Veszélyes formula

Carol Laskin hitetlenkedett, amikor rájött, hogy 6 hónapos csecsemője lefogy. Követte orvosának tanácsát és szoptatta Benjaminot negyedik hónapjáig, majd elválasztotta a Neo-Mull-Soy tápszertól. De néhány héten belül Benjamin nem volt hajlandó elvinni a palackját. Bőre tésztásnak érezte magát. És abbahagyta a növekedést.

washington

A csecsemő gyermekorvosa megvizsgálta Benjamin vérét, és azt mondta az északnyugati washingtoni Laskinsnak, hogy egyenesen vigyék a Gyermekkórházba, ahol egy veseproblémák szerint a csecsemőnek ritka és néha halálos vesebetegsége van, Bartter-szindróma.

A baba nagymamájának humorizálására a szakember Benjamin kórházi kezelésének harmadik napján megállapodott a tápszerek cseréjében. Az orvos megdöbbenésére a csecsemő lenyelte az új ételt, és olyan gyorsan felépült, hogy a Laskin haza tudta vinni aznap délután.

Az orvosi hatóságok hamar felfedezték, hogy Benjamin egyike volt legalább 118 csecsemőnek, akik megtagadták ételeiket, és abbahagyták a megfelelő növekedést, miután a Neo-Mull-Soy-t vagy a Cho-Free nevű speciálisabb terméket feltették. Néhány csecsemőnek rohamai voltak. Az egyik abbahagyta a légzést. Két csecsemő meghalt, bár az orvosok még mindig nem tudják, hogy a tápszerek voltak-e felelősek halálukért.

A szülők és az orvosok hetekkel, esetenként hónapokkal később is aggódnak, hogy a túlélő gyermekek maradandó agykárosodást vagy tanulási zavarokat szenvedhetnek.

A tesztek azt mutatták, hogy a Syntex Corp. által 1978 közepétől ez év augusztusáig gyártott két tápanyagból hiányzott legalább egy létfontosságú tápanyag, amely miatt az érintett gyermekek alultápláltak voltak a kritikus hónapokban, amikor az agy növekedése a leggyorsabb.

Húszezer amerikai csecsemő szerepelt a tápszereken. Néhányan már 1978 októberében megbetegedtek, de a látszólagos vesebetegség eseteit tavaly júliusig senki sem kötötte össze a Syntex formulák problémájával. A Syntex felidézte a Neo-Mull-Soy és a Cho-Free Augustust, bár a formulák október végén még Washingtonban és másutt is kaphatók voltak.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, amely eleinte saját szakértői ajánlása ellenére sem volt hajlandó a visszahívás elsőbbséget biztosítani, elismeri, hogy nem figyelte annyira figyelemmel a cég visszahívását.

A Syntex azt tervezi, hogy a formulákat újra forgalomba hozza, amint az FDA meggyőződött arról, hogy a klorid, az egyik létfontosságú összetevő, amelyről hiányzik, elegendő mennyiségben került helyreállításra.

Néhány orvosi szakértő azonban kétségbe vonja önmagában a klorid hiányát.

Dr. Jose Salcedo, a vese szakorvos, aki Benjamin Laskint kezelte, elmondta, hogy néhány tünetet, amelyet látott, nem kloridhiány okozhatott, és valamilyen, még nem azonosított összetevő eredménye lehet.

Albert Gore (D-Tenn.) Képviselő, akinek gyermekét megkapták a tápszerrel, meghallgatásokat tartott a furcsa járványról a múlt hónapban, és szorosabb kormányzati szabályozást szorgalmazott a képletipar számára.

Az eset egy tucat pert indított a cég ellen, köztük egy 2 milliárd dolláros csoportos keresetet, amelyet az amerikai Memphisi Járási Bíróságon nyújtottak be.

Benjamin Laskin májusi betegsége volt az első Washington-környéki Bartter-szindróma egy neo-Mull-Soy csecsemőben Dr. Salcedo szerint. A vese szakorvos elmondása szerint akkor furcsának tartotta, de akkor nem volt oka azt hinni, hogy ez egy járvány része.

