Flagyl ER

otthoni gyógyszerek a-z listája Flagyl ER (Metronidazole Extended Release Tablets) mellékhatások gyógyszerközpont

A Flagyl, a Flagyl ER és a Flagyl Injection (metronidazol) szinte azonos antimikrobiális gyógyszerek, amelyeket bakteriális vaginosis (főleg Flagyl ER), trichomonas, amebiasis és anaerob bakteriális fertőzések kezelésére használnak. A Flagyl ER generikus formában kapható. A Flagyl ER gyakori mellékhatásai a következők:

hányinger,
gyomorfájdalom,
hasi görcsök,
hányás,
hasmenés,
székrekedés,
fejfájás,
súlycsökkenés (étvágytalanság),
szédülés,
egyensúlyvesztés,
hüvelyi viszketés vagy váladékozás,
száraz száj,
kellemetlen fémes íz a szájban,
köhögés,
tüsszentés,
orrfolyás vagy orrdugulás, ill
duzzadt vagy fájó nyelv

A Flagyl 250 és 500 mg erősségű tablettákban, a Flagyl ER 750 mg erősségű tablettákban és a Flagyl Injection 500 mg erősségű, pufferolt 100 ml-es injekciós üvegekben kerül forgalomba. A Flagyl ER kölcsönhatásba léphet alkohollal, cimetidinnel, rohamokkal, vérhígítóval, lítiummal vagy diszulfirammal. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést. Az adagolás meglehetősen változó, és függ a betegség súlyosságától és a kezelőorvos egyéb megfontolásaitól. Terhes nőknél (az első 3 hónapban nem ajánlott) vagy szoptató nőknél csak akkor szabad kezelni, ha az előnyök meghaladják a lehetséges problémákat; A flagyl-szint megközelíti az anyatej szérumszintjét. Az amebiasisban való alkalmazás kivételével gyermekgyógyászati betegek vizsgálata nem áll rendelkezésre; A Flagyl ER-nek nincs gyermekgyógyászati vizsgálata.

A Flagyl, Flagyl ER és Flagyl injekciós mellékhatások gyógyszerközpontjaink átfogó képet nyújtanak a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedik.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

KÉRDÉS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

hasmenés;
fájdalmas vagy nehéz vizelés;
alvászavar, depresszió, ingerlékenység;
fejfájás, szédülés, gyengeség;
könnyed érzés (mintha elájulhatna); vagy
hólyagok vagy fekélyek a szájban, vörös vagy duzzadt íny, nyelési nehézség.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal hívja orvosát, ha neurológiai mellékhatásai vannak (nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a metronidazol hosszú távú szedése során):

zsibbadás, bizsergés vagy égő fájdalom a kezedben vagy a lábadban;
látási problémák, fájdalom a szem mögött, fényvillanások látása;
izomgyengeség, koordinációs problémák;
probléma a beszéddel vagy annak megértésével, amit neked mondanak;
roham; vagy
láz, nyaki merevség és fokozott fényérzékenység.

A metronidazol életveszélyes májproblémákat okozhat a Cockayne-szindrómában szenvedőknél. Ha ez a betegség fennáll, hagyja abba a metronidazol szedését, és forduljon orvosához, ha van ilyen májelégtelenség jelei--émelygés, gyomorfájdalom (jobb felső rész), sötét vizelet, agyag színű széklet vagy sárgaság (a bőr vagy a szem sárgája).

A mellékhatások idősebb felnőtteknél valószínűbbek lehetnek.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorfájdalom;
hasmenés, székrekedés;
kellemetlen fémes íz;
kiütés, viszketés;
hüvelyi viszketés vagy váladékozás;
szájfekélyek; vagy
duzzadt, vörös vagy "szőrös" nyelv.

Olvassa el a Flagyl ER (Metronidazole Extended Release Tablets) részletes betegmonográfiáját

DIABEMUTATÁS

MELLÉKHATÁSOK

Két multicentrikus klinikai vizsgálatban összesen 270 beteg kapott 750 mg FLAGYL ER tablettát orálisan naponta egyszer, 7 napig, 287-et pedig komparátorral kezeltek intravaginálisan naponta egyszer, 7 napig (lásd: Klinikai vizsgálatok). 5,6

A legtöbb nemkívánatos eseményt enyhe vagy közepesen súlyosnak nevezték. A FLAGYL ER-t szedő, fejfájást jelentő betegek közül 10% súlyosnak, és a jelentett hányinger kevesebb, mint 2% -át tartotta súlyosnak. Fémes ízről a FLAGYL ER-t szedő betegek 9% -a számolt be.

Az alábbi táblázat összefoglalja a ≥ 2% -os előfordulási gyakorisággal jelentett mellékhatásokat bármelyik kezelési csoportban, a kezelés okozati viszonyaitól függetlenül.

