Vildagliptin: új lehetőség a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére

A Vildagliptin (márkanév Galvus), a dipeptyidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor (vagy „gliptin”) egy orális hipoglikémiás gyógyszer, amelyet ma teljes mértékben finanszíroznak a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A metformin után második vagy harmadik vonalbeli kezelésként ajánlott alkalmazni azoknál a betegeknél, akik nem érik el a cél HbA1c-t.

Ez a MedCase tárgyalja a vildagliptin helyét a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.

A úr egy 68 éves maori férfi, akit 6 évvel ezelőtt diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséggel. Nyugdíjas gyári munkás, akinek felesége néhány évvel ezelőtt elhunyt.

Nagylányával és három gyermekével lakik, nappal pedig egyedül van a házban, amikor iskolában vannak és dolgoznak.

A úr túlsúlyos, BMI-értéke 32. Hipertónia és hiperlipidémia van, melyeket a Losartan/hydrochlorothiazide 50mg/12,5mg napi és az Atorvastatin 40mg nocte megfelelő szabályozással kezel.

Naprakész a retina szűrésével, és évente ellenőrzi a lábát az ápolónőjével.

A úr kezdetben vonakodott a cukorbetegség kezelésére szedett gyógyszerek szedésétől, és az Ön gyakorlatának támogatásával módosította az étrendet és a testmozgást. Három hónap elteltével azonban HbA1c-értéke továbbra is magas, 74 mmol/mol volt.

Megbeszélte a metformint, és annak alkalmasságát, mivel a kreatinin-clearance 90 ml/perc volt. Némi megbeszélés után naponta kétszer 500 mg-ot kezdett szedni, káros hatások nélkül, és az adagot négy évvel ezelőtt 1 g naponta emelték.

HbA1c-je az utóbbi időben ismét növekedni kezdett, a legfrissebb eredmény 68 mmol/mol volt.

Tisztában van a megfelelő glikémiás kontroll fontosságával a cukorbetegség mikrovaszkuláris szövődményeinek megelőzésében, és hogy különös figyelmet kell fordítani a maori betegekre, például A. úrra, akiknél a cukorbetegséggel összefüggő vese- és kardiovaszkuláris rendellenességek gyorsabban kialakulhatnak, mint az új-zélandi európai betegeknél. . 1

Fontos, hogy fellépjen A úr glikémiás kontrolljának javításában. Melyik orális hipoglikémiát javasolja ezután?

Mik a lehetőségek

A DPP-4 inhibitorok hozzáadása a finanszírozott hipoglikémiák menüjéhez lehetővé teszi, hogy a gyógyszer felírói jobban kezelhessék a kezelési rendszert a betegek egyedi igényeihez. Az alábbi táblázat áttekintést nyújt a lehetőségekről, beleértve a nem finanszírozott orális gyógyszereket is.

* jelenleg nem finanszírozott Új-Zélandon

A különböző gyógyszeres kezelési lehetőségekkel kapcsolatos további részletekért vegye figyelembe ezeket a cikkeket:

Mi a vildagliptin

A Vildagliptin kétféle formában kapható: 50 mg vildagliptint tartalmazó tabletta (Galvus márkanév), vagy két erősségű vildagliptint és metformint tartalmazó kombinált tabletta (GalvuMet vagy Galvus Met márkanév; 50mg/850mg vagy 50mg/1000mg) .

A vildagliptin hatásainak részletes magyarázata megtalálható a Galvus adatlapon, a klinikailag fontos hatásokat az alábbiakban foglaljuk össze:

Fokozott hasnyálmirigy-béta sejtek érzékenysége a glükózhoz, ami jobb glükózfüggő inzulin szekréciót eredményez (azaz csak étkezés után).
A hasnyálmirigy alfa-sejtjeinek fokozott érzékenysége a glükóz iránt, ami a glükóz megfelelőbb szekrécióját eredményezi a májból (azaz étkezés közben, nem pedig éhgyomorra, ezáltal csökkentve az inzulinrezisztenciát).
Javult az inzulin/glükagon arány hiperglikémia alatt, ami alacsonyabb éhomi és étkezés utáni vércukorszintet eredményez.

Mennyire hatékony a vildagliptin metforminnal kombinálva

A Vildagliptin, mint más gliptinek, monoterápiaként 6-10 mmol/mol-kal csökkenti a HbA1c értéket. Hasonló csökkenés várható, ha a vildagliptint metforminhoz, szulfonilureához vagy inzulinhoz adják. 2

Összehasonlításképpen, a metformin és a szulfonilureák 10-15 mmol/mol-kal csökkentik a HbA1c értéket.

Második vonalbeli lehetőségei közé tartozik a szulfonilkarbamid vagy a vildagliptin.

Mi a különbség? Jobb az egyik, mint a másik?

Néhány fontos különbség miatt a vildagliptin jó választás A úr számára.