Július végén azonban egy memphisi gyermekorvos figyelmeztette a szövetségi Betegségellenőrzési Központot, hogy a Neo-Mull-Soy-val etetett csecsemőknél három ritka betegség esetét látta. A CDC előzetes felmérése gyorsan feltárt más eseteket országszerte.

Dr. Jose F. Cordero, a CDC nyomozója szerint a csecsemők vérvizsgálata rendellenesen alacsony klorid-, nátrium- és káliumszintet mutatott. Néhányuk vérében volt a vizelet. És sokukban rendkívül magas volt a renin és az aldoszteron szintje, két vesével kapcsolatos hormon, amelyek néha veszélyesen magas vérnyomást okoznak.

A CDC által végül azonosított 118 csecsemő közül szinte mindegyik felépült, miután kloridot és más tápszert kaptak. De Cordero kettő meghalt nyilvántartását vizsgálja. Azt mondta, hogy az egyik beteg volt, mielőtt a Cho-Free-t megkapta, és nagyon röviden rajta volt, a másiknál ​​a többi csecsemőben nem észlelték a vér rendellenességeit.

A formulákkal kapcsolatos problémák nyilván 1978 tavaszán kezdődtek, amikor a Syntex eltávolította a nátrium-kloridot - a közönséges étkezési sót - a két termékből. A Syntex elnöke, Paul Freiman elmondta, hogy a múlt hónapban a sót ejtették az "uralkodó véleményi légkör miatt ... hogy a só a bébiételekben árt a gyerekeknek".

Egy Neo-Mull-Soy reklám, amely szerint a Syntex még tavaly júniusban megjelent orvosi folyóiratokban, azzal dicsekedett: "Fontos az, ami kimaradt." Az ironikus hirdetés a tehéntej, a kukorica és az ólom hiányára hivatkozott, nem pedig a só eltávolítására vagy a klorid véletlen hiányára.

Freiman javaslatát Dr. Samuel J. Fomon, az Iowa Egyetem Orvostudományi Egyetem gyermekgyógyász professzora és a táplálkozásért felelős vezető hatóság vitatta, aki szerint a nátriumot és a kloridot szükséges tápanyagként ismerik el, és hogy nincs általános mozgás, amelyet eltávolítanának tápszerből, bár néhány nagyobb gyermekeknek szánt bébiételből kivették őket.

A Syntex nyilvánvalóan úgy vélte, hogy terméke tartalmazta a két vegyi anyag egyéb forrásait, de a cég az FDA-nak adott információ szerint 1977 végén abbahagyta a klorid-tesztet. A só eltávolításakor a képlet kloridtartalma a kritikus szint alá esett. De a Syntex illetékesei szerint senki sem volt tudatában ennek több mint egy éve.

1978 végén és 1979 első felében látszólagos Bartter-szindrómás csecsemők fordultak meg az orvosi rendelőben. Sokuknak olyan tünetei voltak, mint Benjamin Laskiné, amelyet a gyermekorvosok gyakran "sikertelenségnek" neveznek. Néhány veszélyes vesebiopszián esett át. Mások felépültek, amikor orvosaik megváltoztatták a tápszereket. Számos állapotot "kólikának" diagnosztizáltak, ami az élelmiszer változásával ment végbe.

Amikor Laskin orvosa ellenőrizte a nyilvántartását, más babákat talált a praxisában, akik rosszul nőttek a Neo-Mull-Soy-n. "Most látjuk, hogy hány más gyermeknek voltak problémái, és soha nem tudtuk rávenni az ujjunkat" - mondta.

Néha a csecsemők tünetei annyira finomak voltak, hogy csak az anyák tudták, hogy bármi baj van. Lynn Pilot 4 1/2 hónapos fia, Bradley tavaly júliusban kezdte el visszautasítani tápszerét egy családi vakáció során. Kivezető gyermekorvosokhoz vitte Clevelandbe és Detroitba, majd a háziorvosához Springfieldbe, Va. Azt mondták neki, hogy a baba rendben van.

Pilóta nem volt elégedett. - Csak láttam, ahogy szétesik előttem - mondta. Miután a csecsemő két hét alatt két kilót fogyott, gyermekorvosa beleegyezett, hogy felvegye a Gyermekkórházba.

Aztán Pilot elolvasott egy újságcikket a Neo-Mull-Soy-ról, és részt vett a vérvizsgálatokban.

