A kanagliflozin, a nátrium-glükóz kotransporter 2 gátló, a metformin kiegészítéseként alkalmazott dózistartó hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Együttműködők

Hovatartozás

  • 1 Dallas Diabetes és Endokrin Központ Medical City-ben, Dallas, Texas, USA. [email protected]
  • PMID: 22492586
  • PMCID: PMC3357223
  • DOI: 10.2337/dc11-1926
Ingyenes PMC cikk

Szerzői

Együttműködők

Hovatartozás

  • 1 Dallas Diabetes és Endokrin Központ Medical City-ben, Dallas, Texas, USA. [email protected]

Absztrakt

Célkitűzés: A kanagliflozin, a nátrium-glükóz kotransporter 2 inhibitor hatásainak értékelése a 2-es típusú cukorbetegségben, amelyet metformin monoterápiával nem sikerült megfelelően kezelni.

dózistartó

Kutatási tervezés és módszerek: Ez egy kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus, dózistartományú vizsgálat volt 451 betegen, akiket randomizáltak naponta egyszer 50, 100, 200 vagy 300 mg kanagliflozinra (QD) vagy 300 mg naponta kétszer (BID), szitagliptin 100 mg QD, vagy placebo. Az elsődleges végpont az A1C változása volt a kiindulási értéktől a 12. hétig. A másodlagos végpontok az éhomi plazma glükóz (FPG), a testtömeg és az egyik napról a másikra történő vizeletbeli glükóz/kreatinin arány változását jelentették. A biztonságot és az elviselhetőséget is értékelték.

Eredmények: A kanagliflozin az A1C jelentős csökkenésével járt együtt a kiindulási értéktől (7,6-8,0%) a 12. hétig: -0,79, -0,76, -0,70, -0,92 és -0,95% 50, 100, 200, 300 mg QD és 300 mg kanagliflozin esetén BID, illetve -0,22% a placebóval szemben (minden P következtetés: A metforminhoz hozzáadott kanagliflozin jelentősen javította a glikémiás kontrollt a 2-es típusú cukorbetegségben, és alacsony hypoglykaemia előfordulásával és jelentős súlyvesztéssel járt. A kanagliflozin biztonságossági/tolerálhatósági profilja kedvező volt, kivéve a nemi szervek fertőzésének gyakoribb előfordulását a nőknél.