A Valdoxan hatékonyabb a súlyos depressziós betegségben szenvedő betegeknél, mint a szokásos antidepresszánsok

Az Európai Neuropszichofarmakológiai Kongresszus (ECNP) új adatokat emelt ki a Valdoxan® (agomelatin) magas hatékonyságáról, összehasonlítva más általánosan felírt antidepresszánsokkal, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer erősebb és ezért jelentősen előnyösebb depressziós, súlyos szorongásos tünetekkel küzdő betegeknél. A világ több mint 40 országában elérhető Valdoxan®-t 2009 februárjában engedélyezték az EU-ban MDD-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére.

valdoxan

Az új adatok hat, több és több központból álló, 6 és 8 hét közötti időtartamú, nagy, depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő, közel 2000 beteg elemzésén alapulnak. A résztvevők depressziós szintjét legalább 5 pontos pontszámmal mértük a Hamilton Depressziós Értékelési Skála (HAM-D) szorongási alskáláján, amely az összes páciens 900-át azonosította súlyos szorongásként.

A kutatásokat különböző vizsgálati csoportokra osztották, köztük a hat vizsgálatból három, amelyekben a Valdoxant hasonlították össze a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k), a szertralinnal és a fluoxetinnel, valamint a szerotonin-noradrenalin-újrafelvétel gátlóval (SNRI), a venlafaxinnal, a maradék három tanulmány pedig a Valdoxant és a placebót hasonlította össze.

Prof. Dan Stein, a dél-afrikai Fokvárosi Egyetem professzora és a Pszichiátria és a Mentális Egészség Tanszék elnöke elmondta:

„Ezek az új adatok azért fontosak, mert a depresszión belüli szorongás gyakori, és rosszabb prognózissal, megnövekedett fogyatékossággal és nagyobb gyógyszerhasználattal jár. Ez az új bizonyíték megalapozza az új antidepresszáns agomelatint, mint ígéretes kezelési lehetőséget a depresszióban szenvedő betegek szorongásának kezelésében. "

A kutatók azt találták, hogy a Valdoxan már a második héten csökkentette a szorongási pontszámokat a HAM-D szorongás alpontszámában (p

A nemzetközi fejlesztési program keretében számos klinikai vizsgálat kimutatta a Valdoxan hatékonyságát súlyos depressziós rendellenességekben (MDD). Ez a csaknem 6000 depressziós betegből álló tanulmány a Valdoxan egyedülálló klinikai jelét és megkülönböztető profilját jelezte a placebo, SSRI és SNRI kezelésekhez képest.

A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Valdoxan:

  • hatékonyabb a depresszió minden stádiumának kezelésében a hagyományos antidepresszánsokkal összehasonlítva, és a kezelés első hetét követően nagyobb beteg javulást mutat, függetlenül a depressziós tünetek intenzitásától még a súlyosabb depresszióban szenvedő betegeknél is
  • hosszú távon a relapszus incidenciájának jelentős csökkenését eredményezi a depressziós betegeknél
  • nem befolyásolja a szexuális működést és a testsúlyt, kedvező tolerálhatósági profilt kínálva, ami jobb tapadáshoz és remisszióhoz vezet depressziós betegeknél
  • könnyen beadható: egy 25 mg-os tabletta lefekvéskor, abbahagyási tünetek nélkül a kezelés végén