A cukormentes rágógumi hatása a lepedékre és az ínygyulladásra 14 között; 15 éves iskolás gyermekek A

P Abdul Saheer 1, Preetika Parmar 2, Shanila Abdul Majid 3, Mamtha Bashyam 2, Pallavi Swamy Kousalya 2, Tency Mathew Marriette 1
1 Népegészségügyi Fogászat Tanszék, Al Azhar Fogászati Főiskola, Thodupuzha, Kerala, India
2 Közegészségügyi Fogászat Tanszék, Vokkaligara Sangha Fogászati Főiskola, Bengaluru, Karnataka, India
3 OMRD Tanszék, Al Azhar Fogászati Főiskola, Thodupuzha, Kerala, India

Kattintson a gombra itt mert Levelezési cím és e-mail

A webes közzététel dátuma

2019. március 20

Cél: A vizsgálat célja a cukormentes rágógumik (xilit és szorbit) plakkra és ínygyulladásra gyakorolt hatásának kiderítése volt a 14–15 éves iskolás gyermekek körében. Anyagok és metódusok: Egyetlen, kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek 14–15 éves gyermekekkel. A minta méretét 48-nak határoztuk meg. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a tesztcsoportba (xilitn = 12], szorbit [n = 12]) és kontrollcsoport (gumiszerűség nincs, n = 24). A vizsgálat időtartama 14 nap volt. A plakk, az íny és a vérzés pontszámának kiindulási értékelése, majd orális profilaxis. A kiválasztott gyerekek naponta két rágógumit (egyenként 1,1 g) kaptak, hogy 20 percen át rágódjanak a törés után és az ebéd után. A nyomon követést 15. napon végeztük. Az elemzést független módszerrel végeztük t-teszt, ANOVA és post hoc teszt. A jelentőségi szintet a szinten tartották P [1], [2]

A cukormentes gumi rágása 10-szeresére növelheti a nyál kezdeti áramlási sebességét. A hatékonyabb szénhidrátürítés mellett a szájból a stimulált nyál magasabb koncentrációban tartalmaz remineralizáló ionokat és hidrogén-karbonátot a plakkból képződött savak puffereléséhez. [3]

Ma a fejlett országokban értékesített legtöbb rágógumikat cukorpótlókkal édesítik. Az uralkodó cukorpótlók a poliolok, amelyek alacsony kalóriatartalmú anyagok, amelyeket néha „cukoralkoholoknak” neveznek, mivel kémiai szerkezetük hasonló a cukorhoz és az alkoholhoz. A cukormentes rágógumi leggyakoribb polioljai a szorbit, amely glükózból származó hexanol, és a xilit, amely a természetben széles körben előforduló pentatol. [4]

Imfeld [5] azt állította, hogy a cukormentes rágóguminak nincs releváns mechanikai fogtisztító hatása, bár a masztiffal stimulált nyál hatékonyan feloldja és eltávolítja az oldható fermentálható szubsztrátumokat a szájüregből, növeli a lepedék pH-ját, és elősegíti a korai életkor remineralizációját szuvas elváltozások.

Különböző, a piacon elérhető rágógumik különböző formáit használó kutatók beszámoltak a nyál pH-jának növekedéséről, valamint a fogak plakkjának és ínygyulladásának csökkenéséről. [5], [6], [7], [8]

A cukormentes rágógumiban alkalmazott étrendi poliolok közül a leggyakoribb a xilit és a szorbit. A xilit a pentóz-cukor xilózból származó cukoralkohol, a szorbit pedig a glükózból származó cukoralkohol. [4]

Úgy vélik, hogy a száj egészségének fő eredménymérése a lepedék, az íny vérzése és az íny gyulladása. Az irodalomban kevés információ található a különböző cukormentes rágógumi három kimeneti változóra gyakorolt hatásáról egyszerre. Ezért úgy éreztük, hogy meg kell vizsgálni a rágógumi száj egészségére gyakorolt hatását, valamint meg kell értenünk a lepedékre, az ínygyulladásra és az íny vérzésére gyakorolt terápiás hatást is.

Így a jelen vizsgálatot a xilit és szorbit cukormentes rágás gingivális, lepedék- és vérzési pontszámra gyakorolt hatásának értékelésére végezték 14–15 éves iskolás gyermekek körében.

Egyközpontú, kettős-vak, párhuzamos, randomizált kontrollos vizsgálat a cukormentes rágás plakkokra és ínygyulladásra gyakorolt hatásának értékelésére 14–15 éves iskolás gyermekek körében.

