A fogyás hosszú távú fenntartása nem műtéti beavatkozásokkal elhízott felnőtteknél: randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise

S U Dombrowski

1 Egészségügyi és Társadalom Intézet, Newcastle Egyetem, Baddiley-Clark épület, Newcastle upon Tyne NE2 4AX, Egyesült Királyság

2 Természettudományi Iskola, Stirlingi Egyetem, Cottrell Building, Stirling FK9 4LA, Egyesült Királyság

K Knittle

1 Egészségügyi és Társadalom Intézet, Newcastle Egyetem, Baddiley-Clark épület, Newcastle upon Tyne NE2 4AX, Egyesült Királyság

3 MoveLab - Fizikai aktivitás és testmozgás kutatócsoport, Celluláris Orvostudományi Intézet, Newcastle Egyetem, Newcastle upon Tyne NE2 4HH, Egyesült Királyság

A Avenell

4 Egészségügyi kutatási egység, Egészségtudományi épület, Aberdeen Egyetem, Aberdeen AB25 2ZD, Egyesült Királyság

V Araújo-Soares

1 Egészségügyi és Társadalom Intézet, Newcastle Egyetem, Baddiley-Clark épület, Newcastle upon Tyne NE2 4AX, Egyesült Királyság

F F Sniehotta

1 Egészségügyi és Társadalom Intézet, Newcastle Egyetem, Baddiley-Clark épület, Newcastle upon Tyne NE2 4AX, Egyesült Királyság

Társított adatok

Absztrakt

Célkitűzés Szisztematikusan áttekinteni és leírni az elhízott felnőttek fogyásának fenntartását támogató, jelenleg rendelkezésre álló megközelítéseket, és értékelni kell a beavatkozások hatékonyságára vonatkozó bizonyítékokat.

Tervezés Szisztematikus áttekintés metaanalízissel.

Adatforrások Medline, PsycINFO, Embase és az ellenőrzött vizsgálatok Cochrane központi nyilvántartása.

Tanulmány kiválasztása A vizsgálatokat 2014. januárig vezették be. A testsúlycsökkenés fenntartására irányuló, kezdetben elhízott felnőttek (≥18 évesek) számára végzett véletlenszerű vizsgálatok a súlycsökkenés ≥ 5% -os súlyvesztése után, hosszú távú (≥12 hónapos) nyomon követéssel ( fő eredmény) bekerültek.

A tanulmány értékelése és szintézise A potenciális vizsgálatokat függetlenül és két példányban vizsgálták; a tanulmány jellemzőit és eredményeit kivontuk. Meta-analíziseket végeztek annak érdekében, hogy megbecsüljék a beavatkozások súlycsökkenés fenntartására gyakorolt hatásait inverz variancia módszerrel és véletlenszerű hatás modellel. Az eredményeket a súlyváltozás átlagos eltéréseként mutatjuk be, 95% -os megbízhatósági intervallumokkal.

Eredmények 45 kísérletet vontak be 7788 személy bevonásával. A táplálékfelvételre és a fizikai aktivitásra összpontosító magatartási beavatkozások átlagosan -1,56 kg (95% -os konfidenciaintervallum −2,27–0,86 kg; 25 összehasonlítás, 2949 résztvevő) különbséget eredményeztek a testsúlyban, összehasonlítva a 12 hónapos kontrollokkal. Az orlisztát és a viselkedési beavatkozások kombinációja -1,80 kg-os (−2,54–1,06; nyolc összehasonlítás, 1738 résztvevő) különbséget eredményezett a placebóval összehasonlítva a 12. hónapban. Valamennyi orlistat-vizsgálat a kísérleti kísérletben magasabb gyakorisággal számolt be a gyomor-bélrendszeri eseményekről, mint a placebo kontroll csoportokkal. Az orlisztát kezelés dózis-válasz összefüggését találták, napi 120-szor 120 mg-os adag nagyobb súlycsökkenés fenntartásához vezetett (−2,34 kg, −3,03 - −1,65), szemben a napi háromszor 60 mg és 30 mg dózisokkal (−0,70). kg, 95% konfidencia intervallum -1,92-0,52), P = 0,02.

Következtetések Az étrenddel és a fizikai aktivitással egyaránt foglalkozó viselkedési beavatkozások kicsi, de jelentős előnyökkel járnak a fogyás fenntartása szempontjából.

