Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 403. cikkének q) pontja előírja, hogy a csomagolt ételeket és étrend-kiegészítőket tápértékjelöléssel kell ellátni, kivéve, ha mentességet élveznek.

címkékkel

A Szövetségi Szabályzat (21 CFR) 101.9 (j) (1) és 21. CFR 101.9 (j) (18) kódexének 21. címe felvázolja a kisvállalkozások élelmiszerekre vonatkozó tápértékjelölési mentességének követelményeit. Az étrend-kiegészítők tápanyag-összetételének címkézésére vonatkozó mentességi követelményeket a 21 CFR 101,36 (h) (1) és a 21 CFR 101,36 (h) (2) tartalmazza.

A 21 CFR 101,9 (j) (1) és a 21 CFR 101,36 (h) (1) pontban található tápértékjelölésre vonatkozó mentességek kiskereskedők éves bruttó árbevétele nem haladja meg az 500 000 USD-t, vagy az élelmiszerek vagy étrend-kiegészítők éves bruttó értékesítésével a fogyasztók számára legfeljebb 50 000 USD. Ezen mentességekről közlemény csinál nem be kell nyújtani az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz (FDA).

A 21 CFR 101.9 (j) (18) és a 21 CFR 101.36 (h) (2) pontban található kis mennyiségű termékek tápanyag-összetételre vonatkozó címkézési mentességei alkalmazandók, ha a mentességet igénylő személy átlagosan kevesebb mint 100 teljes munkaidős egyenértékű alkalmazottat foglalkoztat, és kevesebb mint 100 000 egységet értékesítenek az Egyesült Államokban 12 hónapos időszak alatt. Ezen mentességekről közlemény évente be kell nyújtani az FDA-hoz.

Ha egy személy az nem importőr, és kevesebb mint 10 teljes munkaidős egyenértékű alkalmazottja van, ennek a személynek nem kell bejelentést benyújtania egyetlen olyan élelmiszer-ipari termékről sem, amelynek éves eladása kevesebb, mint 10 000 egység.

A "termék" bármilyen méretű csomagolású élelmiszer vagy étrend-kiegészítő; amelyet egyetlen gyártó gyárt, vagy amely ugyanazt a márkanevet viseli; amely azonos azonosító nyilatkozatot visel, és amelynek hasonló előkészítési módszerei vannak.

Az "egység" egy csomag, vagy csomagolás nélkül az a forma, amelyben a terméket eladásra kínálják a fogyasztók számára.

A "cég" magában foglalja az összes hazai és nemzetközi leányvállalatot.

Ha tápanyagtartalomra vonatkozó állítások (pl. "Cukormentes"), egészségre vonatkozó állítások vagy egyéb tápértékkel kapcsolatos információk szerepelnek a címkén, illetve a címkézésben vagy a reklámokban, a kisvállalkozásokra vonatkozó mentesség nem alkalmazható egy termékre.

Ezek a mentességek csak a tápértékjelölésre vonatkozó információkra vonatkoznak, és nincsenek hatással az összes többi kötelező információra (azaz a személyazonosságra, a tartalom nettó mennyiségére, az összetevőre vonatkozó nyilatkozatra, valamint a gyártó, a csomagoló vagy a forgalmazó nevére és címére).

A mentességet igénylő cégnek kitöltött értesítést kell benyújtania az FDA-hoz évente.Ha az FDA nem kap minden évben kitöltött értesítést, a mentesség már nem érvényes. Az FDA NEM TESZI A VÁLLALKOZÁSOKAT, HOGY Ideje bejelentést benyújtani. Az FDA NEM KÜLÖNÖL MEGERŐSÍTÉST, HOGY AZ ÜGYNÖKSÉG KAPOTT AZ ÖN TELJES KÖZLEMÉNYÉT. KÉRJÜK, HOGY A MEGNYÚJTOTT BEJELENTETT BEJELENTÉS MÁSOLATÁT JEGYZÉKEKRE VONATKOZZA.

