Hírek és frissítések

A legújabb internetes gyógyszertárak, kiegészítők, dizájner drogok,
és más magas kockázatú kereskedők

HCG: Hosszú életű étrend, amely kevés bizonyítékkal rendelkezik

A HCG diéta eredetileg az 1950-es években jelent meg, annak biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos aggodalmak ellenére ismét növekszik a népszerűsége. Az emberi koriongonadotropin rövidítése: a HCG egy hormon, amely a testben természetes úton termelődik terhesség alatt. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a HCG néhány injekciós formáját a meddőség vényköteles kezelésére és specifikus hormonterápiákra, de nem hagyta jóvá a HCG-t fogyás céljából .

A HCG diéta eredeti építésze, Albert T.W brit orvos. Simeons 1954-ben publikálta a Pounds and Inches-t. A kézirat felvázolja a HCG diéta protokollt, amely nagyon specifikus élelmiszerekre korlátozott étrendet ajánl, legfeljebb napi 500 kalóriát és napi HCG injekciókat. Az évek során megjelentek Dr. Simeons HCG-étrendjének ismétlődései, és a LegitScript észrevette, hogy a közelmúltban megnőtt azoknak a telemedicina-szolgáltatóknak a receptje, akik HCG-t írnak fel, és gyógyszertárak, amelyek fogyás céljából vegyes HCG-t hirdetnek. Míg a HCG-étrendet az interneten csoda diétás megoldásként emlegetik, a későbbi kutatások folyamatosan nem erősítették meg Dr. Simeons eredményeit; szakértők és szabályozók egyetértenek abban, hogy a HCG-nek nincs jelentős hatása a fogyásra, és komoly biztonsági aggályokat hordozhat magában.

A szabályozási vizsgálat története

Tekintettel a megfelelő tudományos bizonyítékok hiányára és a potenciális biztonsági problémák jelenlétére, az FDA nem hagyta jóvá a HCG-t fogyás céljából. Valójában az FDA előírja, hogy az összes HCG-t tartalmazó jóváhagyott vényköteles gyógyszer (például a Pregnyl) tartalmazzon a következő felelősségvállalási nyilatkozatot a termékcímke Indikációk és felhasználás részében: „A HCG nem bizonyítottan hatékony kiegészítő terápia az elhízás kezelésében. Nincs lényeges bizonyíték arra, hogy a fogyás a kalóriakorlátozáson túlmenően is növekedne, hogy vonzóbb vagy „normálisabb” zsírelosztást okozna, vagy hogy csökkentené a korlátozott kalóriatartalmú étrendhez kapcsolódó éhséget és kellemetlenségeket. ”

A vényköteles gyógyszerektől eltekintve a HCG tilos a vény nélkül kapható (OTC) vagy homeopátiás gyógyszerekben. Az FDA nem engedélyezte HCG-t tartalmazó OTC-termékek értékesítését. Az FDA és az FTC hét közös figyelmeztető levelet adott ki az OTC HCG gyógymódokat forgalmazó cégeknek „jóváhagyatlan új gyógyszerek és hibás márkájú gyógyszerek értékesítése érdekében, amelyek megalapozatlanul állítják a fogyást”. Ezenkívül az interneten értékesített HCG-t tartalmazó OTC-termékek általában orális és orrkészítmények. Az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) szerint "nincs bizonyíték arra, hogy a HCG felszívódását orális vagy nazális alkalmazással támogatná". Az FDA szerint a HCG „semmilyen célra nem értékesíthető homeopátiás gyógyszerként”.

Továbbá az FDA, az AMA, az Obesity Medicine Association (OMA) és számos állami orvosi testület hivatalosan is ellenállt a HCG fogyás elleni alkalmazásának.

Címkén kívüli használat

Annak ellenére, hogy a HCG-t súlycsökkentési célokra nem engedélyezték, és a hatékonyságát alátámasztó megfelelő tudományos bizonyítékok hiányoztak, az egészségügyi szolgáltatók ennek ellenére engedélyezhetik a gyógyszerek engedély nélküli (azaz „off-label”) felhasználásra történő felírását, ha szakmai megítélésük szerint a gyógyszer orvosilag megfelelő a beteg számára. Ezzel a kérdéssel az FDA kijelentette: „A termékek„ off-label ”használata általában nagyobb bizonytalanságot mutat mind a kockázatokkal, mind az előnyökkel kapcsolatban, mert kevesebb információ áll rendelkezésre a biztonságról és a hatékonyságról. Váratlan nemkívánatos események fordulhatnak elő ebben az összefüggésben. Az FDA olyan súlyos nemkívánatos eseményekről kapta a jelentést, amelyek a HCG injekciók súlycsökkentéshez kapcsolódnak, beleértve a tüdőembólia, a depresszió, az agyi érrendszeri problémák, a szívmegállás és a halál esetét. "

Mivel az egészségügyi szolgáltatók szakmai illetékességi területükön belül írják elő a HCG-t súlycsökkentés céljából, a LegitScript alkalmanként betartja ezt a gyakorlatot, amikor felülvizsgálja az egészségügyi tanúsító programunkra jelentkezőket. Tekintettel arra, hogy több mérvadó testület - mind az Egyesült Államokban, mind az egész világon - egyértelműen állást foglalt a gyakorlattal szemben, a LegitScript jelenleg úgy ítéli meg, hogy a HCG-t kifejezetten fogyás céljából felíró, összetevõ, adagoló vagy elõsegítõ szervezetek nem képesek tanúsításra.

Legutóbbi fejlemények

2020. március 23-tól a HCG-vel való kiegészítés megsértheti az alkalmazandó törvényeket, például az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvényt (FD&C) és a közegészségügyi szolgálatról szóló törvényt. Az FDA nemrégiben átminősítette a HCG-t biológiai termékké, és mint ilyen, már nem felel meg az FD & C törvény 503A. És 503B. Szakaszában meghatározott összetett mentességeknek. Röviden, mivel nincs biológiai engedély, az 503A és az 503B gyógyszertárak sem tudnak legálisan vegyülni a HCG-vel.