Randomizált vizsgálat a lenmag hatásairól a székrekedés, a súly, a glikémia és a lipidek kezelésére a székrekedésben szenvedő, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Noureddin Soltanian

Iszfahán Endokrin és Metabolizmus Kutatóközpont, Iszfahani Orvostudományi Egyetem, Iszfahán, Irán

Mohsen Janghorbani

Iszfahán Endokrin és Metabolizmus Kutatóközpont, Iszfahani Orvostudományi Egyetem, Iszfahán, Irán

Társított adatok

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a jelenlegi tanulmány során és/vagy elemzés alatt az összes adatkészlet a megfelelő szerzőtől ésszerű kérésre rendelkezésre áll.

Absztrakt

Háttér

A sült lenmag és a placebót kapók hatása a székrekedés tüneteire, súlyára, glikémiás és lipidkontrolljára 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő székrekedéses betegeknél (T2D).

Mód

Egyszeresen vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban 53 székrekedéses, T2D-ben szenvedő beteg, testtömeg-indexével (BMI) 20,5–48,9 kg/m 2 kapott vagy 10 g lenmagot, amelyet naponta kétszer előkevertek, vagy placebo sütit 12 hétig. A székrekedés tüneteinek pontszámát, a BMI-t, az éhomi plazma-glükózt (FPG), a glikozilezett hemoglobint (HbA1c) és a lipid-profilt 4, 8 és 12 hetes periódus elején és végén határoztuk meg. A székrekedést székletnaplóval értékelték (ROME III).

Eredmények

A 12 hetes beavatkozás után a székrekedés tünetei (2,46), súly (- 3,8 kg), BMI (- 1,5 kg/m 2), FPG (- 26,7 mg/dl), koleszterin (- 37,3 mg/dl), trigliceridek (- 10,4 mg/dl), LDLC (- 21,0 mg/dl), HDLC (4,7 mg/dl), koleszterin/HDLC arány (- 1,4 mg/dl) szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest a lenmag csoportban (az összes P-érték 2 ), FPG (- 26,7 vs.-1,9 mg/dl),> HbA1c (- 0,8 vs. 1,0%), koleszterin (- 37,3 vs. -10,4 mg/dl), LDLC (- 21,0 vs. -4,3 mg/dl) ) és a HDLC (4,7 vs. -4,4 mg/dl) a lenmag és a placebo csoport között statisztikailag szignifikáns volt (az összes P-érték Kulcsszavak: Lenmag, hatékonyság, székrekedés, cukorbetegség, lipid, glükóz

Háttér

A 2-es típusú cukorbetegség (T2D) egyre gyakoribb krónikus betegség és komoly egészségügyi probléma, amely várhatóan a jövőben is folytatódik [1]. A székrekedés az egyik komplikáció a T2D-ben szenvedő betegeknél, és prevalenciája magasabbnak bizonyult a T2D-ben szenvedő betegeknél, mint az általános populációban [2]. Bár a székrekedés a T2D kiszámítható szövődménye, a székrekedés nem megfelelő kezelése gyakori, és mély következményekkel járhat [3, 4]. Kezelése továbbra is kihívást jelent, mivel a betegek többsége a hatékonyság, a biztonság vagy a rendelkezésre állás hiánya miatt nem elégedett a jelenlegi terápiákkal [5]. Meggyőző bizonyítékok támasztják alá a diéta szerepét a T2D kezelésében. Egy metaanalízis azt találta, hogy a lenmag intervenció javította a lipidprofilokat és csökkentette a CVD kockázatát [6]. Bár néhány tanulmány kiértékelte a lenmag egészségre gyakorolt előnyeit T2D-ben szenvedő betegeknél, és azt jelzi, hogy javíthatja a glikémiás és lipidkontrollt [6–10], a bélmozgást [9] és a testsúlyt [7], nem állnak rendelkezésre adatok a székrekedéses T2D-s betegeknél. Ezért ésszerű megvizsgálni a klinikailag jelentős egészségügyi előnyök bizonyítékát, mielőtt lenmag-kiegészítést választanának vagy ajánlanánk a T2D és krónikus székrekedés miatt kezelt betegek számára.