Az Élelmiszerbiztonsági és Alkalmazott Táplálkozási Központ (CFSAN) honlapján a tápértékjelölés alóli mentességről szóló értesítés található. Ezen a webhelyen is meglátogathatja azokat a cégeket, amelyek bejelentést tettek kis mennyiségű termékeikért.

  • Webalapú benyújtás
  • Az értesítést faxon küldje el: 301-436-2639 vagy 301-436-2636
  • Küldje el értesítését e-mailben a következő címre: [email protected]
  • Küldje el értesítését:
    Élelmiszerbiztonsági és Alkalmazott Táplálkozási Központ
    Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal
    HFS-820
    5001 Campus Drive
    College Park, MD 20740-3835

Ha kérdése van, hívja a 240-402-2371 telefonszámot

II. Függelék - A kisvállalkozások táplálkozási címkékkel kapcsolatos mentességi közleményének minta

Utasítások a teljesítéshez

KÉRJE TÍPUSÁT VAGY NYOMTASSA TISZTÁN, ÉS TELJESEN TÖLTSE KI.

Cég neve: Írja be cége hivatalos nevét.

Cím: Adja meg a cége fő telephelyének levelezési címét. Ezenkívül adja meg a telefonszámot, a FAX számot és az e-mail címet.

Cég típusa: Helyezzen be egy pipát vagy "x" -t minden olyan sorra, amely a cégére vonatkozik. Például, ha az Ön cége az összes eladott terméket gyártja, tegyen pipát a "Gyártó" után.

12 hónapos időszak, amelyre a cég mentességet kér: Adja meg azt a konkrét időszakot, amelyre mentességet kér a termékeihez. Annak az időszaknak, amelyre mentességet igényel, annak a dátumnak kell lennie, amikor benyújtja az értesítést. A mentességről szóló értesítést a folyó évre kell alkalmazni.

Azokról a termékekről, amelyekre az előző évre vonatkozó értesítést nyújtottak be, frissítse az előző dátumokat a következő év azonos napjaira. Új termékek esetében az időtartamnak azzal a dátummal kell kezdődnie, amikor várhatóan megkezdődik az értékesítés az Egyesült Államokban: pl .: "FROM 10/01/04 -9/30/05".

A teljes munkaidős egyenértékű alkalmazottak átlagos száma tizenkét hónapos időszakban: Adja meg a cég és valamennyi leányvállalata teljes munkaidős egyenértékű alkalmazottainak átlagos számát a 12. pontban szereplő 12 hónapos időszakot megelőző évben (lásd a kisvállalkozások mentességének mintáját). Új vállalkozás esetén adja meg a következő év alkalmazottainak számát. Az átlagos létszámnak tartalmaznia kell a cég és leányvállalatai összes alkalmazottját, ideértve a munkatársakat is tulajdonos (ok); tisztek; és az összes többi személyzet, például a titkárság, a gyártás és a terjesztés. A cégek egymás leányvállalatai, ha (akár közvetlenül, akár közvetetten) (1) az egyik vállalat rendelkezik a másik irányításának hatáskörével, (2) egy harmadik fél ellenőrzi vagy hatáskörrel rendelkezik mindkettő ellenőrzésére, vagy (3) érdekelt identitás létezik olyan, hogy a hovatartozás megtalálható.

Jelentés az eladott egységekről (ha szükséges, a kisvállalkozói hirdetmény 6. tételében ugyanolyan formátumú folytató lapokat lehet használni):

Termék: Oszlop alatt termék, adja meg annak a terméknek a nevét, beleértve a márkanevet is, amelyre cége mentességet kér. A termék minden olyan csomagméretet tartalmaz, amelyet egyetlen gyártó állít elő, vagy amely ugyanazt a márkanevet viseli, azonos azonosító nyilatkozattal és hasonló előállítási módszerrel. Annak mérlegelésekor, hogy a termékek rendelkeznek-e hasonló előállítási módszerekkel, vegye figyelembe a termékek előállításának minden lépését, a kezdeti formulázási lépéstől a befejező lépésekig; például a különböző összetevőket tartalmazó termékeket különböző élelmiszer-termékeknek tekintenék, és külön számolnák az egységek számának meghatározásakor.