A cél az volt, hogy kiderítsük a cukormentes rágógumi hatását a fog plakkra, az ínyre és a vérzésre, valamint összehasonlítsuk ugyanezek hatékonyságát a teszt és a kontroll csoport között. A tárgyalást egy magániskolában (Sajjan Rao iskola, Bengaluru) folytatták 14 napig.

Etikai jóváhagyást kapott az Intézményi Felülvizsgálati Testület. A vizsgálati protokoll teljes összhangban van a Helsinki Nyilatkozattal (1975).

Tájékozott beleegyezés (beleegyezés és beleegyezés) - a szülő beleegyezését és a résztvevő beleegyezését a vizsgálat előtt megszerezték. Az engedélyt a vizsgálat elvégzésére az iskolában az iskola vezetőjétől és a blokkoktatási tiszttől (Bengaluru South) kapta.

A minta méretének becslése

Becsült minta mérete = (Z alfa + Z béta) 2 × 2 × S 2 d 2

Z alfa = 1,96 (95% -os megbízhatóság, kétfarkú teszt)

Z béta = 0,84 (20% béta hiba, teljesítmény 80%)

S = szórás = 0,4 (kísérleti vizsgálat)

Várható különbség (d) = 0,5

A minta mérete = (1,96 + 0,84) 2 × 2 × 0,4 2 = 7,84 × 2 × 0,16 = 10,53 ≈ 11 0,5 2 0,25

Minden csoportból 12-es végső mintát vettünk

Teljes mintaméret = 48 (24 tesztben [szorbit-12, xilitol-12] és 24 kontrollban).

Felvételi kritériumok

Legalább húsz természetes fog
14–15 éves kor.

Kizárási kritériumok

Bármely intraorális protézis vagy eszköz viselése
Malocclusion
Orális légzés
Krónikus onychophagia (körömrágás)
Egyoldalú rágás, amelyet aktív kariesus elváltozások hajlamosítanak
Bármilyen gyógyszeres kezelés.

Kísérleti tanulmány - A vizsgáztató kalibrálása

A kísérleti vizsgálatot öt, 14-15 év közötti résztvevőből álló kényelmi mintával végezték el a V S Fogászati Főiskola és Kórház OMRD Tanszékén. A vizsgáztatót kiképezték és kalibrálták az egységes értelmezés biztosítása érdekében. Az eredményváltozók intraexaminer megbízhatóságát úgy teszteltük, hogy megismételtük a vizsgálatot öt, 14–15 éves gyermekből álló csoporton, 4-5 óra időközönként. Az intraxaminer megbízhatóságát magasnak találták (Kappa érték, χ = 0,80/0,84/0,88/plakkindex [PI], ínyindex [GI] és vérzési index [BI] esetén).

Véletlenszerűség

A randomizálás eljárása a következő volt. A kiválasztott résztvevőket egy osztályteremben gyűjtötték össze, és arra kérték őket, hogy válasszanak ki egy lezárt postai borítót a dobozból; mindegyik tartalmaz egy kártyát, ahová a csoport nevét felírták (csoport xilit, csoport szorbit és csoport kontroll), és átadták a segédnyomozónak. Így a résztvevőket teszt- és kontrollcsoportokba sorolták [1. ábra].

Vakítás és vizsgálati eljárás

A kettős-vak vizsgálat, amelyben a fő kutató, akit kiképeztek, kalibráltak és megvakítottak a csoportos allokációra, elvégezte az eredményváltozók (PI, GI és BI) értékelését a beavatkozás előtt és után. A klinikai változók kezdeti értékelése után minden résztvevő számára orális profilaxist hajtottak végre a kiindulási nulla szint biztosítása érdekében. A nyomozóasszisztens különféle csoportokba sorolta a hallgatókat, és 14 napig minden nap rágógumikat osztott ki a résztvevőknek. Noha a résztvevők közül kevesen használtak napi kétszer ecsetelést, mindkettőt (mind a teszt, mind a kontroll csoportokat) arra utasították, hogy hajtsanak végre egyszer reggel egy ecsetet a vizsgálati időszak alatt, hogy elkerüljék a tisztítás gyakoriságának változékonysága miatti zavaró hatást. Feltáró oldatot (kétszínű festék-DPI Alphaplac oldatot) alkalmaztunk a lepedék maradék mennyiségének ellenőrzésére, amelyet addig távolítottunk el, amíg nem volt utalás a lepedékre.

