébab kivonatot készít. Annak ellenére, hogy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak nevezték, a tanulmány a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) szavai szerint "annyira reménytelenül hibás volt, hogy nem lehetett megbízható következtetéseket levonni belőle".

Szeptemberben az AFS megállapodott, hogy 3,5 millió dollárt fizet az FTC díjának rendezése érdekében, hogy ezt a hibás tanulmányt felhasználta a Green Coffee Antioxidant (GCA) termékével kapcsolatos alaptalan állítások alátámasztására.

Íme az FTC összefoglalója (sajtóközlemény útján) az egész durva történetről:

A vizsgálat vezető kutatója többször megváltoztatta az alanyok súlyát és egyéb fontosabb méréseit, megváltoztatta a vizsgálat időtartamát, és tévesen jelölte meg, hogy mely alanyok szedtek placebót vagy GCA-t a vizsgálat során. Amikor a vezető nyomozó nem tudta közzétenni a tanulmányt,… az AFS felbérelte Joe Vinsont [vegyészt] és Bryan Burnhamet [pszichológust] a Scrantoni Egyetemen, hogy írják át. Annak ellenére, hogy ellentmondó adatok érkeztek, Vinson, Burnham és AFS a panasz szerint soha nem ellenőrizte a tanulmányban felhasznált információk hitelességét.

A tanulmány hibái ellenére az AFS hamisan állította, hogy a GCA 22 hét alatt 17,7 fontot, a testtömeg 10,5 százalékát és a testzsír 16 százalékát vesztette el diétával és testmozgással vagy anélkül.

A tanulmány 2012 januárjában jelent meg a Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Célok és terápia című folyóiratban. Májusban Dr. Oz bemutatta műsorában a tanulmány eredményeit, nyilván a zöld-kávébab kivonatot olyan hiperbolikus kifejezésekkel dicsérte, mint a „varázslat”, „megdöbbentő”, „csodatabletta”, sőt a „gyógyítás” is. Oz még a saját rövid kísérletét is elvégezte a GCA-val, stúdiójának közönségéből 100 nő felhasználásával. Kijelentette, hogy két hét elteltével a kiegészítést szedő nők átlagosan két fontot, míg a placebót szedők átlagosan egy fontot vesztettek. (Egy másik hamis „tanulmány”.)

„Bár az AFS nem játszott szerepet a Dr. Oz Show című tanulmányának bemutatásában,” az FTC szerint „utólag kihasználta a nyilvánosságot azzal, hogy sajtótájékoztatót adott ki, amely kiemelte a műsort. A kiadvány azt állította, hogy a vizsgálati alanyok „diéta és testmozgás nélkül” fogytak, annak ellenére, hogy a vizsgálatban részt vevő alanyokat utasították étrendjük korlátozására és a testmozgás növelésére - állítja az FTC.

A GCA tabletták értékesítése ugrásszerűen megugrott Dr. Oz lelkes leírása után - néhány hónap alatt több mint félmillióra.

Mint Jessica Rich, az FTC Fogyasztóvédelmi Irodájának igazgatója az FTC sajtóközleményében kijelenti: „Az Alkalmazott Élelmiszertudomány tudta vagy tudnia kellett volna, hogy ez a botcsinált tanulmány nem bizonyított semmit. Az eredmények nyilvánosságra hozatala segítette a zöld kávé jelenségét. "

Természetesen Oznak is tudnia kellett volna.

Sajnos tudom, hogy nem ez lesz az utolsó rovat, amelyet kétes - vagy veszélyes - étrend-kiegészítőkről írok. Caveat ürítő.

Susan Perry

Susan Perry megírja a MinnPost második véleményét, amely a fogyasztók egészségével foglalkozik. Számos egészséggel kapcsolatos könyvet írt, cikkei sokféle kiadványban jelentek meg.