Bevezetés

Mód

A szisztematikus felülvizsgálatot a Cochrane 15 ajánlásával összhangban, egy előre meghatározott protokoll szerint végeztük.

Jogosultsági kritériumok

Vizsgálatok típusai - Randomizált kontrollos vizsgálatokat vagy klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatokat vontunk be olyan résztvevőkkel, akik a súlyfenntartási beavatkozáshoz randomizáltak voltak, összehasonlítva a kontrollfeltétellel vagy más beavatkozással, vagy mindkettővel, és a testsúly kimenetelének ≥12 hónapos követése a fenntartás kezdetétől közbelépés.

A résztvevők típusai - A résztvevők felnőttek voltak (≥18 évesek, nincs felső korhatár), akiknek átlagos BMI-je ≥30 volt vagy volt, és a súlycsökkenést fenntartó kezelés előtt 24 hónap alatt elvesztették testtömegük/tömegük ≥5% -át. Kizártuk azokat a tanulmányokat, amelyek olyan résztvevőket toboroztak, akiknek megalapozott mentális egészségi állapota van, beleértve étkezési rendellenességeket, és olyan állapotokat, amelyek antipszichotikus gyógyszerekkel kezelést igényelnek.

A beavatkozások típusa - Minden magatartási/életmódbeli, farmakológiai (az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyásával a fogyáshoz), az élelmiszer-pótlás/kiegészítés vagy az alternatív beavatkozások külön-külön vagy együttesen szerepelnek. Kizártuk a műtéti beavatkozásokat.

Az eredmények típusai - Az elsődleges eredmény a 12 hónapos súly volt, a randomizálástól a fogyás fenntartó beavatkozásig. A súlyt abszolút súlyváltozásként jelenthetjük a vizsgálat során, beleértve a súlycsökkenési fázist, a fenntartó kezelés alatt bekövetkezett súlyváltozást vagy a végső súlyértékeket.

Jelentéstípusok - Teljes szövegű jelentések bármilyen nyelven 1946-tól 2014 januárjáig.

Elektronikus keresések

Átfogó keresési stratégia felhasználásával kerestük meg a Medline, a PsycINFO, az Embase és a Cochrane Controlled Trials Central Register (CENTRAL) elektronikus adatbázisokat. Kézi keresést is végeztünk a mellékelt tanulmányok összes referenciájáról és a korábbi releváns felülvizsgálatokról. 10 13 14

Tanulmány kiválasztása

Három szerző (SUD, FFS és VA-S) kétszer beolvasta az összes referenciát, amelyet a keresési stratégián keresztül azonosítottak a kezdeti kiválasztáshoz. A potenciálisan támogatható tanulmányok teljes szövegét megszerezték, és két szerző (SUD, FFS) ellenőrizte a felvételt egy előre megadott alkalmassági űrlap segítségével.

Adatok kinyerése

Kivontuk az elfogultsági elemek, a beavatkozás megvalósításának módjait, a tanulmány tervezését, a tanulmány folyamatát, a résztvevők részleteit, az eredmény mértékét és a finanszírozási forrást. Az elfogultság kockázatát a Cochrane Collaboration eszköze alapján értékelték. 15 A beavatkozás teljesítését Davidson és munkatársai kritériumai alapján értékelték, 16 beleértve az intervenciót végző szolgáltatót, a formátumot és a szállítást, a beállítást, az időtartamot és intenzitást, valamint az anyagokat. Vizsgálatonként két kutató (a SUD, a KK, a VAS-tól) kódolta a beavatkozást a közzétett cikkek, valamint a nyilvánosan és szabadon elérhető protokollok és teljes kézikönyvek alapján. A nézeteltéréseket egy harmadik kutató (FFS) oldotta meg. Az egyik kutató (SUD) kinyerte a vizsgálati információkat és a beavatkozás megvalósításának módjait, amelyeket egy másik (KK) ellenőrizett. Két kutató (SUD, KK) függetlenül értékelte az elfogultság kockázatát. A nézeteltéréseket egy harmadik kutató (FFS) oldotta meg.