A vildagliptin a szuifonilureákkal összehasonlítva

A szildonilureákkal összehasonlítva a vildagliptinnek három fontos potenciális előnye van:

Alacsony a súlygyarapodás kockázata.
- A vildagliptin súlysemleges, ellentétben a szulfonilureákkal, amelyek gyakran súlygyarapodással járnak. A metforminnal nem megfelelően kontrollált betegeknél a vildagliptin vagy a gliklazid hozzáadását a metforminhoz hasonlították össze, és megállapították, hogy az átlagos testtömeg gliklaziddal 1,4 kg-mal nőtt, szemben a vildagliptin 0,1 kg-mal. 2
Alacsonyabb a hipoglikémia kockázata, kevesebb, mint 5%, szemben a szulfonilureákkal végzett 20% -kal
- Ez fontos szempont azoknál a betegeknél, akiknek nagyobb a hypoglykaemia kockázata, például idős betegeknél vagy azoknál, akik valószínűleg kihagyják az étkezést.
- Az alacsony kockázat azt jelenti, hogy a vildagliptin második vagy harmadik vonalbeli szerként alkalmazható metformin +/- szulfonilkarbamiddal kombinálva.
Kombinált tabletta metforminnal (GalvuMet)
- A kombinált tabletta hasznos a tabletta terhelésének csökkentésére, különösen a több gyógyszert szedő betegeknél.

Ön úgy dönt, hogy a Galvus jó választás, tekintettel A úr életkorára, magas BMI-jére és a hipoglikémia kockázatára, mivel a nap nagy részében egyedül van otthon.

Mit kell figyelembe venni a gyógyszer felírása előtt?

A kezelés megkezdése előtt A úrnak ellenőriznie kell a májműködését. A Galvus nem ajánlott májkárosodásban szenvedő betegeknél (ALAT vagy ASAT> a normál felső határának 2,5-szerese), a vildagliptin-expozíció eltérései és ezért a hatékonyság bizonytalan volta miatt.

Kinek kell és mit nem szabad használni a vildagliptint

A Vildagliptin NEM ajánlott:

típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vagy diabéteszes ketoacidózis kezelésére
18 év alatti betegek (ebben a korcsoportban nincsenek vizsgálatok)
súlyos szívelégtelenségben szenvedőknél, ellentmondásos adatok miatt
terhesség, a nem megfelelő adatok miatt.

A Vildagliptin alkalmazható:

Idős betegek. A klinikai vizsgálatokban a hatékonyság, a biztonság vagy a tolerancia következetes volt a 65 év feletti és a 75 évnél idősebb betegeknél, és az életkor alapján nem szükséges az adag módosítása.
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek, akik bevehetik a szokásos adagot. Azonban az eGFR 2-ben szenvedő betegek számára
A hasnyálmirigy-gyulladás ritka lehetséges káros hatás; a kockázat csökkentése érdekében gondoskodjon a trigliceridek megfelelő ellenőrzéséről.
A Vildagliptin csekély a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségével, mivel nem metabolizálja a citokróm P 450 enzimek. Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal kombinációban alkalmazva azonban angioödéma lehetséges.

A úr megérti a lehetséges káros hatásokat, és készen áll a gyógyszer felírására. Átnézi a HbA1c célpontját is, és megállapodik a 2-es célpontban

Bármely megnövekedett ALT- vagy AST-szintet meg kell erősíteni egy ismételt teszttel, és vagy ellenőrizni kell, amíg normalizálódnak, vagy a gyógyszer leáll, ha a normál érték felső határának háromszorosára vagy többszörösére emelkedik tartósan.

A úr jól tolerálja a kombinációs terápiát, és HbA1c-je 56 mmol/mol-ra csökken az utólátogatás alkalmával. A úr örül, hogy elérte célját, a HbA1c-t, és megkérdezi, hogy ez azt jelenti-e, hogy a jövőben elkerülheti az inzulin használatát.

Inzulinhasználat

A cukorbetegség progresszív jellege azt jelenti, hogy a legtöbb betegnek szükségessé válik a kezelés fokozása, még akkor is, ha átmeneti remissziót ért el orális gyógyszeres kezeléssel. Az inzulin a leghatékonyabb hipoglikémiás, és olyan betegeknél ajánlott, akiknek orális gyógyszerekkel nem sikerül elérniük a kitűzött HbA1c-szintet, különösen akkor, ha a HbA1c tartósan 65 mmol/mol felett van.

A vildagliptin az inzulin kezdetekor folytatható (a metforminnal együtt). A vizsgálatok biztonságossági adatai azt mutatják, hogy az inzulint és a vildagliptint együtt szedő betegeknél hasonló a hipoglikémia kockázata, mint az önmagában inzulint szedőknél. 2

Halmozott kockázat

A gliptinek és a szulfonilkarbamidok kumulatív hypoglykaemia kockázatával kapcsolatos utolsó figyelmeztetés: Bár a vildagliptin a hypoglycaemia alacsony kockázatával jár, kumulatív hatás léphet fel, ha szulfonilureával együtt alkalmazzák.

Egy nemrégiben készült metaanalízis 17 betegnél egy további hipoglikémia esetet talált a gliptinnel és szulfonilureával végzett kezelés első 6 hónapjában. 3

Következésképpen javasoljuk, hogy körültekintően és rendszeresen ellenőrizze a vildagliptin hozzáadását olyan betegeknél, akik már szulfonilureát szednek, szükség esetén figyelembe véve a szulfonilurea adagjának csökkentését.

Összefoglalva: Gyakorlati pontok