Új cukorbetegség, hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó súlycsökkentő gyógyszerek

Halálok és súlyos egészségügyi problémák diétás tabletták 1999-től kezdve 13 éven keresztül megállította az új vényköteles fogyókúrás gyógyszerek szövetségi jóváhagyását. De az elmúlt három évben az ügynökség enyhítette moratóriumát, jóváhagyást adva öt új gyógyszernek, amelyekre az orvosi szakértők ugyanolyan veszélyesek lehetnek mint az előző fogyókúra.

kapcsolódó

Aggodalom diétás tabletta mellékhatásai az 1900-as évek közepére nyúlik vissza, amikor az úgynevezett szivárványos tabletták - amfetaminok, pajzsmirigyhormon, hashajtók és nyugtatók kombinációja - tucatnyi halált okoztak. 1997-ben a fenfluramin és a fentermin kombinált gyógyszer, az ún fen-fen, eltávolították a piacról, miután a szívbillentyűk károsodásához kapcsolódtak. 2010-ben pedig az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 13 év után a szívinfarktus és agyvérzés miatt betiltotta a Meridia gyógyszert.

De az elmúlt három évben az FDA négy gyógyszert hagyott jóvá a fogyás érdekében - Belviq, Qsymia, Contrave, és Saxenda. Az ügynökség is jóváhagyta Vyvanse a mértéktelen étkezési rendellenességek első kezelésének.

Néhány új súlycsökkentő kezelések már forgalomban lévő gyógyszerösszetevőket tartalmaznak. Például a Saxenda ugyanazt a gyógyszert tartalmazza, mint a 2-es típusú cukorbetegség gyógyszer Victoza. De ez nem garantálja a biztonságukat. Valójában a Journal Sentinel/MedPage Today vizsgálata 3000 esetet talált az FDA MedWatch nemkívánatos események jelentési rendszerében, ahol az új étrend-kezelések hatóanyagai voltak az elsődleges gyanúsítottak az beteg halála. A kábítószereket szintén további 11 ezerért vádolták kórházi ápolás.

Saxenda az egyik legfrissebb súlycsökkentő kezelés, amelyet az FDA jóváhagyott. Mint a cukorbetegség gyógyszer Victoza, A Saxenda tartalmazza a hatóanyagot liraglutid. A Saxenda dózisa azonban jóval magasabb, mint a cukorbetegség kezelésében, amelyre az orvosi szakértők figyelmeztetnek, a felhasználókat fogékonyabbá tehetik mellékhatások.

Mivel a Saxendát decemberben hagyták jóvá, korai felmérni a nemkívánatos eseményeket. De Victoza, amelyet 2010-ben hagytak jóvá, 348 haláleset és 2014 júniusáig több mint 3100 kórházi kezelés elsődleges gyanúsítottja volt. Legalább 100 haláleset hasnyálmirigyrák.

Klinikai vizsgálatok Victoza és Saxenda kimutatta, hogy mindkét gyógyszer növelheti a hasnyálmirigy fájdalmas gyulladásának kockázatát akut hasnyálmirigy, ami kockázati tényező hasnyálmirigyrák. A Victoza egyik klinikai vizsgálatában 13 hasnyálmirigy-gyulladás esete fordult elő, szemben egy másik cukorbetegség kezelésével. A Saxenda vizsgálatában kilenc embernél akut hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki 3291 ember között, akik a gyógyszert kapták, szemben egy 1843-ból, akik placebót kaptak.

Hasonló cukorbetegség-kezeléseket is összekapcsolnak, amelyek osztják az inkretin utánzó osztályt a Victozával akut hasnyálmirigy és hasnyálmirigyrák, mint például Byetta és Januvia.

Victoza és Saxenda egyaránt fekete dobozban viszi figyelmeztetést, hogy a gyógyszer szedése növelheti a pajzsmirigyrák kockázatát. De vajon ez a figyelmeztetés elegendő ahhoz, hogy a betegek meghatározzák az új súlycsökkentő terápiák kockázatait és előnyeit? Vagy a fogyasztóknak az FDA-ra és a gyógyszergyárakra kell támaszkodniuk a hívás kezdeményezésére?

"A történelem azt tanította nekünk, hogy az új gyógyszerosztályok iránti lelkesedés, amelyet az őket forgalmazó gyógyszergyárak erősen támogatnak, elhomályosíthatja azt az óvatosságot, amelyet akkor kell betartani, amikor a hosszú távú következmények ismeretlenek" - írták a folyóirat egyik szerzője Diabetes Care, amely arra figyelmeztetett, hogy az előzetes bizonyítékok a diabéteszes gyógyszerek inkretin-utánzó osztályához kapcsolódnak hasnyálmirigy-gyulladás és hasnyálmirigyrák.