Tesztcsoportok ([xilitol n = 12] és [szorbit = 12] [n = 24])

A vizsgálat résztvevői a xilit csoportban (n = 12) két rágógumit kaptak/nap, PERFETTI HAPPYDENT, mindegyik gumi súlya 1,1 g. A gyermekeket arra utasították és felügyelték, hogy 14 napig rágjanak 20 percen át étkezés után 2-szer (postbreakfast és postlunch). A rágógumik megfelelő ártalmatlanítását maguk a nyomozók végezték. Ugyanezt a protokollt követték a szorbitcsoport esetében is (n = 12) (WRIGLEY'S Orbit, minden gumi súlya 1,1 g) a vizsgálati periódus alatt. Összesen 48-at (minden csoportban 24-et) adtak meg.

Ellenőrző csoport (n = 24)

A résztvevők nem kaptak semmilyen beavatkozást, inkább utasítást kaptak, hogy kövessék a napi egyszeri fogmosási mintát.

A klinikai paraméterek rögzítése

GI Loe-vel mérve és a silness kritériumok (1964). [9]

Quigley és Hein PI (1962) alkalmazásával mért PI, Turesky-Gilmore-Glickman kritériumokkal módosítva (1970) [10]

Ainamo és Bay kritériumai alapján mért BI (1975) [11]

Statisztikai analízis

A vizsgálat során összegyűjtött adatokat felvettük az excel lapokba, és elemzésnek vetettük alá. A statisztikai elemzést a Social Sciences 19. verziójának (SPSS, Inc., Chicago, USA) statisztikai csomagjával végeztük a leíró adatok elemzéséhez. Leíró és Chi-négyzet statisztikákat készítettünk a demográfiai adatokról. A t-teszt, ANOVA teszt és post hoc összehasonlítással találtuk a szignifikáns különbségeket a vizsgálati csoportok átlagai között P 0,05) [1. táblázat]. A plakk pontszámának intravénás értékelése azt sugallta, hogy a teszt (xilit és szorbit) csoportnál jelentősen csökkent a plakk pontszám. A plakk-pontszám csoportok közötti összehasonlítása azt mutatta, hogy a redukció nagyobb volt a xilit-csoportban (18%) és a szorbit-csoportban (17%) a kontroll (1%) csoporthoz képest (P 1. táblázat: A teszt és a kontroll csoport összehasonlítása életkor és nem alapján

Jelen tanulmány 14 napon belül értékelte a cukormentes rágógumi használatának klinikai paraméterekre gyakorolt hatását, például plakk, íny és vérzési pontszám. A vizsgálatot a 14–15 éves korosztály 48 iskolás gyermekének csoportja végezte, akiket véletlenszerűen osztottak szét a vizsgálati csoportokban (xilit és szorbit) és egy kontrollcsoportban.

Hazánkat a fogszuvasodás magas prevalenciája és mortalitása, valamint a fájdalomnak az életminőségre gyakorolt hatása és az iskolai órák elvesztése terheli. A rágógumi általános gyakorlat az iskolás gyermekek körében; ennélfogva a jelen tanulmány 14–15 éves iskolás gyerekeket vett fel, és tartós fogakkal rendelkező tanulmányi csoportot kellett létrehozni, hogy elkerüljék az indexek zavartságát.

A vizsgálatra a kettős-vak beavatkozást tervezték, mivel ez csökkentené az esetleges elfogultság lehetőségét, és egy kontrollcsoport megléte esetleg megszüntetné a zavarókat. A jelenlegi egyközpontú, kettős-vak vizsgálat 14 nap után értékelte a plakk, az íny és a vérzés pontszámának változását. A résztvevőket véletlenszerűen kiosztották teszt- és kontrollcsoportokba (teszt [1. csoport - xilit, 2. csoport - szorbit] és kontroll - 3. csoport) lottó módszerrel.

