A nekrotizáló enterocolitis megelőzésén túl: az eredmények javítása exkluzív emberi tej alapú étrenddel

USDA/ARS Gyermektáplálkozási Kutatóközpont, Gyermekgyógyászati Osztály, Neonatológiai Szakosztály, Baylor College of Medicine, Texas Gyermekkórház, Houston, Texas.

Neonatológiai Osztály, Winnie Palmer Kórház Nőknek és Csecsemőknek, Orlando, Florida.

Neonatológiai Osztály, Winnie Palmer Női és Csecsemőkórház, Orlando, Florida.

A Northwestern University Feinberg Orvostudományi Kar Gyermekgyógyászati Osztálya, Chicago, Illinois.

Klinikai Táplálkozási Osztály, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, Illinois.

Neonatológiai Osztály, Good Samaritan Hospital, San Jose, Kalifornia.

Prolacta Bioscience, Ipar, Kalifornia.

USDA/ARS Gyermektáplálkozási Kutatóközpont, Gyermekgyógyászati Osztály, Neonatológiai Szakosztály, Baylor College of Medicine, Texas Gyermekkórház, Houston, Texas.

Absztrakt

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az exkluzív emberi tej alapú étrendet (HUM) biztosító etetési protokoll kezdete előtti és utáni csecsemők eredményeit.

Anyagok és metódusok: Egy multicentrikus retrospektív kohorszvizsgálatban az újszülöttek halálozásának legfőbb oka továbbra is a születési súlyú újraképződött csecsemők vannak az Egyesült Államokban. A koraszülöttek kezelésének egyik legnehezebb aspektusa a táplálkozással és a gyomor-bélrendszeri szövődményekkel kapcsolatos, például nekrotizáló enterocolitis (NEC) és a bélperforáció. A NEC kialakulása és progressziója ismert morbiditást és mortalitást okoz. A NEC pontos patofiziológiáját azonban még meg kell határozni, ami megnehezíti a megelőző stratégiákat. 1–3 Az epidemiológia azt mutatja, hogy a legmagasabb kockázatú csecsemők azok, akik súlya 1 Hosszú ideje bebizonyosodott, hogy az anyatej minden csecsemő számára a legjobb táplálékforrás, ha biztonságos és elérhető. Az évek során folyamatosan bővülő tudás arra késztette az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémiát (AAP) és az Általános sebészeket, hogy közzétett nyilatkozatokban javasolják az emberi tej (HM), ideértve szükség esetén a donortejet is, koraszülöttek számára. 4,5

Az elmúlt 10 évben a donor HM alkalmazása nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemők számára egyre elterjedtebbé vált. Hair és mtsai. kimutatta, hogy az exkluzív emberi tej alapú étrend (HUM) használata az anya saját tejével, a donor HM-mel és a donor HM-ből származó erősítővel biztonságos és nem akadályozza a csecsemők növekedését. 6.

A HM koraszülötteknél történő alkalmazásának több előnye lehet, például alacsonyabb NEC, későn megjelenő szepszis, etetési tolerancia és mortalitás, valamint javuló neurodevelopmentális eredmények. 7–11 Sullivan és mtsai. egy prospektív, randomizált vizsgálatban kimutatta, hogy az anyatej és a donor HM alkalmazása egy donor HM-ből származó erősítővel együtt jár a NEC csökkenésével. 12 Tekintettel az egyre növekvő kutatásokra, amelyek szerint az exkluzív HUM-étrend mellett csökken a NEC aránya, ez a tanulmány ezt a tendenciát több központban kívánta értékelni. A cél az volt, hogy megállapítsák, hogy ezek a tendenciák igazak-e az Egyesült Államok különböző kórházainak négy 3. szintű újszülött intenzív osztályán, és értékelni kellett a rendkívül koraszülöttek egyéb fontos eredményeit.

Anyagok és metódusok

Egy multicentrikus retrospektív kohorszvizsgálatban azokat a csecsemőket, akik szarvasmarha-alapú dúsítóval és/vagy koraszülött tápszerrel dúsított anyatejből szarvasmarha-alapú étrendet (BOV) kaptak, összehasonlítottuk az exkluzív HUM diétás táplálási protokollt kapott csecsemőkkel. 2 MF ® születési súlyú (BW) csecsemőket (Prolacta Bioscience, Industry, CA) adtunk hozzá, amint a takarmányok elérték a napi 60 ml/kg-ot további 4 Cal/oz-ért. 100 ml/kg/nap dózisban a dúsítást megnöveltük, hogy további 6 kal/oz-ot nyerjünk. Ha a súlygyarapodás 2 MF volt, további 4 Cal/oz-ra 100 ml/kg/nap takarmány térfogatban. További 6 kal/oz előrelépés történt, amikor a csecsemők elérték a 150 ml/kg/nap mennyiséget. Ha a csecsemőknek töményebb takarmányra volt szükségük, a donor HM-ből származó erősítővel való dúsítást megnövelték, hogy további 8 kal/oz mennyiséget biztosítsanak. Ezt a kezelést 60 napos életkorig folytatták, majd a csecsemőket vagy az anya saját tejére helyezték szarvasmarha-erősítővel vagy koraszülött tápszerrel, ha az anya saját teje nem állt rendelkezésre.