A lenmag (lenmag) egy funkcionális élelmiszer, amely gazdag többszörösen telítetlen zsírsavforrás, főleg alfa-linolénsav, omega-3 zsírsav, valamint oldható rost, lignán prekurzorok és más olyan anyagok, amelyek egészségre nézve előnyösek lehetnek, amelyek mechanizmusa a cselekvés megfoghatatlan maradt [11, 12]. A lenmag T2D-re és krónikus székrekedésre gyakorolt hatása azonban továbbra sem tisztázott.

Ezért ezt az egyszeresen vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot annak a hipotézisnek a tesztelésére tervezték, hogy a napi 10 g lenmagfogyasztás a placebóhoz képest csökkenti a székrekedés tüneteit, a testtömegét, és javítja a székrekedésben szenvedő glikémiás és lipidszintet. T2D-s betegek. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a lenmag hozzáadásának jótékony hatásait a normál étrendhez 12 hétig tartó beavatkozás során a T2D-ben és krónikus székrekedésben szenvedő betegek körében.

Mód

A vizsgálatot az Iszfahani Orvostudományi Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá (jóváhagyási szám: IR.MUI.REC.1396.3.464), és a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelően hajtották végre. A vizsgálati protokollt az irct.ir címen IRCT20110416006202N2 néven regisztrálták.

A betegek és a vizsgálat megtervezése

A tanulmány megtervezése

Közbelépés

A kontroll csoport résztvevői cukormentes narancsízű maltodextrin sütiket kaptak naponta kétszer, 12 hétig placebóként. A lenmag csoport 10 g lenmagot kapott, amelyet cukor nélküli narancs ízű maltodextrin sütikben előkevertek naponta kétszer, 12 héten keresztül. Minden placebo süti tartalmazott

56,4 kcal és minden lenmag süti tartalmazott

59,8 kcal (1. táblázat). A résztvevőket arra utasították, hogy napi két alkalommal sütit fogyasszanak snackként 12 héten keresztül. A napi 4 sütik adagját külön-külön címkézett csomagokba csomagolták, és heti rendszerességgel biztosították az egyéneknek. A süti csomagokat A és B süti címkével látták el. A vizsgálati sütiket a Kamvar Co., Isfahan, Irán készítette, aki nem vett részt betegellátásban.

Asztal 1

A placebo és a lenmag sütik tápanyag-összetétele

Lenmag süteményPlacebo süti

Energia (kcal/süti)	59.8	56.4
Szénhidrát (g/süti)	7.4	8.1
Fehérje (g/süti)	1.3	0,99
Zsír (g/süti)	3.1	2.0

A tápanyagtartalmat a Nutritionist IV étrend-kiértékelő szoftver segítségével becsültük meg (Nutritional Database Manager 4.0.1, Nutritionist IV)

A lenmag tartósságának értékelése érdekében a székrekedés tüneteit, a glikémiás és a lipidprofilt további 4 hétig értékelték a beavatkozás abbahagyása után, és összehasonlították a kiindulási adatokat 12 hét beavatkozás után, valamint az intervenció utáni időszakokat.

Értékelés

A vizsgálat egyszeres volt, mivel a betegek vakok voltak a kezeléssel szemben. A két kezelés maszkolását megőrizte egyformán kinéző, ízű és textúrájú sütik létrehozásával. Az ízbeli különbségek minimálisak voltak, mert a feltűnő íz a narancs ízű volt, amelyben a sütiket összekeverték. Az adatokat egy nyomozó (MJ) vonta ki és elemezte, aki nem vett részt a vizsgálat magatartásában. Csak egy szerzőt (NS) nem vakítottak el a tantárgyallokáció miatt, és nem vett részt az adatok elemzésében.