Nemkívánatos események (≥ 2% előfordulási arány) - függetlenül a kezelés okozati összefüggésétől

FLAGYL ER 7 nap (N = 267)	Hüvely előkészítése (N = 285)
Fejfájás	48 (18%)	44 (15%)
Hüvelygyulladás	39 (15%)	32 (12%)
Hányinger	28 (10%)	8 (3%)
Íz perverzió (fémes íz)	23 (9%)	1 (0%)
Fertőzés Bakteriális	19 (7%)	17 (6%)
Influenzaszerű tünetek	17 (6%)	20 (7%)
Nemi viszketés	14 (5%)	25 (9%)
Hasi fájdalom	10 (4%)	13 (5%)
Szédülés	11 (4%)	3 (1%)
Hasmenés	11 (4%)	3 (1%)
Felső légúti fertőzés	11 (4%)	10 (4%)
Rhinitis	12 (4%)	10 (4%)
Sinusitis	7 (3%)	6 (2%)
A vizelet rendellenes	7 (3%)	4 (1%)
Torokgyulladás	8 (3%)	4 (1%)
Dysmenorrhoea	9 (3%)	7 (2%)
Moniliasis	9 (3%)	8 (3%)
Szájszáraz	5 (2%)	2 (1%)
Húgyúti fertőzés	6 (2%)	16 (6%)

A vulvovaginalis candidiasis számos fertőzésellenes szerrel végzett kezelés elismert következménye. Ezekben a multicentrikus klinikai vizsgálatokban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az élesztő hüvelygyulladás előfordulási arányában a FLAGYL ER-vel vagy a hüvelyi komparátorral kezelt betegek csoportjaiban.

A metronidazol-kezelés során a következő reakciókat jelentették:

Központi idegrendszer: A metronidazollal kezelt betegeknél jelentett legsúlyosabb mellékhatások a görcsrohamok, az encephalopathia, az aszeptikus agyhártyagyulladás, az optikai és a perifériás neuropathia voltak, utóbbiakra főleg a végtag zsibbadása vagy paresztéziája jellemző. Mivel tartós perifériás neuropathiáról számoltak be olyan betegeknél, akik hosszan tartó metronidazol-kezelést kaptak, a betegeket külön figyelmeztetni kell ezekre a reakciókra, és azt kell mondani nekik, hogy hagyják abba a gyógyszert, és haladéktalanul jelentsék orvosuknak, ha bármilyen neurológiai tünet jelentkezik. Ezen túlmenően a betegek fejfájásról, ájulásról, szédülésről, szédülésről, koordinációhiányról, ataxiáról, zavartságról, dysartriáról, ingerlékenységről, depresszióról, gyengeségről és álmatlanságról számoltak be (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK).

Emésztőrendszer: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bél traktusra vonatkoztak, különösen az émelygés, amelyet néha fejfájás, étvágytalanság és esetenként hányás, hasmenés, epigasztrikus szorongás kísér; hasi görcsök; és székrekedés.

Száj: Az éles, kellemetlen fémes íz nem szokatlan. Szőrös nyelv, glossitis és stomatitis fordult elő; ezek a terápia során előforduló Candida hirtelen túlnövekedésével járhatnak.

Bőrgyógyászat: Erythemás kiütés és viszketés.

Vérképző: Reverzibilis neutropenia (leukopenia); ritkán reverzibilis thrombocytopenia.

Kardiovaszkuláris: A T-hullám ellapulása látható az elektrokardiográfiai nyomkövetésekben.

Túlérzékenység: Csalánkiütés, erythemás kiütés, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, kipirulás, orrdugulás, szájszárazság (vagy hüvely vagy vulva) és láz.

Vese: Dysuria, cystitis, polyuria, inkontinencia és a kismedencei nyomás érzése. A sötét vizelet előfordulásáról 100 000-ből körülbelül egy beteg számolt be. Bár a jelenségért valószínűleg felelős pigmentet nem sikerült pozitívan azonosítani, szinte biztos, hogy a metronidazol metabolitja, és úgy tűnik, hogy nincs klinikai jelentősége.

Egyéb: Az elterjedése Candida a hüvelyben dyspareunia, a libidó csökkenése, proktitis és röpke ízületi fájdalmak, amelyek néha „szérumbetegségre” emlékeztetnek. Ritka hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be, amely általában enyhült a gyógyszer megvonása után.

A Crohn-betegségben szenvedő betegekről ismert, hogy a gyomor-bélrendszeri és bizonyos extraintesztinális daganatok gyakoribbak. Az orvosi szakirodalomban beszámoltak olyan emlőrákról és vastagbélrákról Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akiket metronidazollal nagy dózisban, hosszabb ideig kezeltek. Ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani. A Crohn-betegség nem engedélyezett javallat a FLAGYL ER 750 mg tablettákhoz.

5. Integrált klinikai és statisztikai jelentés a bakteriális vaginosis metronidazol módosított felszabadulású tablettával történő kezeléséről - dózis időtartamú vizsgálat. G. S. Searle & Co., N13-95-02-015 számú jegyzőkönyv; N13-96-06-015 számú jelentés, 1996. november 19.

6. Integrált klinikai és statisztikai jelentés a bakteriális vaginosis metronidazol módosított felszabadulású tablettával történő kezeléséről. G. D. Searle & Co., N13-95-02-017 számú jegyzőkönyv; N13-96-06-017 sz. Jelentés, 1996. november 11.

Olvassa el a Flagyl ER (Metronidazole Extended Release Tablets) teljes FDA előírási információit