500 fogyáshoz kapcsolódó francia fogyókúra

Valószínűleg 500 ember halálát okozta egy tömegcsökkentő gyógyszer, amelyet több millió francia fogyasztott - jelentette be tegnap az ország drogbiztonsági szervezete, azt állítva, hogy az egészségügyi hatóságok sokáig figyelmen kívül hagyták a gyógyszer betiltását.

egészségügyi hatóságok

Franciaország második legnagyobb gyógyszeripari csoportja kedden állt a spirituális egészségügyi botrány középpontjában a Mediator miatt. Ez a gyógyszer eredetileg elhízott cukorbetegek számára fenntartott gyógyszer, amely népszerű étvágycsökkentővé vált.

Afssaps, a kábítószer-biztonsági testület tegnap azt mondta, hogy a járványügyi szakértők úgy vélik, hogy a Servier által készített Mediator legalább 500 ember számára halálos volt, és 3500 embert kórházi kórházi kezelésbe vonták 1976-os indulása óta.

Mintegy 300 000 ember szedte a gyógyszert, amikor az Afssaps tavaly novemberben kivette a piacról, mondván, hogy csekély hatása van a cukorbetegségre, és a szívbillentyűk veszélyes megvastagodásához vezethet. Az Európai Gyógyszerügynökség követte a példáját.

De a tilalmat Franciaországban túl lassan alkalmazták, tegnap azt állították, hogy ismételten figyelmeztették potenciálisan halálos mellékhatásaira. Dr. Irène Frachon, aki könyvet írt a Mediátor veszélyeiről, és tavaly februárban figyelmeztette Afssapst, azt mondta: "Az egészségügyi hatóságok több figyelmeztetés ellenére is késésben voltak a gyógyszer visszavonásával."

A gyógyszert 2005-ben hozták ki Olaszországból és Spanyolországból, Servier szerint, mert az üzletileg nem volt elég sikeres. "Miért nem tették meg korábban [Franciaországban]?" - tette fel a kérdést Dr. Frachon, akinek könyve felveti a nehézségeket abban, hogy a tisztviselők veszélyesnek ismerjék el a kábítószert. Az eredmény - tette hozzá - „egészségügyi katasztrófa” volt.

Xavier Bertrand, Franciaország új egészségügyi minisztere azt javasolta mindenkinek, aki szedte a gyógyszert - de mindenekelőtt azoknak, akik az elmúlt négy évben szedték - orvoshoz fordulni. "Megkérjük az egészségügyi szolgálatot, hogy vegye fel a kapcsolatot az összes érintett pácienssel" - mondta Bertrand néhány órával azután, hogy újraváltást követően új posztjára lépett. Százezrek kereshetnének időpontot orvosukhoz.

A Servier-csoport elutasította a halálozás becslését, mint „extrapoláción alapuló elméletet”. A szóvivő elmondta A Daily Telegraph: "A szelepprobléma egyszerű megfigyelése cukorbetegeknél nem teszi lehetővé, hogy a gyógykezelésnek tulajdonítsák, amely továbbra is nagyon ritka ok."

Még a hivatalos számokat is elfogadva a halálozás kockázata csak 0,005 százalék - tette hozzá a társaság. „Minden gyógyszer esetében mérlegelnie kell az előnyöket a kockázatokkal szemben. Ha hasonló tanulmányokat készítene a piacon még forgalomban lévő egyéb személyekről, valószínűleg még az aszpirinről, hasonló eredményeket érne el. "

Összességében a Servier 145 millió doboz Mediator-t adott el Franciaországban, majdnem 3 millió embernek. Tavaly 30 millió eurót (25 millió fontot) tett ki - ez a csoport 3,6 milliárd eurós forgalmának kevesebb mint 1 százaléka.

Gérard Bapt, kardiológus, az ellenzéki Szocialista Párt parlamenti egészségügyi bizottságának vezetője azt javasolta, hogy az egészségügyi hatóságok elemei Franciaország gyógyszerészeti lobbijának hatása alatt álljanak. Bapt úr rámutatott, hogy a Mediator szinte azonos volt egy másik Servier gyógyszerrel, az Isoméride-szel, amelyet 1997-ben tiltottak be. "Úgy érzem, néhány szakértő, aki az Afssapsnál dolgozik, nagyon közel vannak ehhez a laboratóriumhoz" - mondta a Le Parisien-nek.

Az Isoméride amerikai megfelelőjét, a Redux-ot 1997-ben betiltották az Egyesült Államokban, ami 12 milliárd dolláros elszámolást (7,6 milliárd font) eredményezett a betegek több tízezer csoportos fellépését követően.

A tegnapi egészségügyi nyilatkozat várhatóan ki fogja váltani a jogi lépéseket a Servier ellen, amelynek már négy pere van a Mediator ellen, és tavaly 210 000 eurót köteleztek fizetni egy izomerédi betegnek.

Szeptemberben az európai szabályozók kihúzták a GlaxoSmithKline cukorbetegségének tablettáját, az Avandia-t, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jelentős korlátozásokat helyezett el a gyógyszerrel kapcsolatban, miután a kutatás azt sugallta, hogy összefüggések vannak a szívrohamokkal.

A francia kormányok rendkívül óvatosak az egészségügyi botrányoktól, mióta az 1980-as évek közepén több száz hemofíliás betegnek adtak HIV-fertőzött vért. A legjobb orvosok egy csoportja jelenleg bíróság elé áll, mert közvetett módon 117 gyermek halálát okozta az őrült tehén betegség emberi formájával megfertőzött növekedési hormonok beadásával.