A „Shark Tank” által finanszírozott élelmiszer-érzékenységi teszt orvosilag kétséges - állítják szakértők

Írta: Allison Bond

2018. január 23

tank

Julia Cheek, az EverlyWell vezérigazgatója a "Shark Tank" 2017. novemberi epizódjában. Képernyő rögzítése

Julia Cheek a „Shark Tank” készletre sétált. Öt potenciális befektetője védjegyét viselte. Néhány percen belül azonban megváltozott a viselkedésük, felhúzott szemöldök és fejek bólogattak, miközben kérdéseket vetettek fel rá a cégével, az EverlyWell-szel és annak ígéretével, hogy forradalmasítani fogja az orvosi diagnosztikát.

"Az EverlyWell átalakítja a laboratóriumi teszteket - 25 milliárd dolláros piacon -, hogy egyszerű, kényelmes és hasznos legyen az Ön számára" - mondta mosolyogva a bíróknak. Mellette a cég árui kerültek bemutatásra: postai rendelési tesztkészletek a tesztoszteronszinttől kezdve a nemi úton terjedő fertőzésekig.

Amikor Cheek elhagyta a színpadot, új, egymillió dolláros kötelezettségvállalást vállalt Lori Greiner befektetőtől. És a társaság nem csak a televíziós bírákon esélyes. Az EverlyWell tavaly 6 millió dolláros árbevételt ért el, mondta egy szóvivő, és Cheek elmondta a bíráknak, hogy ebben az évben arra számítanak, hogy ez megduplázódik.

A STAT által megkérdezett szakértők szerint azonban az, amit az EverlyWell az egyik legkelendőbb termékként jellemez - az élelmiszer-érzékenység tesztje - kétes orvosi értékű. A 199 dolláros teszt azt ígéri, hogy ujjlenyomatnyi vérrel mérik fel, hogy az ember immunrendszere aktív-e 96 közönséges étel ellen, beleértve a spárgát, a fokhagymát és a tojást. Az immunglobulin G nevű immunfehérje, a cég honlapja szerint, felelős lehet a tünetekért, például fejfájás, gyomorfájás, hasmenés és fáradtság.

Más online árusok immunglobulin G-teszteket is értékesítenek az élelmiszer-érzékenység érdekében, bár egyik sem érte el az EverlyWell prominens fokát. Mindezeket laboratóriumi vizsgálatoknak tekintik, ezért az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság nem szabályozza őket.

A gyógyszeres kezelések nem működtek. Segíthet-e egy egyszerű étrend ezeknek a gyermekeknek az életében?

Ennek ellenére az orvoscsoportok évek óta nem javasolják az immunglobulin G tesztek alkalmazását az úgynevezett ételérzékenység vagy intolerancia értékelésére. Az allergiával foglalkozó szakértők pedig a STAT-nak azt mondták, hogy a teszt a legjobb esetben is haszontalan, és akár kárt is okozhat, ha az ügyfeleket feleslegesen vágja ki tápláló táplálékból.

"Az EverlyWell úgy véli, hogy ennek a tesztnek az biztosítása összhangban áll az érintett harmadik felek kutatásával az [immunglobulin G] teszt hasznosságáról az eliminációs étrenddel együtt" - áll a társaság közleményében.

Tesztelni vagy nem tesztelni

Az ételérzékenység olyan esernyő, amely magában foglalja azokat a tüneteket, amelyek felmerülhetnek például egy élelmiszer emésztési nehézségei miatt, például laktóz-intolerancia esetén, vagy hajlamosak lenni egy élelmiszer hatására, mint például a koffein-érzékenységben. Ezek a tünetek azonban nem járnak immunválasszal. (Az ételallergiáknak viszont súlyosabb tüneteik vannak, és az immunrendszer vezérli őket; léteznek validált tesztek ezekre.)

Azok a betegek, akik Dr. Robert Wood-tól, a Johns Hopkins Gyermekközpont allergológusától kérdezik, van-e ételérzékenységük, soha nem esnek át immunoglobulin G-teszten. Az immunglobulin G-tesztek „teljesen haszontalanok és drámai károkat okoznak”, mivel arra kényszeríthetik a betegeket, hogy feleslegesen kerüljék el az egészséges étrend széles körét - mondta Wood.

"A gyakorlati évek során soha nem küldtem immunoglobulin G-tesztet, mert nem képesek megjósolni az élelmiszer-érzékenységet" - mondta.

Ez azért van, mert az immunglobulin G a szervezet normális immunválaszából származik számos anyagnak, beleértve az ételt is. A magas szint nem jelez problémát; egyszerűen azokra az ételekre mutatnak rá, amelyeket egy ember nemrégiben evett.

Ezen okok miatt a 2008-as Európai Allergia- és Klinikai Immunológiai Akadémia munkacsoportja javasolta az immunglobulin G-típus tesztelését az élelmiszer-intolerancia értékelésére. A jelentésben a csoport azt írta, hogy a teszt „irreleváns az élelmiszerallergia vagy intolerancia laboratóriumi munkája szempontjából, és étellel kapcsolatos panaszok esetén nem szabad elvégezni”.

