Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Amikor egy vállalat visszahívást, piaci visszavonást vagy biztonsági riasztást hirdet, az FDA közszolgáltatásként teszi közzé a társaság bejelentését. Az FDA nem támogatja sem a terméket, sem a vállalatot.

Összegzés

Céghirdetés

Az Envy Me felidézi a LaBri's Body Health Atomic étrend-kiegészítőt, amelyet fogyás céljából forgalmaznak, 60 kapszulában, műanyag palackban értékesítik. A visszahívás tartalmazza az összes tételkódot, gyártási kódot és lejárati dátumot.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala elemezte a La Bri's Body Health Atomic mintáit, és megállapította, hogy a be nem jelentett sibutramint tartalmazó összetevőt tartalmazza. A Sibutramine egy olyan szabályozott anyag, amelyet 2010 októberében biztonsági okokból eltávolítottak a piacról. A termék fenyegetést jelent a fogyasztók számára, mivel a szibutraminról ismert, hogy egyes betegeknél jelentősen megnöveli a vérnyomást és/vagy a pulzusszámot, és jelentős kockázatot jelenthet a koszorúér-betegségben, pangásos szívelégtelenségben, aritmiában vagy stroke-ban szenvedő betegek számára. A Sibutramine életveszélyes módon kölcsönhatásba léphet a fogyasztó által szedett egyéb gyógyszerekkel is.

A visszahívás a fogyasztók szintjén zajlik. A termékeket országos értékesítéssel, internetes értékesítés útján értékesítettük, és 2015 elején kezdtük el szállítani ezt a terméket. A fogyasztóknak azonnal fel kell hagyniuk a termék használatával, és a gyógyszerekre vonatkozó állami és helyi rendeleteknek megfelelően el kell dobniuk, vagy vissza kell téríteniük a termék fel nem használt részét. vagy pótlás. Az Envy Me eddig nem kapott jelentést betegségről, de az FDA egy 2016 júniusában bejelentett nemkívánatos eseményről számolt be.

Kérjük, forduljon irodánkhoz a 361-658-0241 telefonszámon, vagy írjon nekem e-mailt a [email protected] e-mail címre a visszatérítés részleteivel kapcsolatban. Vagy visszatéríthetjük az Ön pénzét, vagy kicserélhetjük a terméket egy hasonló termékre a LaBri's Body Health Atomic 60 kapszulás palackjának visszaküldése esetén.

A fogyasztóknak kapcsolatba kell lépniük orvosukkal vagy egészségügyi szolgáltatójukkal, ha bármilyen problémát tapasztaltak, amelyek e gyógyszerek szedésével vagy használatával kapcsolatosak lehetnek. Az e termékek alkalmazásakor tapasztalt bármilyen mellékhatásról jelentést kell tenni az FDA MedWatch mellékhatás-jelentési programjának online, postai úton vagy faxon is.

Töltse ki és nyújtsa be a jelentést online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
Rendszeres levél vagy fax: Töltse le a www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm űrlapot, vagy hívja az 1-800-332-1088 telefonszámot jelentési űrlap igényléséhez, majd töltse ki és térjen vissza az előre címzett űrlapon szereplő címre, vagy küldje be fax: 1-800-FDA-0178.

Ez a visszahívás az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal tudtával történik.