A rágógumi csoport minden tanulója napi két rágógumit kapott (1,1 g × 2 g = 2,2 g/nap), ami összhangban van az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia irányelveivel, amely napi 3–8 g-ot javasol. 4 éves vagy annál idősebb korosztály. [12]

A plakk, az íny és a vérzés pontszámának kiindulási értékelése nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget a három csoportban, ami a három csoport hasonlóságára utal. A kiindulási klinikai orális vizsgálat után orális profilaxist végeztünk a fogak érett lepedékének eltávolítására, valamint mindhárom csoport hasonlóvá tételére a klinikai paraméterekhez képest. A cukormentes rágógumi hatásmechanizmusa szintén főleg az újonnan képződött plakkra vonatkozik, nem pedig az érleltekre, és a kialakult plakkra gyakorolt hatás kismértékű lesz. [4], [13]

A Fure által végzett tanulmányok et al. [14] és Stein berg et al. [15] hasonló eredményekről számolt be, ahol a xilit és a szorbit rágógumicsoport a beavatkozást követően a plakkszint jelentős csökkenését mutatta. A plakkok pontszámának jelentős csökkenéséről számolt be Hanham és Addy et al., [16] Hoerman et al., [17] Addy et al. [18] (szorbit vs. kontroll) Mouton et al. [19] és Barnes et al. [20] (xilit és kontroll). A megfigyelt eredmények hatásmechanizmusát azzal magyarázták, hogy a mikroorganizmusok képtelenek tejsavat termelni cukorhelyettesítőből.

Jelen tanulmány kimutatta, hogy bár a plakk pontszám a xilit csoportban alacsonyabb volt, mint a szorbit csoport, a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns. Feltételezték, hogy a xilitnek jobb antibakteriális tulajdonságai vannak a szorbithoz képest, ez utóbbi kisebb mértékben fermentálható a xilithez képest. Klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a xilitol gumi jobb, mint a szorbit-gum, a szupragesztivális lepedék újranövekedésének lassításában (Cronin et al., [21] 1994; Maguire és Rugg-Gunn, [22] 2003). Ellenkezőleg, Pluss tanulmányai et al.(1978) [23] és Ainamao et al. [24] nem mutatott szignifikáns csökkenést a plakk pontszámában a xilit és a szorbit rágógumik használata között.

Jelen tanulmány kimutatta, hogy a gingival pontszám szignifikáns csökkenése a xilit és szorbit csoporton belül a kontroll csoporthoz képest. Ez hasonló a Fure-hoz et al. [14] Steinberg et al., [15], akik csökkent ínygyulladásról számoltak be (xilit és szorbit alkalmazásával), míg a Loe és Sillness [25] tanulmány az ínygyulladás csökkenését csak a szorbit csoportban jelentette, a xilit csoportban nem, a kontroll csoporthoz képest. A stimulált nyál megnövekedett antimikrobiális fehérje-koncentrációja a fogínyrágás következtében anekdotikusan azt állítják, hogy fontos szerepet játszik az ínygyulladás csökkentésében. [5]

A csoporton belüli összehasonlítás azt mutatta, hogy a xilit és szorbit csoportban végzett beavatkozás után megfigyelt vérzési pontszám jelentősen csökkent a kontroll csoporthoz képest. A csökkenés 15% volt a xilit csoportban és 14% a szorbit csoportban a kontrollhoz képest (7%). Hasonló csökkenésről számolt be a Lingstorm et al. [26] és Keukenmeester RS et al. [3]

Így a jelen tanulmány a klinikai paraméterek, például a lepedék, az íny és a vérzés pontszámának határozott csökkenését mutatta, amely tükrözi a cukormentes rágógumi megelőző potenciálját. Ezért a fogbarát íny rágása étkezés után és a szénhidráttartalmú snackek után erősen ajánlott, ha nem végezhető mechanikus szájhigiénia. Költséghatékony intézkedésként alkalmazható a magas kockázatú célcsoport körében a fogszuvasodás megelőzésére. A cukormentes gumi antibakteriális tulajdonságai a gyulladás csökkentésében hangsúlyozzák a szájhigiénés kiegészítő alkalmazásának fontosságát.

Korlátozások

A vizsgálat korlátai a kis mintaméret és a rövid időtartamú próba voltak.

Ez a tanulmány a fogmosási kísérletet követte (ahol a vizsgálat résztvevőinek csak napi egyszeri ecsetelési protokollt követhetnek), amely valószínűleg Hawthorne-hatást eredményez a tesztcsoportban.

Ajánlások

A keresztközpontú tervezésű multicentrikus vizsgálat hasznos lehet a csoportok közötti különbségek megállapításában.

Pénzügyi támogatás és szponzorálás

Összeférhetetlenség

Nincsenek összeférhetetlenségek.

Levelezési cím:
Dr. P Abdul Saheer
B4/Alsa Palm Springs, RC Road, Calicut - 673 032, Kerala
India

A támogatás forrása: Egyik sem, Összeférhetetlenség: Egyik sem