2010-ben az Amerikai Allergia, Asztma és Immunológia Akadémia (AAAAI) egyik alcsoportja jóváhagyta ezt az ajánlást. Két évvel később pedig a Kanadai Allergiai és Klinikai Immunológiai Társaság is kiadott egy álláspontot, amely visszatartotta a teszt alkalmazását. A csoport megjegyezte, hogy „normális, egészséges felnőtteknél és gyermekeknél pozitív teszt eredményekre kell számítani”, és hogy a teszt „növeli a hamis diagnózisok valószínűségét ... szükségtelen étrendi korlátozások és az életminőség romlása”.

Az allergiás kezelések új korszakba lépnek - a hangsúly a reakciók leállítása előtt, még mielőtt megkezdődnének

Az EverlyWell szóvivője kijelentette, hogy a vállalat úgy véli, hogy "az IgG-tesztekkel kapcsolatos nézetek eltérnek egymástól", és hogy az AAAAI nem beszél minden egészségügyi szolgáltató mellett. A vállalat néhány kis tanulmányra mutatott rá, amelyek azt mutatták, hogy az immunglobulin G segített az eliminációs étrendek irányításában - vagyis bizonyos élelmiszerek étrendből való kivágásának és a tünetek javulásának mérésében.

"Az IgG-teszteket jelenleg az orvosok ezrei rendelik el az Egyesült Államokban" mondta a szóvivő.

Dr. Martha Hartz, a rinnesteri Mayo Klinika allergiás szakorvosa, Minn. Elmondja, hogy gyakran értékeli azokat a betegeket, akik már kértek pénzt a teszteléshez. "Bármikor látok olyan beteget, akinek ilyen típusú tesztjei vannak, rávesszük őket, hogy dobják félre" - mondta Hartz. „Semmi szempontjából nincs jelentősége. Csak nem egy tesztet kell elvégezni. ”

Az EverlyWell élelmiszer-érzékenységi tesztje vérmintával keresi az immunrendszer aktivitását. EverlyWell

Virágzó ipar, ingatag tudomány

Az EverlyWell tesztje csak egy belépés az otthoni tesztelés virágzó területére. A genetikai térben szereplő játékosok, például a 23andMe és a Color Genomics mellett az előkelők a szokásos orvosi vizsgálatokra törekszenek.

Az EverlyWell és az olyan versenytársak, mint a Thorne, lehetővé teszik az ügyfelek számára, hogy otthon kis vérmintát vegyenek a különféle vizsgálatok lefolytatásához. Mások szűkebb termékválasztékot kínálnak: a szokás például a táplálkozásra összpontosít; A sportolók tervrajza a fitnesz rajongóinak gondoskodik.

Viszont puszta látókörében az EverlyWell legkézenfekvőbb analógja a vérvizsgálati startup Theranos, amelynek célja a laboratóriumi tesztipar felpörgetése is. A vállalat egy ponton 9 milliárd dollár értéket ért el a közvetlen fogyasztói laboratóriumi teszteken. De a vizsgálatok feltárták, hogy a saját vérvizsgálati technológiája mélyen hibás volt, ami számos perhez vezetett; a vállalat állítólag most orvostechnikai eszközök felé fordul.

Nincs parancsikon

Az EverlyWell élelmiszer-érzékenységi tesztjei frusztráló tényt használnak ki azok számára, akik arra kíváncsi, hogy tüneteik az elfogyasztott ételből származnak-e: Nincs könnyű módszer arra, hogy választ találjanak. Az orvos által javasolt megközelítés az, hogy egyesével kivágják az étrendből az elkövetőket - úgynevezett eliminációs étrendet -, de ez nehézkes, időigényes és természeténél fogva korlátozó.

"Nehéz bizonyos ételeket eltávolítani az amerikai étrendből, és az embereknek végleges módra van szükségük annak megismerésére, hogy mely ételek okoznak tüneteket anélkül, hogy kiküszöbölnék azokat" - mondta Dr. Christina Ciaccio, a Chicagói Egyetem allergológusa. "Sajnos ilyen teszt nem létezik."

Ezenkívül a teljes élelmiszercsoport kivágása olyan kockázatokkal jár, mint az alultápláltság, különösen a gyermekek esetében. (Az EverlyWell nem ajánl teszteket 18 év alatti személyeknek.)

És bár ritkák, a tünetek, mint például a puffadás vagy a fejfájás, valami baljósabb jelet jelenthetnek, például a rákot. Ezért az eliminációs étrendet legjobb orvos felügyelete mellett lebonyolítani.

Amikor egy személy meglátogatja az orvost, hogy megismerje az esetleges étel-intoleranciát, valószínűleg fel fogja ingerelni, hogy az interneten vagy egy „alternatív” orvos irodájában megrendelt élelmiszer-érzékenységi tesztekre költött pénz a lefolyóba került.

"A legtöbb páciens végül, amikor elvégeztük a munkát és kidolgoztunk egy tervet - mondta Hartz -, valójában meglehetősen csalódott, hogy mindezt a pénzt haszontalan tesztre költötték."

Ezt a történetet kijavították, hogy tükrözzék a versenytársak által kínált otthoni vérvizsgálatok típusait.