Bradley ugyanolyan súlyos rendellenességekkel rendelkezett, mint Benjamin Laskin. A tápszer megváltoztatása után sem volt hajlandó enni és sikoltozott, amikor meglátott egy kanalat vagy mellbimbót.

Lynn Pilot elmondta, hogy több napos intravénás táplálás után javult, de két hónapig nem volt képes egy teljes üveg tápszert bevenni. A gyermekorvosnál tett legutóbbi látogatásakor azt mondták neki, hogy ismét jól növekszik, de "kissé lassú" az agyi fejlődés tesztjeiben.

A Syntex szerint több mint 4 millió dollárt költött az orvosok, drogériák és szupermarketek értesítésére, és több mint kétmillió kannát semmisített meg. Ám októberben az Általános Számviteli Hivatal nyomozói az ország öt városában találták még forgalomban a Neo-Mull-Soy-t. A múlt hónapban Gore kritizálta az FDA-t, amiért még azután sem rendelt elsőbbséget a visszahívásnak, hogy az ügynökség saját Egészségügyi Veszélytáblája egyhangúlag megszavazta, hogy a képletek "életveszélyes" veszélyt jelentenek.

Az FDA jelenleg az anyatej-helyettesítő tápszereket szabályozza táplálékként, ami azt jelenti, hogy csak pontos címkézésre van szüksége és figyelemmel kíséri a tápszer gyártásának körülményeit - mondta Wayne Pines, az ügynökség szóvivője. Az ügynökség sokkal szélesebb körű hatáskörrel rendelkezik az általa szabályozott, valamint biztonságos és hatékony gyógyszerek biztosítására. Gore a múlt hónapban a kongresszuson előterjesztett egy törvényjavaslatot, amely növeli az FDA tekintélyét a csecsemőtápszerekkel kapcsolatban, és előírja, hogy az új termékeket tesztelni kell, mielőtt forgalomba hozatnak.

De Larry Pilot, Bradley apja és az FDA egykori ügyvédje azt állítja, hogy az ügynökségnek most elegendő hatalma van, ha úgy döntene, hogy étel helyett gyógyszerként szabályozza a tápszereket. Elmondta, hogy a kábítószer-meghatározást korábban használták mézhez, műtéti varratokhoz és intravénás etetési oldathoz. u

A CDC és az Országos Egészségügyi Intézet azt tervezi, hogy figyelemmel kíséri a Neo-Mull-Soy csecsemők fejlődését annak megállapítására, hogy a tápszer maradandó kárt okozott-e.

Dr. Formon, a táplálkozási szakember szerint egyes tápanyagok, például a B-12-vitamin hiánya késleltetéshez vezethet, de klorid-nélkülözés esetén ilyen hatást nem mutattak ki.

Más orvosok azonban továbbra is aggódnak.

"Arra kell gondolnia, hogy egy olyan gyermek, akinek élete néhány fontosabb hónapja alatt alultáplálkozott ..., valószínűleg ezt szolgálja" - mondta Laskins gyermekorvosa.

Fennáll annak a lehetősége is, hogy a tápszerek másik, még azonosítatlan összetevője volt felelős. Cordero elmondta, hogy nem tudja megmagyarázni, hogy a tápszerrel táplált több ezer csecsemő közül miért csak 118-nak jelentenek súlyos tüneteket.

A Pilot és Laskin csecsemőknél a renin és az aldoszteron hormonok magas szintje nem magyarázható pusztán kloridhiánnyal - mondta Salcedo. Úgy véli, hogy a képlet tartalmazott valamilyen anyagot, amely utánozta egy másik hormont, az úgynevezett prosztaglandint, vagy egy olyan vegyszert, amelyet bizonyos csecsemők képesek átalakítani prosztaglandinná. Ezeknek a csecsemőknek ezután a prosztaglandinfelesleg okozta Bartter-szindróma minden jele kialakult.

Carol Laskin számára, aki szorongva figyeli Benjamin előrehaladását, a megpróbáltatásnak még koránt sincs vége.

"Minden reggel, amikor meghallom a kis harangját, amikor rúgja a lábával, sokkal jobban érzem magam" - mondta a nő. "Azt hiszem:" Ó, Istenem, egész éjjel átéltük. "