Új információk tárultak fel a fűtéshűtő készülékekkel kapcsolatos fertőzésekről

Az STS Találkozó Közlönyéből

fűtéshűtő

Az STS 53. éves találkozó résztvevői ma zsúfolásig tömörültek, hogy meghallgassák a kritikus betegbiztonsági kérdéssel kapcsolatos újonnan feltárt kutatásokat.

Az elmúlt években egyre több súlyos fertőzés kapcsolódott a szívsebészeti műtőkben használt fűtő-hűtő készülékekben (HCD) kialakuló baktériumokhoz. Ezekben az esetekben a HCD-kből származó aeroszolos baktériumok, főleg nem tuberkulózisos mycobacterium (NTM) szennyezték az operatív teret. A fertőzések észlelésének gyakoriságával és kihívásaival kapcsolatos újabb bizonyítékok riasztást váltottak ki az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalában és az európai szabályozó ügynökségekben.

Az NTM fenyegetésével kapcsolatos legfrissebb frissítést vasárnap kardiotorakális sebészek és a perfúziós és fertőző betegségek szakértői mutatták be egy „Heater-Cooler-Induced Infections: Practices, Protocols and Mitigation Strategies” („Fűtés-hűtő okozta fertőzések: gyakorlatok, protokollok és enyhítési stratégiák”) alatt.

"Még csak most kezdjük karmolni a felszínt, annak ellenére, hogy ez a kutatás több mint 2 éve folyik" - mondta Keith B. Allen, a St. Luke-i Közép-amerikai Szív Intézet és a Missouri Egyetem – Kansas City egyetemi orvosa. a problémára összpontosító absztrakt vezető szerzője. Az FDA felkérésére együttműködött más szakértőkkel, amely tavaly nyáron külön konferenciát szervezett a probléma kezelésére.

A HCD-kkel összefüggő fertőzések késési ideje legfeljebb 72 hónap, átlagosan 17 hónap a műtéttől a tünetek megjelenéséig - mondta Neil Fishman, MD, a Pennsylvania Egyetem Perelman Orvostudományi Karának Philadelphiában található fertőző betegség szakértője.

A fertőzések előfordulását az Medical Device Report adatbázisban követik nyomon, amely beszámolókat gyűjt a gyártóktól, az importőröktől és a felhasználói létesítményektől, valamint az orvosoktól, a betegektől és a fogyasztóktól. Az adatbázis 339 jelentést tartalmaz a HCD-kkel kapcsolatban 2010 januárja és 2016 augusztusa között. A HCD-vel járó műtéti beavatkozást 94 jelentésben azonosították, és 50% -uk eszközimplantátumokat, például bal kamrai segédeszközöket, protézis szelepeket/gyűrűket és vaszkuláris transzplantátumokat érintett.

A jelentésekben az NTM volt a leggyakoribb organizmus, és a Mycobacterium chimaera volt a domináns izolátum. A detektálás kihívást jelent, mert 2-8 hétig tart a mikobaktérium táptalajon való növekedés - mondta Dr. Fishman. A faj azonosításához szekvenálás szükséges, amelyet az Egyesült Államokban csak egy maroknyi laboratóriumban végeznek.

"Ez eszközprobléma, nem műtéti probléma" - tette hozzá.

A fertőzések öt különböző gyártó HCD-jéhez kapcsolódnak, amelyeket az Egyesült Államokban és az egész világon használnak, és 89% -uk egy gyártóhoz kapcsolódik, mondta Dr. Allen, hangsúlyozva, hogy az összes gyártó együttműködik a szabályozó ügynökségekkel a probléma megoldása érdekében.

Az FDA azt javasolja, hogy minden intézmény tartsa be a HCD-k gyártói utasításait, csak steril vagy szűrt vizet használjon a készülékekben, a HCD kipufogógázait vezesse el a műtéti területtől, és távolítsa el a szennyeződés jeleit mutató egységeket.

Az FDA és a Betegségellenőrzési Központok azt javasolják, hogy néhány, 2014 szeptembere előtt gyártott HCD-t üzemen kívül helyezzenek, és hogy az eszközöknek 2012. január 1. óta kitett betegeket írásban értesítsék a fertőzés kockázatáról.

A fertőzés kockázata nő a HCD-kből aeroszolos NTM expozíció hosszával. A fertőzés klinikai megjelenése fáradtság, láz, izzadás, nehézlégzés, fogyás és köhögés. Mivel sebészeti sebfertőzésekről van szó, a kezelés magában foglalja az érintett eszköz eltávolítását és többszörös gyógyszeres terápiát - mondta Dr. Fishman.

„Nem tudjuk, meddig kell kezelni ezeket a fertőzéseket. Legalábbis a legtöbb ember 9 hónapig kezel, de vannak, akik egy évre vagy 18 hónapra terjesztik ki a terápiát ”- mondta. „Az eredmények nem nagyok. Általánosságban elmondható, hogy az összhalandóság meghaladja az 50% -ot. Ez szinte biztosan a késleltetett diagnózisnak tulajdonítható. ”

Dr. Miguel Sousa Uva, PhD, az Európai Szív- és Mellkassebészeti Szövetség elnöke kommentálta a fertőzésekkel kapcsolatos európai tapasztalatokat, amelyekről a tengerentúlon számoltak be, mielőtt az USA-ban azonosították őket.

Larry L. Shears, MD, a York-i Wellspan Health ügyvédje, Párizsban, Hershey államban, a Penn State Health Milton S. Hershey Egészségügyi Központjában folytatott konzultáció után először 2015 júniusában tapasztalta az NTM fertőzéseket. Megbeszélte a betegek tüneteit, hozzátéve: hogy „úgy tűnt, mintha rosszindulatú daganatuk lenne”.

Kenneth G. Shann, a CCP, LP, a bostoni Massachusetts General Hospital perfúziós szolgáltatásainak igazgatója ajánlásokat ajánlott a HCD-k megfelelő gondozásáról. Javasolta, hogy az eszközök tisztításához használjon ellenőrzőlistát, a tisztításokat dokumentálja, és rögzítse az eljárások során használt HCD sorozatszámát.