Északnyugati

Ezt a retrospektív tanulmányt az északnyugati egyetem intézményi felülvizsgálati tanácsa jóváhagyta Chicagóban, IL. A csecsemőket születési év szerint csoportosították: 2009. január – 2012. Június (BOV) és 2012 július – 2014. Április (HUM). A változók kódolására vonatkozó információkat a VON-tól szereztük be.

Elemzés

Minden elemzés a kezelés szándéka elvén alapult. Leíró statisztikákat használtak a kvantitatív változók összegzéséhez, és átlagként ± szórásként, vagy a ferde adatok mediánjával jelentették. Kezdetben az elemzéseket egyváltozós alapon végezték. A kategorikus adatokat összehasonlítottuk a vizsgálati csoportok között, egyváltozós elemzés céljából a khi-négyzet próbával. A kvantitatív adatokat összehasonlítottuk a Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével, az adatok egy részének jobb elferdülése miatt. Az összehasonlításokat statisztikailag szignifikánsnak tekintették a o

1. táblázat: Csecsemőjellemzők

BOV (n = 768)HUM (n = 819)o-ÉrtékFérfi (%)49.550.20,78Gesztációs kor (hét)26,4 ± 2,326,5 ± 2,50,24Születési súly (g)823 ± 205844 ± 2100,047Születési fej kerülete (cm)23,6 ± 2,223,8 ± 2,20,045SGA születéskor (%)17.017.80,67Súlyos születési rendellenességek (%)6.05.70,78APGAR 5 perc 13).

Az elsődleges eredmények, a NEC és a mortalitás statisztikailag szignifikánsak voltak (2. táblázat). A BOV csoport halálozási aránya 17,2% (132/768), a HUM csoport aránya pedig 13,6% (111/819; o = 0,04). Csökkent a NEC és/vagy a halál (o = 0,0002), amely a vizsgálati hely szerinti kiigazítás után is fennmaradt. Jelentősen csökkent a NEC esetek száma a HUM csoportban (1. ábra). A NEC egy esetének megelőzéséhez szükséges kezeléshez szükséges szám 10. A NEC esetek csökkenésének mértékével a NEC betegek alcsoport elemzését befejezték (3. táblázat). Jelentős mértékben csökkent az orvosi és sebészeti NEC (o

ÁBRA. 1. Nekrotizáló enterocolitis és halálozási arány. BOV, szarvasmarha-alapú étrend; HUM, kizárólagos emberi tej alapú étrend; NEC, nekrotizáló enterocolitis.

ÁBRA. 2. A nekrotizáló enterocolitis eseteinek megoszlása terhességi kor szerint.

2. táblázat: Elsődleges eredmények

BOV (n = 768)HUM (n = 819)o-ÉrtékNEC (%)16.76.9

3. táblázat: Eredmények a NEC-ben szenvedő betegek körében

A figyelembe vett másodlagos eredmények közé tartoznak a növekedési paraméterek, valamint az újszülöttek morbiditásával összefüggő változók (4. táblázat). Nem volt statisztikai növekedés a súlygyarapodásban, a fej kerületének növekedésében vagy az SGA-állapotban a kibocsátás idején (2. táblázat). Nem volt szignifikáns csökkenés a súlyos IVH-ban, a tartózkodás hosszában vagy a PMA-ban a kibocsátáskor. Jelentősen csökkent azonban a későn megjelenő fertőzések, a ROP, a PDA és a BPD előfordulása (4. táblázat). A Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével csökkent a lélegeztetőgépek száma a 32 napos átlagról a 17 napos mediánnal a 29 napos átlagra, a 9 napos mediánnal (o = 0,003).

4. táblázat: Másodlagos eredmények

BOV (n = 768)HUM (n = 819)o-ÉrtékKéső kezdetű fertőzés (%)30.319.0 12 Ez a tanulmány összefüggést mutat a halálozás csökkenésével és a későn megjelenő fertőzésekkel is. Összefüggést mutattak a csökkent ROP, BPD, PDA és lélegeztetőgép-napokkal, amelyekről korábban nem számoltak be. A NEC csökkenése mellett a morbiditás további csökkenése csökkentheti a NICU kórházi kezelés költségeit. A legutóbbi elemzés jelentős költségcsökkenést állapított meg a HUM táplálási protokoll használata során, összehasonlítva a szarvasmarha-dúsítóval. 16.

A szerzők tudomása szerint ez az első olyan tanulmány, amely összehasonlította a NEC arányait az etetési protokoll végrehajtása után több intézményben, többéves nyomon követéssel, exkluzív HUM diéta alkalmazása mellett. A tanulmány további erősségei közé tartozik a nagy tanulmányi populáció a két csoport eredményei közötti különbségek értékelésére. A több érintett központ növeli a vizsgálat általánosíthatóságát.

Ezenkívül, bár számos klinikai vizsgálat kiterjedt kizárási kritériumokkal rendelkezik, beleértve a szülői beleegyezés megszerzésének képtelenségét is, ez a tanulmány csak a súlyos veleszületett rendellenességekkel rendelkező csecsemőket, a csecsemőket, akik a belépéstől számított 48 órán belül elhunyták, vagy a csecsemőket 1 hetes koruk után más kórházba szállították. Ezért minden csecsemő 9,12