A domb

Irányelv

A súlycsökkentő gyógyszerek gyártói csütörtökön eltávolították terméküket a piacról, miután a szövetségi szabályozók szerint ez növelheti a rák kockázatát.

kihúzott

A japán székhelyű Eisai Inc. közölte, hogy önként visszavonja a Belviq gyógyszert.

A cég közleménye szerint nem ért egyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) új, a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó elemzésével, és úgy véli, hogy a Belviq előnyei felülmúlják a kockázatokat - jelentette az Associated Press pénteken.

Az FDA szerint az orvosoknak haladéktalanul értesíteniük kell a betegeket, hogy hagyják abba a Belviq szedését, és a betegeknek meg kell dobniuk a maradék tablettákat.

A Belviq 2012-ben vált elérhetővé, körülbelül ugyanabban az időben hasonló súlycsökkentő gyógyszerek kerültek a piacra.

Ötéves, 12 000 betegen végzett tanulmány a Belviq szívbiztonságáról, amelynek jóváhagyását az FDA előírta az Eisai számára, megállapította, hogy a gyógyszer segített az embereknek a fogyásban és több éven át tartó távol tartásában anélkül, hogy növelné a szívproblémák kockázatát.

De az FDA az eredeti adatok későbbi elemzéséből kiderült, hogy a gyógyszert szedő résztvevők 7,7 százalékánál diagnosztizálták a rákot, szemben az összehasonlító placebo csoport 7,1 százalékával.

Az FDA szerint a Belviq-et szedő betegeknél gyakrabban jelentett rákos megbetegedések között hasnyálmirigy-, vastagbél- és tüdőrák is szerepelt.

Az FDA szerint nincs szükség rákszűrésre mindenkinek, aki bevette a Belviq-et. Az ügynökség szerint a megnövekedett kockázat csak a gyógyszer kiterjesztett használata után volt látható.

A gyógyszer felnőtteknek szól, akiknek testtömeg-indexe (BMI) legalább 30, és felnőtteknek, akiknek testtömeg-indexe 27, akiknek egyéb, szívkockázattal járó állapotai vannak, például magas koleszterinszint, magas vérnyomás vagy 2-es típusú cukorbetegség - mondta az AP.

Bővebben a házirendben

A dombi interjú: a House Small Business Committee elnöke és rangsoroló tagja

A verseny felmelegszik azon munkavállalók számára, akik korán hozzáférnek a COVID-19 vakcinához

Warren aggodalmát fejezi ki a kétpárti koronavírus kerete miatt

Hillicon Valley: Antitröszt, a tartalom moderálása uralja a technikai politikát 2021-ben | A Ransomware támadások 2021-es kihívást jelentenek a kongresszus számára A hackerek azzal fenyegetnek, hogy megzavarják a COVID-19 oltóanyag-ellátási láncot

Biden a Pentagon vezérének jelöltjét nevezi ki ezen a héten

The Hill 1625 K Street, NW Suite 900 Washington DC 20006 | 202-628-8500 tel | 202-628-8503 fax