Új gyógyszer az elhúzódó övsömör fájdalom kezelésére

Az FDA jóváhagyja a Qutenzát a postherpeticus neuralgia miatt

fájdalom

2009. november 17 - Az FDA új kezelést hagyott jóvá a postherpeticus neuralgia (PHN), az idegfájdalom miatt, amely néha övsömör támadása után jelentkezik.

Az új PHN gyógyszer a Qutenza. Készítette: Lohmann Therapie-Systems AD, Andernach, Németország, és terjesztette a NeurogesX Inc., San Mateo, Kalifornia.

A PHN gyötrő, és gyakran égő, szúró vagy rágó fájdalomként írják le. Az övsömör támadásával kezdődik, amelyben a herpesz zoster vírus - az ideggyökereknél szunnyadó fekvő bárányhimlő vírus - újra aktiválódik.

A PHN olyan fájdalom, amely az övsömör pikkelyeinek gyógyulása után is fennáll. A zsindelyes betegek 10-15% -át érinti. Idővel jobb lehet. Lehet, hogy nem. A kezelések közé tartoznak a vényköteles fájdalomcsillapítók, görcsoldók és antidepresszánsok.

Most itt van a Qutenza, egy egészen más megközelítés. A Qutenza hatóanyaga a szintetikus kapszaicin, amely a chili paprikát megégeti. Vannak vény nélkül kapható kapszaicintermékek, de az FDA egy sajtóközleményben megjegyzi, hogy "a Qutenza az első tiszta, koncentrált, szintetikus kapasaicint tartalmazó vényköteles gyógyszer, amelyet FDA felülvizsgálatnak vetettek alá".

"A termék hatékony fájdalomcsillapítást nyújthat a PHN-ben szenvedő betegek számára" - mondta Bob Rappaport, az FDA anesztézia, fájdalomcsillapítás és reumatológiai termékek igazgatója egy sajtóközleményben.

A Qutenza-t egy orvos tapaszon vagy tapaszokon keresztül helyezi el, amelyek egy órán keresztül a bőr sérülésein vannak. A tapasz felhelyezése előtt az orvos helyi érzéstelenítőt terít a kezelendő területre.

Egy óra múlva az orvos gondosan eltávolítja a tapaszt. Néhány napig a kezelt területek érzékenyek lehetnek a forró zuhany, a napfény vagy az erőteljes testmozgás okozta hőre.

A gyógyszer az alkalmazás során ég. A gyógyszer címkéje arra figyelmeztet, hogy "jelentős eljárási fájdalom" lehet. A klinikai vizsgálatok során a betegek 42% -a számolt be fájdalomról, és 63% -a számolt be a bőr kivörösödéséről. De a betegek csak 1% -a hagyta abba a kezelést ezek vagy bármely más mellékhatás miatt.

A betegek a kezelés előtt vagy után opioid fájdalomcsillapítót kaphatnak.

A Qutenza átmeneti vérnyomásemelkedést okozhat, amely a kezelés után két órán át tarthat. Általában ez a vérnyomásemelkedés kevesebb, mint 10 pont, de egyes betegeknél nagyobb volt a növekedés.

Működik? A Qutenza nem gyógyítja meg a PHN-t. De a klinikai vizsgálatokban a kezelt betegek 40-50% -a számolt be arról, hogy fájdalmuk legalább 30% -kal kevésbé volt súlyos.

A Qutenza más PHN kezelésekkel kombinálva alkalmazható. A Qutenza-kezelést három havonta meg lehet ismételni.

Források

Hírközlés, FDA, 2009. november 17.

Hírközlés, NeurogesX Inc., 2009. november 16

Qutenza felírási információk, 2009. november.