Zsírban oldódó injekciók: túl jó, hogy igaz legyen?

Dr. Roger Friedman, igaz, a páciens alsó hátsó részének zsírszövetébe foszfatidilkolin nevű szójaszármazékot és nátrium-deoxikolát nevű emulgeálószert tartalmaz. A vegyület állítólag feloldja a zsírt. Allison Aubrey, NPR elrejteni a feliratot

A washingtoni MedSculpt-tól a nyugati parton alapuló Fig nevű láncig sok központ forgalmaz egy állandó, nem sebészeti zsír eltávolító technikát, az úgynevezett lipo-old.

A 48 éves Gabrielle Stoye tavaly hallott először az eljárásról, amikor a MedSculpt megnyílt Rockville-ben (Md). Célja az volt, hogy hüvelykeket hullasson a dereka körül. Meggondolta a zsírleszívást, de a műtét ötlete kikapcsolta, ezért a MedSculpt orvosával folytatott konzultációt követően úgy döntött, hogy kipróbálja a zsíroldó injekciókat.

Az eljárás során az ápolónők a foszfatidilkolin nevű szójaszármazék oldatát injektálták a zsírszövetébe nátrium-deoxi-kolát nevű emulgeálószerrel kombinálva. A röviden PCDC néven ismert vegyületet egy New York-i összetett gyógyszerész készíti el MasterPharm néven.

Stoye azt mondja, hogy az eljárás után néhány napig kényelmetlenséget és gyengédséget érzett.

- De amikor a duzzanat lecsökkent - mondja Stoye -, szinte azonnal meg tudtam mondani, hogy méretem csökken.

Stoye elmondása szerint öt hónapot veszített több hónap és több injekció során. Azt is elismeri, hogy nagyjából ugyanakkor átállt a nyers gyümölcs- és zöldségfélék étrendjére, amely szintén felelőssé teheti a veszteséget.

"A gyomrom eltűnt. Lapos" - mondja Stoye.

Az eljárást végző Roger Friedman kozmetikai sebész szerint nem mindenki elégedett. Az Aesthetic Surgery Journal folyóiratban közzétett felmérés szerint 17 000, kipróbáló beteg mintegy 12 százaléka csalódott.

Friedman a hét elején injekciót adott be a beteg Sonia Hanson szerelmi fogantyúiba.

- Az a durranás, amelyet hall, az a pneumatikus fegyver - magyarázta neki. "Sonia oldalanként 60-70 injekciót kap."

A 20 perces eljárás során Hanson hasra feküdt, orvosi ruhában. A szenzációt hasonlónak találta a méhcsípéshez. Friedman azt mondta neki, hogy számítson néhány kisebb komplikációra. "Amit először látni fog, az a duzzanat" - mondja Friedman. - Némi viszketést is kaphat, ami nem ritka. Az Aesthetic Surgery Journal tanulmány megállapította, hogy néhány beteg fájdalmat és allergiás reakciókat tapasztalt.

FDA jóváhagyás?

A PCDC keveréket természetes vegyületként forgalmazzák. De az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal szerint ez gyógyszer, és az FDA tisztviselői szerint a lipo-oldható vegyületet soha nem hagyták jóvá zsíreltávolító injekcióként. A kritikusok szerint ráadásul még soha nem végeztek szigorú tanulmányokat annak bizonyítására, hogy ez biztonságos vagy hatékony. A legjobb bizonyíték arra, hogy működhet, egy olyan tanulmány írta, amely pénzügyi kapcsolatokkal rendelkezik a lipo-oldó eljárásokat forgalmazó vállalatokkal kapcsolatban.

"A dolgok működhetnek" - mondja Dr. Joel Schlessinger. "De az aggodalomra ad okot, hogy mit csinál, miközben csökkenti ezt a zsírt?"

Schlessinger az Amerikai Kozmetikai Dermatológiai és Esztétikai Sebészeti Társaság elnöke. Azt mondja, hogy a lipo-oldható injekciókkal nem világos, hogy a test hogyan bontja le a zsírt és tisztítja a vegyületet.

A lipo-oldódás támogatói szerint a vegyület a vizelettel távozik. De Schlessinger szerint ez nem ilyen egyszerű. Először a vérben szívódik fel. "A vér révén vagy a májon, vagy a vesén keresztül ürülne ki."

Schlessinger az FDA-hoz fordult, hogy az ügynökséget vizsgálja ki. A tisztviselők pedig utánanéznek. Írásbeli válaszában az NPR kérdésére az FDA hangsúlyozta, hogy az Egyesült Államokban való forgalmazáshoz minden gyógyszert az FDA-nak jóvá kell hagynia.

"Azt gondolom, hogy az FDA itt annyi szóval azt mondja, hogy ez jogellenes marketing, és abba kellene hagynia" - mondja Cindy Pearson, a National Women Health Network ügyvezető igazgatója, egy nonprofit, fogyasztóvédelmi szervezet. Pearson szerint az FDA-nak fel kell használnia hatáskörét a zsíroldó üzlet leállítására, amíg a lipo-oldószer forgalmazói nem tesznek lépéseket az FDA jóváhagyásának megszerzésére.

"És amíg ez nem történik meg, az orvosoknak már nem szabad ezt használniuk" - mondja.

Roger Friedman sebész szerint a MedSculpt előrelátóan mondja a betegeknek, hogy a folyamatot az FDA nem hagyta jóvá. De nem ért egyet azzal, hogy abbahagyják az eljárás felajánlását. A törvény értelmezése szerint nem gyógyszereket forgalmaznak. Szerinte a MedSculpt olyan eljárást értékesít, amely egy állami engedéllyel rendelkező vegyes gyógyszertár által előállított tápszert használ.

További kutatásra van szükség

Roger Friedman egyetért azzal, hogy további kutatásokra van szükség a zsíreltávolítás injekciós eljárásához.

"Jelenleg azon dolgozunk, hogy ezt tanulmányozzuk" - mondja Friedman. - És ezt több helyszíni tanulmányként fogjuk megtenni.

Kezdenek az alapokkal. A vizsgálat során azt tervezték, hogy a valódi vegyületet például az önkéntesek bal combjába injektálják, a placebót pedig a jobb combjukba injektálják, majd összehasonlítják az eredményeket.

Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy az eljárás hatékony-e. A biztonság ellenőrzésére a kutatók megnézhetik, hogy megemelkednek-e a májenzimek az injekciók után.

Még mielőtt elvégeznék ezeket a tanulmányokat - és még az FDA mérlegelése előtt - nyilvánvaló, hogy sok ember hajlandó fizetni néhány ezer dollárt a lipo-oldás kipróbálása érdekében. Még akkor is, ha állításai nem bizonyítottak.