Adatelemzés

Az összehasonlítás típusai

Összehasonlításokat végeztek a következő beavatkozási típusokkal: viselkedési/életmód mind étrendi, mind fizikai aktivitási megközelítések alapján; diétás, fizikai aktivitás; farmakológiai; táplálék kiegészítő; és étkezés pótlása. A kontrollfeltételek között nem volt beavatkozás, szokásos vagy minimális ellátás vagy placebo-kontrollos állapot, vagy olyan állapotok, amelyek az összehasonlítás érdekében lehetővé tették a releváns beavatkozási komponens ellenőrzését. Ezenkívül három kézbesítési módot vizsgáltunk (intenzív v kevésbé intenzív; internet v vezérlés; személy v távoli kézbesítés - azaz internet vagy telefon).

Amikor a vizsgálatok több beavatkozást teszteltek összehasonlítási feltételekkel szemben, felosztottuk az összehasonlító csoport mintaméretét az intervenciós csoportok számával a heterogenitás megragadása érdekében a fenntartó beavatkozási ágak között. A tényezői tervet használó tanulmányokat külön tanulmányként kezelték a releváns tényezők szempontjából. Az összehasonlítások eredményeit, amelyek egyetlen metaanalízisben sem szerepelhetnek, narratívan foglaljuk össze.

Szenzitivitási elemzések

A megállapítások megbízhatóságának vizsgálatához számos érzékenységi elemzést végeztünk:

Az erősséggel kapcsolatos érzékenységi elemzések - amikor a vizsgálatok több vizsgálati karral járultak hozzá a metaanalízishez, a legintenzívebb beavatkozási karot vizsgáltuk. Amikor a beavatkozás intenzitásának megítélése nem volt lehetséges, mindkét beavatkozási karot kombináltuk a fent vázolt módszerekkel

Dózis-válasz érzékenységi elemzések - amikor a vizsgálatok különböző dózisokban szolgáltatták a beavatkozás összetevőit, ezeket külön alcsoportokban elemezték

Fókusszal kapcsolatos érzékenységelemzések - amikor a vizsgálatokat egy adott általános jellemzőre (például fizikai aktivitásra) összevonták, lehetőség szerint külön megvizsgáltuk a specifikus fókuszterületek (például gyaloglás) hatását

Az elfogultsági elemzések kockázata - megvizsgáltuk, hogy az allokáció elrejtése (megfelelő v nem egyértelmű/nem) és az eredményértékelés (megfelelő v nem világos/nem) befolyásolta-e a fő eredmények eredményeit.

Eredmények

Tanulmány kiválasztása

A keresés során 3735 potenciálisan releváns rekordot azonosítottak, amelyek közül 127-et választottak potenciálisan alkalmasnak; 42 tanulmány, amely 45 vizsgálatot ír le, megfelelt a felvételi kritériumoknak (1. ábra 1). ). A táblázat összefoglalja a vizsgálatok általános részleteit, az 1. függelékben részletesen bemutatva a részleteket. 1.

asztal

1 A fogyás fenntartására irányuló beavatkozások áttekintésében szereplő vizsgálatok átfogó részletei (a táblázat részletesebb változatát lásd az 1. mellékletben)

Fogyás Fogyás fenntartása InterventionLength (hónap) IntervencionsLength (hónap)

Agras 1996, USA	VLCD (800 kcal/nap) + BT	3	a) Normál étel - időfüggő; b) szokásos étel - súlyfüggő; c) előre csomagolt élelmiszer - időfüggő; d) előre csomagolt élelmiszer - súlyfüggő	9/15
Annunziato 2009, USA	Étkezés pótlás (1100 kcal/nap) + CBT	2	a) Életmód kezelés (3 hónap) és étkezés pótlás; b) életmód kezelés (3 hónap)	12. és 3/12
Borg 2002, Finnország	LED (1200 kcal/nap) 2 hétig és VLED (500 kcal/nap) 6 hétig	2	a) Ellenállóképzés + csoporttalálkozók; b) séta + csoporttalálkozók; c) csoporttalálkozók	6/29
Christensen 2013, Dánia	a) LED (810 kcal/nap) 2 hónapig, hipoenergikus étrend + napi 2 tápszeres termék (

1200 kcal/nap) 2 hónapig; b) VLED (415 kcal/nap) 2 hónapig, hipoenergikus étrend + napi 2 tápszeres készítmény (

LED = alacsony energiatartalmú étrend; VLCD = nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend; VLED = nagyon alacsony energiatartalmú étrend; WLM = fogyás fenntartása; WL = fogyás; BT = viselkedésterápia.