Mérések

Valamennyi résztvevő 12 órás éjszakai böjt volt, és az életkor, a nem, a testméret, az iskolai végzettség, az éhomi plazma glükóz (FPG) (glükóz-oxidáz módszerrel mérve), a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) (ioncserélő kromatográfiával mérve), összesített adatai voltak. a koleszterint (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDLC), a trigliceridet (TG) (standardizált eljárásokkal mérve) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDLC) (Friedewald-egyenlet [14] felhasználásával) összegyűjtöttük az alapvonalon és a utókövetések. A magasságot (csak a kiindulási ponton értékelve) és a súlyt (a kiinduláskor és a 12 hetes beavatkozás után értékeltük) könnyű, beltéri ruházatban, cipő nélkül, 0,5 cm-rel, illetve 0,1 kg-os pontossággal mértük. A testtömeg-indexet (BMI) (kg/m 2) a tömeg (kg) és a magasság négyzetének (m 2) osztva számítottuk. Az orvos meghatározta a T2D-t (az American Diabetes Association meghatározása szerint [15]), és az összes résztvevő több mint 3 évig volt antidiabetikus gyógyszeres kezelés alatt.

Statisztikai analízis

2. táblázat

A 2-es típusú cukorbetegségben és krónikus székrekedésben szenvedő betegek jellemzői a kiindulási csoportonként

A globális székrekedési tünetek felmérésében 2 (7,4%), placebo placebot kapott beteg és 11 (42,3%) lenmagot kapott beteg számolt be a tünetek javulásáról, és javulásukat legalább valamivel jobbnak (+ 2) értékelte az alaptünetekhez képest. A globális székrekedés tüneteinek átlagos (SD) pontszáma 12 hetes kezelés után - 0,59 (1,4) és 1,08 (1,4) volt a placebo és a lenmag esetében (P = 0,003).

Glikémiás kontroll

Az FPG és a HbA1c a lenmag csoportban csökkent, míg a placebo csoportban nem észleltek változásokat. A lenmag csoportban a HbA1c körülbelül 0,8% -os csökkenést mutat, amelyben ez a csökkenés nem volt szignifikáns (P = 0,137). Az átlagos FPG és HbA1c változás a kiindulási értékhez képest különbözött a lenmag és a placebo csoport között (- 26,7 vs. -1,9 mg/dl; P = 0,011 FPG esetében és - 0,8 vs. 1,0%; P = 0,001 HbA1c esetén).

Lipidkontroll

Négy hetes kezelési szakasz után a lenmagnak a glikémiás és lipidszintre gyakorolt jótékony hatása, de a székrekedés tüneteire nem, továbbra is fennáll.

Újra elemeztük az adatokat egy lemorzsolódás alapváltozatának kovariátjaival, és az eredmények várhatóan mindkét elemzésnél összehasonlíthatók voltak.

A betegek mind a lenmagot, mind a placebo sütit ízletesnek, külleműnek és textúrájúnak értékelték átlagos ízléssel, megjelenés és textúra pontszámokkal 7,4, 7,7 és 7,4 lenmag sütik esetében, illetve 8,1, 7,9 és 7,6 placebós sütikre.

Vita

Ennek a tanulmánynak az eredményei azt mutatják, hogy napi 10 hét süteményekben sütött lenmag fogyasztása javította a székrekedés tüneteit, a glikémiás és lipidkontrollt, valamint a BMI-t és a testsúlyt. Egyetlen tanulmány sem értékelte a lenmag székrekedésre gyakorolt hatását székrekedéses, T2D-s betegeknél. A lenmag által csökkent csökkent székrekedési tünetek ebben a vizsgálatban összhangban vannak egészséges önkéntesekkel [18], hemodializált betegekkel [19] és állatkísérletekkel végzett korábbi vizsgálatokkal [20]. Tudomásunk szerint ez a tanulmány az első, amelyet kifejezetten a lenmag sütik székrekedésre gyakorolt hatásának értékelésére terveztek székrekedéses T2D-s betegeknél.

A lenmagnak a glikémiás kontrollra gyakorolt hatása, amely mind az FPG, mind a HbA1c javulást mutatott, klinikailag jelentős, ami összehasonlítható számos olyan gyógyszer hatásával, amelyeket a T2D kezelésére használnak, mint például a Diabetes Megelőzési Program hosszú távú metformin terápiája [26].

