Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

dexfenfluramin

A hatások felülvizsgálatának összefoglalóinak adatbázisa (DARE): Minőségértékelt vélemények [Internet]. York (Egyesült Királyság): Vélemények és Terjesztési Központ (Egyesült Királyság); 1995-.

Hatások áttekintéseinek összefoglalóinak adatbázisa (DARE): Minőségértékelt vélemények [Internet].

Carvajal, J Garcia del Pozo, I Martin de Diego, AM Rueda de Castro és A Velasco .

Kiadvány: 2000 .

A szerzők célkitűzései

A fenfluramin és a dexfenfluramin hatékonyságának további vizsgálata az elhízás kezelésében az idő múlásával, valamint mindazok meghatározása, amelyek befolyásolhatják ezt a hatékonyságot.

Keresés

A MEDLINE-t (1966 januárjától 1999 júniusáig), az EMBASE-t (1982 januárjától 1999 júniusáig) és az IDIS-jét (1966 januárjától 1999 júliusáig) a következő kulcsszavak kombinációjával kerestük: "fenfluramine", "dexfenfluramine", "dextrofenfluramine", „d-fenfluramin”, „elhízás”, „kettős-vak” és „klinikai vizsgálat”. A kiválasztott cikkek bibliográfiáit és az általános áttekintéseket ellenőrizték, és a gyártóval megkeresték a további vizsgálatokat.

Tanulmány kiválasztása

A felülvizsgálatban szereplő értékelések tanulmánytervei

Csak kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatokat vontak be a felülvizsgálatba.

A felülvizsgálatban szereplő konkrét beavatkozások

A fenfluramin vagy a dexfenfluramin és a placebo összehasonlítása alkalmas volt a felülvizsgálatba való felvételre. A mellékelt vizsgálatokban a fenfluramin és a dexfenfluramin dózisa 60, illetve 30 mg/nap volt, két tanulmány kivételével, amelyekben 80, illetve 60 mg/nap dózisok voltak.

A felülvizsgálatba bevont résztvevők

Az elhízás kezelésére szoruló egyének. Az elhízás meghatározása nem szerepelt a felülvizsgálatban.

A felülvizsgálat során értékelt eredmények

A vizsgálatokat abban az esetben vettük fel a vizsgálatba, ha adatokat szolgáltattak a vizsgálati csoportok közötti különbségről az abszolút súlycsökkenés (leadott kg) tekintetében, ezen értékek standard hibájával vagy szórásával, illetve ezek megszerzésének lehetőségével.

Hogyan hoztak döntéseket az elsődleges vizsgálatok relevanciájáról?

A szerzők nem közlik, hogy a cikkeket miként választották ki az áttekintésre, illetve hogy a bírálók közül hányan hajtották végre a válogatást.

A tanulmány minőségének értékelése

A felülvizsgálatban szereplő összes vizsgálat kettős-vak, randomizált és placebo-kontrollos volt. Az azonosított kísérletek további hivatalos minőségértékelését nem végezték el. Az azonosított vizsgálatok minőségét hivatalosan nem értékelték.

Adatok kinyerése

A szerzők nem közlik, hogy az adatokat hogyan vonták ki a felülvizsgálat céljából, illetve hogy a lektorok közül hányan hajtották végre az adatkivonást.

A mellékelt vizsgálatokból kivont adatkategóriák a következők voltak: bibliográfiai adatok, ország, minta nagysága, valamint az aktív és a placebo csoport közötti különbség az abszolút súlycsökkenés szempontjából a különböző időpontokban.

A szintézis módszerei

Hogyan kombinálták a tanulmányokat?

A fenfluramin és a dexfenfluramin kísérleteit meta-analízisben egyesítettük, a variancia inverzével súlyozott átlagértékeket alkalmazva. A súlycsökkenés átlagos értékeinek különbségét a kísérleti és a placebo csoportban, valamint a hatékonyság különböző prediktív változói között súlyozott lineáris regresszióval vizsgáltuk. Ezt az elemzést csak azokra a vizsgálatokra végezték el, amelyek 3 hónapos nyomonkövetési adatokat szolgáltattak, mivel csak ezek a tanulmányok rendelkeztek elegendő adattal. A publikáció torzítását a fájlfiók-módszerrel és tölcséres ábrázolással vizsgáltuk.

Hogyan vizsgálták a vizsgálatok közötti különbségeket?

A mellékelt vizsgálatok heterogenitását numerikus Q-alapú módszerrel és Galbraith-diagram segítségével teszteltük. 1 hónapos kezelés után (12 vizsgálat) a súlycsökkenés különbsége az aktív és a placebo csoport között 1,16 kg volt (95% konfidencia intervallum, CI: 0,85, 1,47; Q = 13,51, p = 0,26).

A felülvizsgálat eredményei

Huszonöt vizsgálatot (n = 1393) vontak be a felülvizsgálatba. A vizsgálati populációk mérete 17 és 822 résztvevő között mozgott.