Egységek száma: Adja meg az Egyesült Államokban értékesített termék különféle csomagolási méreteinek hozzávetőleges teljes számát az azt megelőző 12 hónapos időszakban, amelyre a tápértékjelölés alóli mentességet igénylik. Új termék esetén adja meg becslés a várhatóan az Egyesült Államokban értékesítendő egységek számának a 12 hónapos időszakban, amelyre mentességet igényel.

A hozzávetőleges egységek száma az élelmiszer különböző csomagolási egységeinek egységszámának összege abban a formában, ahogyan azt a fogyasztóknak eladják. Például, az összes 2 fontos, 5 fontos és 10 font lisztzsákot meg kell adni, mint az Egyesült Államokbeli cég által értékesített lisztegységek számát.

Előfordulhatnak olyan esetek is, amikor egy élelmiszert ömlesztve vagy darabokban értékesítenek, nem pedig csomagolásban. Például, lisztet ömlesztve lehet árusítani az élelmiszerboltokban. Ebben az esetben az egységek számát a termékre jellemző értékesítési gyakorlat alapján kell meghatározni. Például, ha 2000 font lisztet értékesítenek élelmiszerboltokban ömlesztve, és a fogyasztóknak történő értékesítés tipikus gyakorlata az, hogy a lisztet fontonként árazják, akkor a tömeges értékesítés 2000 egységet jelentene. Ha ezt a terméket csomagolt formában is értékesítik, akkor 2000 egységet kell hozzáadni a vállalat által az Egyesült Államokban értékesített lisztegységek teljes számához.

Gyártó: A "Gyártó" oszlopba írja be azt a betűt, amely megegyezik a termék gyártójának nevével. Az "A" betűt arra a cégre jelöljük, amely benyújtja a hirdetményt, ha ez a termék gyártója.

A 6. tétel termékeinek gyártója (i), forgalmazója (i) vagy importőre (i) neve és címe (kérjük, olvassa el a kisvállalkozások mentességi mintáját), ha eltér a mentességet igénylő vállalattól: Ha az értesítést benyújtó cég nem a termék gyártója, akkor használja a 7. tétel betűjét (kérjük, olvassa el a kisvállalkozások mentességéről szóló értesítés mintáját) (B vagy C, vagy kiegészítő betűk használhatók a kiegészítő lapon), amely megfelel a névnek a mentességet igénylő termékek gyártójának, forgalmazójának vagy importőrének címe, ha azok eltérnek a mentességet igénylő cégtől. Ha a gyártó neve ismeretlen, adja meg annak a cégnek a nevét, amelytől a terméket vásárolták.

Kapcsolattartó: Adja meg annak a személynek a nevét, aki kapcsolatba léphet a céggel, ha bármilyen kérdés merül fel a közleményben szereplő információkkal kapcsolatban.

Tanúsítvány: Az űrlapot a cég felelős személyének kell aláírnia, amely igazolni tudja, hogy a közleményben megadott információk teljesek és pontosak. Az értesítést aláíró személy kötelezi magát arra, hogy értesíti a Táplálkozási Termékek, Címkézés és Étrend-kiegészítők Hivatalát, ha a cég teljes munkaidős egyenértékű alkalmazottak átlagos száma vagy az Egyesült Államokban értékesített termékegységek teljes száma meghaladja az alkalmazandó számot. az az időszak, amelyre a mentességet igénylik.

Ezt a dokumentumot 2004. október 1-jén adták ki, és 2007. május 7-én frissítették.
Lásd az élelmiszerek címkézésével kapcsolatos legfrissebb információkat.