A DPK-060 vizsgálata a klinikai biztonság és hatékonyság vizsgálatára akut külső otitisben szenvedő betegeknél

hatékonyság
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Akut exitis externa Gyógyszer: DPK-060 Gyógyszer: Placebo a DPK-060 fülcseppekhez 2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 69 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebóval kontrollált DPK-060 vizsgálat akut külső otitisben szenvedő betegek klinikai biztonságának és hatékonyságának vizsgálatára
A tanulmány kezdő dátuma: 2011. november
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2012. október
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2012. november

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 12 éves és idősebb (gyermek, felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • Az akut külső otitis súlyos klinikai diagnózisa, amely nem igényel szakorvosi ellátást
  • 12 éves és idősebb életkor

  • A dobhártya ismert vagy feltételezett perforációja
  • Krónikus suppuratív otitis media, akut otitis media, akut otorrhea vagy rosszindulatú externa klinikai diagnózisa
  • Helyi hallójárati rendellenességek
  • A külső hallójárat veleszületett rendellenességei vagy obstruktív csontos exostosis
  • Mastoiditis vagy gennyes, nem fertőző fülzavarok (pl. Kolesteatoma)
  • A külső hallójárat rosszindulatú daganata
  • Az otológiai műtét története (kivéve a temporomandibularis ízületre korlátozott műtétet)
  • Seborrheás dermatitis vagy a külső hallójárat egyéb dermatológiai állapotai, amelyek megnehezítik az értékelést
  • A fülmosások jelenlegi vagy korábbi (7 napon belüli) használata alkohol, ecet vagy más összehúzó szerek alkalmazásával
  • Bármely klinikailag releváns korábbi vagy jelenlegi fertőző/vírusos betegség
  • Szisztémás antimikrobiális terápiát igénylő jelenlegi fertőzés
  • Szisztémás (14 napon belül) vagy helyi (7 napon belül) antibiotikumok jelenlegi vagy korábbi alkalmazása
  • Szisztémás (30 napon belül) vagy helyi (7 napon belül) szteroidok jelenlegi vagy korábbi alkalmazása
  • Immun diszfunkció/hiány és immunszuppresszív terápia
  • Diabetes mellitus

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.