2 hónapos kezelés után (10 vizsgálat) a súlycsökkenés különbsége az aktív és a placebo csoport között 2,76 kg (95% CI: 2,22, 3,31; Q = 3,92, p = 0,86) volt egy vizsgálat eltávolítása után, amely a a heterogenitás statisztikailag szignifikáns.

Három hónapos kezelés után (19 vizsgálat) a súlycsökkenés különbsége az aktív és a placebo csoport között 3,72 kg volt (95% CI: 3,29, 4,16; Q = 9,93, p = 0,93). Bizonyos jelek mutattak a publikáció esetleges elfogultságára, ami alacsonyabb hatás becsléshez vezethetett.

6 hónapos kezelés után (5 vizsgálat) a súlycsökkenés különbsége az aktív és a placebo csoport között 3,10 kg (95% CI: 1,99, 4,20) volt egy olyan vizsgálat eltávolítása után, amely statisztikailag szignifikánsvá tette a heterogenitást (Q = 8,18, p = 0,09).

12 hónapos kezelés után (2 vizsgálat) a súlycsökkenés különbsége az aktív és a placebo csoport között 2,67 kg volt (95% CI: 1,37, 3,98; Q = 0,00, p = 0,99).

Nem volt statisztikai összefüggés a további testsúlycsökkenés (a placebóval összehasonlítva) és a kiindulási súly, a kiinduló testtömeg-index vagy más tesztelt változók között. Azok a tanulmányok, amelyeknél a testsúlycsökkenés nagyobb volt a placebo csoportban, szintén arányosan nagyobb súlyvesztést értek el az aktív kezelési csoportban: azoknál a vizsgálatoknál, amelyekben a súlycsökkenés a placebo csoportban meghaladta a 3,5 kg-ot, és kevesebb, mint 3,5 kg, a hatás együttes becslései 4,04 kg (95% CI: 3,42, 4,66) és 3,42 kg (95% CI: 3,13, 4,21).

A szerzők következtetései

A fenfluraminnal vagy dexfenfluraminnal kezelt elhízott egyének súlyvesztése szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebóval kezelt elhízott betegeké. A kapott adatok alapján a maximális hatást a kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül figyelték meg, amikor a gyógyszerrel kezelt betegek 3,7 kg-kal magasabb súlycsökkenést értek el, mint a placebo. Ezt a maximális hatást követõen a placebo csoportban és a gyógyszerrel kezelt betegek között elért súlykülönbségek az idõ folyamán csökkentek.

CRD-kommentár

Ez a felülvizsgálat egy megfelelő kérdéssel foglalkozott, jól meghatározott felvételi kritériumok alkalmazásával. A keresés alapos volt, és a publikációk elfogultságát vizsgálták. A vizsgálatok érvényességét hivatalosan nem értékelték; mivel azonban csak kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok voltak alkalmasak a felvételre, a mellékelt vizsgálatok általános minősége valószínűleg jó volt. Az áttekintésben szereplő egyes vizsgálatok részletességi szintje korlátozott volt, a betegek demográfiájáról vagy a tényleges súlyveszteségről nem volt információ. A metaanalízis megfelelő volt, statisztikai heterogenitást teszteltek, és az ilyen vizsgálatok eredményeit beépítették a felülvizsgálatba.

A szerző következtetéseit alátámasztják a felülvizsgálat eredményei.

A felülvizsgálat következményei a gyakorlatra és a kutatásra

Gyakorlat: A szerzők kijelentik, hogy a hatékonysági adatok alapján a 3 hónapnál hosszabb kezelés nem lenne indokolt.

Kutatás: A szerzők kijelentik, hogy "a meta-elemzés tárgya, ha jobban megismerjük a hatások nagyságát és azt, ahogyan az idő múlásával megváltoznak, a fenfluramin és a dexfenfluramin hatásának megértése érdekes lehet".

Bibliográfiai adatok

Carvajal A, Garcia del Pozo J, Martin de Diego I, Rueda de Castro A M, Velasco A. A fenfluramin és a dexfenfluramin hatékonysága az elhízás kezelésében: metaanalízis. Módszerek és eredmények a kísérleti és klinikai farmakológia területén 2000; 22 (5): 285-290. [PubMed: 11031729]

Indexelési állapot

Tárgyindexelés az NLM által rendelt

Étvágycsökkentők/terápiás alkalmazás; Dexfenfluramin/terápiás alkalmazás; Kettős-vak módszer; Fenfluramin/terápiás alkalmazás; Emberek; MEDLINE; Elhízás/gyógyszeres terápia; Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok témaként; Regresszió analízis; Időtényezők

AccessionNumber

Adatbázis bejegyzés dátuma

Felvétel állapota

Ez egy kritikus absztrakt egy szisztematikus felülvizsgálatból, amely megfelel a DARE-be történő felvétel kritériumainak. Minden kritikus összefoglaló tartalmazza az áttekintési módszerek, eredmények és következtetések rövid összefoglalását, majd a kritika értékelésének részletes kritikai értékelését és a levont következtetéseket.