Xenical

Aktív anyag: orlisztát
Gyakori név: orlisztát
ATC kód: A08AB01
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Aktív anyag: orlisztát
Állapot: Felhatalmazott
Engedélyezés dátuma: 1998-07-29
Terápiás terület: Elhízottság
Farmakoterápiás csoport: Elhízás elleni készítmények, a diétás termékek kivételével

Terápiás javallat

A Xenical enyhén hipokalorikus étrenddel együtt javallott elhízott betegek esetében, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m 2 vagy annál nagyobb, vagy túlsúlyos betegek (BMI> 28 kg/m 2) és kapcsolódó kockázati tényezők.

Az orlistat-kezelést 12 hét után abba kell hagyni, ha a betegek nem tudták lefogyni a kezelés kezdetén mért testtömeg legalább 5% -át.

Mi a Xenical?

A Xenical orlisztát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Türkiz kapszulákban kapható (120 mg).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xenical?

A Xenical-t fogyókúrával együtt olyan elhízott (nagyon túlsúlyos) betegek kezelésére használják, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30 kg/négyzetmétert, vagy túlsúlyos betegek (a BMI legalább 28 kg/m 2). ), akiket súlyuk miatt betegség fenyeget.

A gyógyszert csak receptre lehet beszerezni.

Hogyan kell alkalmazni a Xenical-t?

A Xenical-t egy kapszulaként adják vízzel, közvetlenül minden főétkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával azok után. Ha egy étkezés elmulasztott vagy nem tartalmaz zsírt, akkor a Xenical-ot nem szabad bevenni. A betegnek olyan étrendet kell folytatnia, amelyben a kalóriák körülbelül 30% -a zsírból származik, és amely gyümölcsben és zöldségben gazdag. Az étrendben lévő ételt három fő étkezésre kell elosztani.

A Xenical-kezelést 12 hét után abba kell hagyni, ha a betegek a kezelés megkezdése óta nem tudják elveszíteni testsúlyuk legalább 5% -át.

Hogyan működik a Xenical?

A Xenical hatóanyaga, az orlisztát, elhízás elleni gyógyszer, amely nem befolyásolja az étvágyat. Az orlisztát blokkolja a gasztrointesztinális lipázokat (enzimek, amelyek emésztik a zsírt). Ha ezek az enzimek blokkolódnak, nem tudnak megemészteni néhány étrendben lévő zsírt, és ez lehetővé teszi, hogy az étkezés során elfogyasztott zsír körülbelül 30% -a emésztetlenül átjutjon a bélen. A szervezet nem tudja felhasználni ezt az étkezési zsírt energiává, vagy átalakítani zsírszövetzé. Ez segít a súlycsökkentésben.

Hogyan vizsgálták a Xenical-et?

A Xenical hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt emberen tanulmányozták volna.

A Xenicalt hét fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 3000 túlsúlyos vagy elhízott beteg bevonásával. A vizsgálatok egy-két évig tartottak, és három különböző Xenical-dózist hasonlítottak össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), diétával kombinálva. Sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, hogy az egyes betegek melyik kezelést alkalmazzák a vizsgálat végéig. Egy további, több mint 3000 elhízott betegen végzett további vizsgálatban összehasonlították a Xenical és a placebo hatásait négy év alatt, diétával és testmozgással kombinálva. Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a súlyváltozás volt.

Milyen előnyei voltak a Xenical alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Xenical hatékonyabb volt, mint a placebo a súlycsökkenés kiváltásában. Ha mind a hét rövidebb vizsgálat eredményét összevontuk, a napi háromszor 120 mg Xenical-ot szedő betegek testtömege átlagosan 6,1 kg-kal esett egy év után, szemben a placebót szedők 2,6 kg-mal. A testtömegük legalább 10% -át elveszítő betegek aránya a Xenical ilyen adagját szedő betegeknél 20%, a placebót szedőknél pedig 8% volt. A négyéves vizsgálat végén a Xenical-nal kezelt betegek 21% -a vesztette testtömegének több mint 10% -át, szemben a placebót kapó betegek 10% -ával.

Milyen kockázatokkal jár a Xenical alkalmazása?

A Xenical leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordul elő): influenza (influenza), hipoglikémia (alacsony vércukorszint), fejfájás, felső légúti fertőzés (megfázás), a végbélből származó zsíros foltok, hasi (hasi) fájdalom vagy kellemetlen érzés, ürítés (gáz) váladékozással, sürgető széklet (sürgető szükség van a belek kinyitására), zsíros vagy olajos széklet, puffadás (gáz), folyékony széklet, olajos ürítés (széklet) és fokozott székletürítés. Ezek a tünetek általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és egy idő után elmúlnak. A Xenical alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes leírását lásd a betegtájékoztatóban.

A Xenical nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az orlistatra vagy bármely más összetevőre. Nem alkalmazható tartósan felszívódó malabszorpciós betegségben (ahol az ételből származó tápanyagok nem könnyen felszívódnak az emésztés során), kolesztázisban (májbetegség) vagy szoptató embereknél.

Miért engedélyezték a Xenical forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Xenical előnyei meghaladják a kockázatokat, enyhén hipokaloratív étrenddel kombinálva, elhízott, 30 kg/m 2 vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező betegek, vagy túlsúlyos betegek kezelésére ( BMI ≥ 28 kg/m 2) a kapcsolódó kockázati tényezőkkel együtt. A bizottság javasolta a Xenical forgalomba hozatali engedélyének kiadását.

Egyéb információ a Xenical-ről

Az Európai Bizottság 1998. július 29-én az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Xenical számára a Roche Registration Limited számára. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. július 29-én és 2008. július 29-én megújították.

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.