A Meridia súlycsökkentő gyógyszer kivonult a piacról

A Meridia súlycsökkentő gyógyszert mind Kanadában, mind az Egyesült Államokban kivonják a piacról, mert aggódnak a gyógyszer mellékhatásokkal, például szívrohamokkal és stroke-okkal való összefüggései miatt.

A Meridia-t vagy a sibutramint 2000. decemberében Kanadában, 1997-ben az Egyesült Államokban hagyták jóvá. Azóta az Health Canada és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala is több figyelmeztetést adott ki az étvágycsökkentőkről.

A legfrissebb, novemberben közzétett kutatás megállapította, hogy a Meridia-t szedő szívbetegségben szenvedő betegeknél 11 százalékos volt a szívroham, agyvérzés és más kardiovaszkuláris események kockázata. Ez összehasonlítva a placebót szedő szívbetegek 10% -ával.

A Health Canada pénteki nyilatkozatában közölte, hogy a Meridia gyártója, az Abbott Laboratories úgy döntött, hogy ezen adatok alapján önként kivonja a gyógyszert Kanadából.

Az egészségügyi ügynökség fontosnak tartotta megjegyezni, hogy a Meridia nem ajánlott meglévő szívbetegségben szenvedő betegek számára. De azt állította, hogy aggályok merültek fel a gyógyszer használatával a szívbetegség korai formáiban szenvedő embereknél.

"… Továbbra is aggodalomra ad okot a szívvel kapcsolatos nemkívánatos események fokozott kockázata, különösen azért, mert a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának kitett embereknél nem jelentkezhetnek tünetek. Ennek az aggodalomnak, valamint a Meridia biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó, felhalmozódó tudományos bizonyítékok fényében, megállapítást nyert, hogy az előnyök már nem haladják meg a gyógyszer kockázatát "- olvasható a Health Canada közleményében.

Dr. Yoni Freedhoff, az ottawai Bariatric Medical Institute orvosigazgatója szerint körülbelül 50 betegnek írta fel a Meridia-t, és bár ez nem "varázslövedék" volt, számos beteg jelentős mennyiségű súlyt vesztett a gyógyszer szedése közben.

"Kár, hogy az e betegek számára hasznos gyógyszert minden beteg számára visszahívják, nem csak azoknak, akiknek már fennáll a kardiovaszkuláris kockázata" - mondta a CTV News.

Dr. David Lau, a kanadai elhízás elnöke szerint a Meridia az adrenalinszint növelésével, az általános étvágy csökkentésével dolgozott. Szerinte kár a visszavonás, mivel csak egy fogyókúrás gyógyszert hagy a kanadai piacon: az orlistátot, amelyet Xenical néven árulnak Kanadában.

"Az elhízás óriási probléma. Sok embernek nagy nehézségei vannak a fogyással pusztán az életmód révén. Ezért segíthetnek a betegek néhány betegnek a gyógyszerek" - mondta a CTV-nek.

Abbott egy nyilatkozatában azt javasolja, hogy a Meridia-t szedő kanadai betegek beszéljék meg orvosukkal a fogyás alternatíváit. "Azok a betegek, akik abbahagyják a kezelést, mielőtt orvosukhoz fordulnak, ezt bármikor megtehetik" - jegyezte meg.

A betegekkel és az orvosokkal kapcsolatos kérdések megválaszolhatók az Abbott által Kanadában létrehozott ingyenes szolgáltatási számon keresztül: 1-800-567-2226 vagy 514-832-7333.

Abbott és az FDA nem sokkal később kiadott egy hasonló nyilatkozatot, amelyben bejelentette, hogy kivonul az amerikai Meridia-ból. A vállalat közölte, hogy most tárgyalásokat folytat a Meridia sorsáról más országokban, és arra számít, hogy ezek a tárgyalások a következő napokban véget érnek.

Az európai szabályozó hatóságok még januárban visszavonták a Meridiát.

A gyógyszeres kezelés évek óta bírálja a közbiztonság szószólóit. A hónap elején a New England Journal of Medicine szerkesztői felszólították az FDA-t, hogy vonja vissza a tablettát.

"Nehéz felismerni a gyógyszer piacon tartásának hiteles indokolását" - zárta szavait a folyóirat szerkesztősége.

A Meridiát az FDA külső tanácsadóinak többségi véleményével szemben hagyták jóvá, akik rámutattak a szívproblémák lehetőségére.