A betegség aktivitásának biomarkereinek meghatározása a polyarteritis nodosában szenvedő egyéneknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A PAN, más néven szisztémás nekrotikus vasculitis, a primer szisztémás vasculitis első elismert formája volt. A PAN kis és közepes erek gyulladását okozza, különösen azok, amelyek ellátják az idegeket, a bőrt, a vesét, a gyomor-bél traktust, a szívet, a szemet és a nemi szerveket. A vasculitis egy másik formájától, az úgynevezett mikroszkopikus polyangiitistől eltérően a PAN általában nem okoz glomerulonephritist, egyfajta vesebetegséget vagy vasculitist a legkisebb erekben (arteriolák, kapillárisok és venulák). Nincsenek olyan radiográfiai vagy szerológiai vizsgálatok, amelyek megbízhatóan mérhetnék a betegség aktivitását a PAN-ben. Jelenleg a klinikusoknak a betegek tüneteire, jeleire, laboratóriumi tesztjeire és képalkotására kell támaszkodniuk a kezelési döntések meghozatalában, de ezek az adatok ritkán következetesen megbízhatóak a PAN betegség aktivitásának meghatározásában. Ez a tanulmány új tudományos módszereket fog használni olyan új biomarkerek felfedezésére, amelyek felhasználhatók a betegség aktivitásának nyomon követésére a PAN betegeknél. Ezeket a biomarkereket fel lehet használni a PAN betegek közvetlen klinikai ellátásának segítésére és a jövőbeni gyógyszerfejlesztésben.

A tanulmányi látogatások az első évben havonta, majd ezt követően 3 havonta következnek a vizsgálat további részében. Vér- és vizeletgyűjtés minden látogatás alkalmával történik. 3 havonta fizikai vizsga, valamint orvosi és gyógyszeres előzmények történnek; a résztvevőket több kérdőív kitöltésére is felkérik a betegség aktivitásának, egészségi állapotának, valamint a dohány-, alkohol- és drogfogyasztás értékelésének céljából. A résztvevők további tanulmányutakon vehetnek részt, ha egy betegség fellángolása vagy betegséggel összefüggő szövődmények jelentkeznek a vizsgálat során.