A kolecisztektómia utáni emésztési tünetekkel kapcsolatos életminőség. Alacsony zsírtartalmú bevitel rövid távú hatásai.

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Háttér és célok: A kolecisztektómia után hagyományosan alacsony zsírtartalmú étrendet ajánlottak, bár bizonyítékok hiányoznak. A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy az emésztési tünetek javulnak-e a műtét után, és hogy az étrendben lévő zsír korlátozása befolyásolja-e ezeket a tüneteket.

Módszerek: A tüneteket prospektíven kell értékelni a GIQLI-pontszám (gasztrointesztinális életminőség-index) alapján a kiinduláskor és egy hónappal a kolecystectomia után. Alacsony zsírtartalmú étrendet vagy kiegyensúlyozott étrendet véletlenszerűen rendelnek a betegekhez, akik két csoportban (N = 80) vannak jelölve az epehólyag eltávolítására. A betegeknek be kell tartaniuk az előírt étrendet, és ki kell tölteniük a tünetek kérdőívét (GIQLI Symptomantic score).

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Dyspepsia Postoperatív szövődmények Életminőség

Egyéb: Diéta

Nem alkalmazható

Bevezetés A posztkolecisztektómia szindróma a gyomor-bélrendszeri tünetek heterogén csoportját foglalja magában, amely a kolecisztektómia után jelentkezik. A kifejezés azonban pontatlan, mivel gyakran használják epe- és nem epeúti rendellenességek esetén is. A májfunkció és a képalkotó tesztek kulcsfontosságúak annak érdekében, hogy kizárják az epeúti rendellenességeket, mint például a koledocolithiasis, az epevezeték sérülései vagy az epefolyások, amelyeknek speciális kezelése lehet.

A nem epeúti rendellenességek tünetei fennmaradhatnak, vagy a műtét után a novo-ban jelentkezhetnek. A betegek a tünetek nagy változatosságára utalhatnak, beleértve a felső hasi fájdalmat, a dyspepsia, a hasmenést, a székrekedést, a puffadást, a puffadást, a gyomorégést vagy az émelygést. A prevalenciára vonatkozó adatok azonban óriási különbségeket mutatnak. Egy nemrégiben végzett szisztematikus felülvizsgálat aláhúzta a pontos adatok hiányát a kolecisztektómia utáni tünetekről, és a 38 vizsgálat közül csak egy teljesítette az összes minőségi kritériumot. Ez az áttekintés a tünetek nagy változatosságát mutatta a vizsgálatok között, a hasmenés volt a legtöbb jelentett posztoperatív tünet, ugyanakkor a vizsgálatok között is a legnagyobb variáció volt. Ezen túlmenően a felülvizsgálat különbségeket talált a perzisztáló és a de novo tünetek között azokban a vizsgálatokban, amelyekben ezt a megkülönböztetést elvégezték, és megmutatta, hogy a kolecisztektómiának tulajdoníthatónak tekintett néhány tünet azonban együttélő patológiákkal, például irritábilis bél szindrómával vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel magyarázható.

Azt is beszámolták, hogy a műtét után a preoperatív tünetek többsége csökken, kivéve a hasmenést, amely a betegek egy részének tartósabb problémát jelenthet. Az adatok azonban ellentmondásosak. Bár egyes tanulmányok szerint a kolecisztektómia utáni hasmenés gyakorisága 5-12% között van, mások azt támogatják, hogy a hasmenés új előfordulása ritkán fordul elő. Egy nemrégiben végzett nagy populációalapú kohorszvizsgálat kimutatta, hogy a kolecisztektómia a hasmenés és a gyomorfájás megnövekedett kockázatával jár együtt a műtét után, de a vizsgálat gyengesége lehet, hogy a gyomor-bélrendszeri tünetekre vonatkozó kérdőíveket nem validálták.

Ezért célunk egy kolecisztektómia utáni tünetek prospektív értékelése validált kérdőív segítségével, valamint a kolecisztektómiát követő étrend típusának (zsírkorlátozás vagy banakált) lehetséges hatásának felmérése.

A vizsgálat megtervezése Prospektív randomizált vizsgálat a Consorci Sanitari de Terrassa-ban (Barcelona, Spanyolország) felvett betegekkel tüneti epekőbetegség vagy annak szövődményeinek kezelésére, rövid távú műtét utáni emésztési tünetek értékelésére, és ha étrend befolyásolja őket. Véletlenszerűség véletlenszerű számtábla szerint.

A csoport: Alacsony zsírtartalmú étrend hiperlipidémiás állapotokhoz, a Dietetikai csapat biztosítja. B csoport: Kiegyensúlyozott étrend a Dietetikai csapat részéről

A résztvevők felvételi kritériumai: életkor> 18 év; tüneti epekőbetegség, figyelembe véve az epefájdalmat vagy az epekövek szövődményeit (pancreatitis, cholangitis, cholecystitis).

Kizárási kritériumok: nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, képtelenség megérteni az információkat mentális zavarok vagy nyelvi akadály miatt; valamint súlyos posztoperatív szövődmények, amelyek befolyásolhatják a kolecisztektómia utáni életminőség értékelését.

Értékelések A páciensek demográfiai adatainak, kísérő betegségeinek és műtéti típusának leendő gyűjtése. Emésztési tünetek pontszáma a kiinduláskor és egy hónappal a műtét után. A kiindulási klinikai látogatás során és a műtét után egy hónappal végzett értékelések.

Töltse ki a GIQLI pontszám hitelesített változatát spanyolul, amelyet széles körben alkalmaztak számos emésztőrendszeri rendellenesség, köztük az epekő betegség életminőségének felmérésére. A GIGLI egy 36 tételből álló, beteg által jelentett kimeneti eszköz, amelynek célja a GI-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség és a 0 és 4 közötti pontszám értékelése. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek, a maximális pontszám pedig 144. A GIGLI öt alskálával rendelkezik: tünetek, fizikai funkció, érzelmi funkció, szociális funkció és a kezelés hatásai.

A tünetek alskálája az, amelyet ebben a tanulmányban figyelembe vettek, beleértve:

Fájdalom, puffadás, epigasztrikus teltség, vérlemezkék, böfögés, hasi zajok, bélfrekvencia, korlátozott étkezés, élvezetes étkezés, regurgitáció, diszfágia, evési sebesség, émelygés, hasmenés, bélsürgetés, székrekedés, vér a stodban, égő, széklet inkontinencia.

Statisztikai elemzés Az adatok leírása a kvantitatív mérések átlagaként és szórásaként, a kvalitatív mérések abszolút és relatív gyakoriságaként kerül bemutatásra. A Student páros t tesztjét alkalmazzuk a GIGLI-pontszám különbségeinek kiértékeléséhez a kiindulási érték és a kezelés után egy hónappal. Független t-tesztet alkalmaznak a GIQLI túlóra különbségeinek felmérésére az étrend típusától függően. A p-érték