Ezenkívül egy 4 hetes utóértékelést végeztünk, és megállapítottuk, hogy a lenmagnak a glikémiás és lipidszintekre, de a székrekedés tüneteire nem jótékony hatása még 4 hét után is fennáll, tartós hatást sugall a glikémiás és lipidszintekre, legalábbis rövid távon. A székrekedés tünetei visszatértek a vizsgálat előtti kiindulási szintre, ami azt sugallja, hogy a vizsgálat során észlelt javulások a kezelések miatt következtek be, nem pedig placebo hatásból vagy megfigyelési torzításból.

A lenmagfogyasztás egyik korlátozása, amely az embereket a kezelés abbahagyására késztetheti, az íz, az ital textúrája és az oldatban való oldhatóság. Sütiket használtunk, és a résztvevők elfogadhatónak ítélték a sütik ízét és állagát.

A lenmag sütikkel elért részleges terápiás előny, az adagolás egyszerűsége és a fő mellékhatások hiánya alapján ezek az eredmények arra engednek következtetni, hogy a sütemény formájában a lenmag hasznos a székrekedés tüneteinek kezelésében, valamint a testsúly szabályozásában, glikémia és lipidek T2D-ben szenvedőknél. Eszerint; egyik vizsgált betegünknek sem volt panasza a terápia alkalmazására.

Következtetés

Székrekedésben szenvedő, T2D-ben szenvedő betegeknél a lenmagfogyasztás enyhítheti a székrekedés tüneteit, valamint csökkentheti a testtömeg, a glikémiás és a lipidszintet. A T2D-ben szenvedő betegeket ösztönözni kell étrendjük rosttartalmának növelésére. A lenmagfogyasztás értékes étrendi megközelítés lehet a T2D megelőzésében és kezelésében. Az ebben a kísérletben kapott biztató eredmények rávilágítanak arra, hogy nagyobb mintanagyságra és hosszabb, valószínűleg vakon követett időszakra van szükség ezen eredmények megerősítéséhez és a mechanizmusok jobb megértéséhez, amelyek révén a lenmag enyhítheti a székrekedést a T2D-ben szenvedő betegeknél.

Köszönetnyilvánítás

Köszönetünket fejezzük ki minden résztvevőnek, aki hozzájárult a részvételhez, valamint a Kamvar Co.-hoz (Iszfahán, Irán) a tanulmányban használt termékekért.

Finanszírozás

A Kamvar Co., Iszfahán, Irán lenmagot és placebós sütiket adott, és a tanulmányt az Isfahani Orvostudományi Egyetem etikai bizottsága támogatta (jóváhagyási szám: IR.MUI.REC.1396.3.464).

Az adatok és anyagok rendelkezésre állása

Tájékoztatjuk Önöket, hogy a jelenlegi tanulmány során és/vagy elemzés alatt az összes adatkészlet a megfelelő szerzőtől ésszerű kérésre rendelkezésre áll.

Nyilatkozatok

A tanulmányt az Isfahani Orvostudományi Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá (jóváhagyási szám: IR.MUI.REC.1396.3.464), és a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelően készült.

Rövidítések

ANOVA	Varianciaelemzés
BMI	Testtömeg-index
FPG	Az éhomi plazma glükóz
HbA1c	Glikozilezett hemoglobin
HDLC	Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
LDLC	Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
SD	Szórás
T2D	2-es típusú diabétesz
TC	Teljes koleszterinszint
KSZ	Triglicerid

A szerzők hozzájárulása

Az NS mintákat toborzott, kezelést nyújtott a betegeknek, mintákat gyűjtött, és hozzájárult a kézirat megvitatásához és felülvizsgálatához. Mindkét szerző elolvasta és jóváhagyta a végleges kéziratot.

Megjegyzések

Hozzájárulás a közzétételhez

A közzétételhez a résztvevők írásos tájékozott beleegyezést kaptak.

Versenyző érdekek

A szerzők kijelentik, hogy nincsenek versengő érdekeik.

Kiadói megjegyzés

A Springer Nature semleges marad a közzétett térképeken és az intézményi kapcsolatokban szereplő joghatósági igények tekintetében.