Accutane Roche

Hogyan működik ez a gyógyszer? Mit fog tenni nekem?

Az izotretinoin egy A-vitamin származék, amely az úgynevezett gyógyszerek osztályába tartozik retinoidok. A retinoidokat általában bőrproblémák kezelésére használják. Az izotretinoin megszokta súlyos pattanások, például noduláris vagy gyulladásos pattanások kezelésére, ahol más, kevésbé súlyos mellékhatásokkal járó gyógyszerek nem tudtak segíteni. Használható pattanásos konglobata és ellenszenves pattanások kezelésére is.

Az izotretinoin segít csökkenteni a faggyútermelést, amely gyakran társul a pattanásokhoz hozzájáruló baktériumokkal. Sok esetben a pattanások állapotának remisszióját eredményezheti.

Lehet, hogy orvosa javasolta ezt a gyógyszert az ezen gyógyszerinformációs cikkekben felsoroltaktól eltérő állapotokra. Valamint a gyógyszer egyes formái nem alkalmazhatók az itt tárgyalt összes feltételre. Ha még nem beszélt erről erről orvosával, vagy nem biztos abban, miért szedi ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy konzultálna orvosával.

Ne adja ezt a gyógyszert senkinek, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked. Káros lehet az emberek számára, ha ezt a gyógyszert szedik, ha orvosuk nem írta fel.

Milyen formában fordul elő ez a gyógyszer?

10 mg
Minden barna-vörös, átlátszatlan, ovális alakú, lágy zselatin kapszula, a "ROA 10" felirattal 10 mg izotretinoint tartalmaz. Nem gyógyszerészeti összetevők: méhviasz, fekete vas-oxid, hidrogénezett hidrolizált keményítő, zselatin, glicerin, hidrogénezett szójaolaj, propilén-glikol, vörös vas-oxid, mannit, részben hidrogénezett szójaolaj, sellak, szorbit, szójaolaj és titán-dioxid.

40 mg
Minden sárga, átlátszatlan, ovális alakú, lágy zselatin kapszula, a "ROA 40" felirattal 40 mg izotretinoint tartalmaz. Nem gyógyszerészeti összetevők: méhviasz, fekete vas-oxid, zselatin, glicerin, hidrogénezett szójaolaj, metil-parabén, részben hidrogénezett szójaolaj, propilén-glikol, propil-parabén, kinolin sárga WS, sellak, szójaolaj, naplementés sárga FCF és titán-dioxid.

Hogyan kell használni ezt a gyógyszert?

A szokásos kezdő napi adag 0,5 mg testtömeg-kilogrammonként, napi 2–4 héten keresztül. A testtömeg, a pattanások súlyossága és a gyógyszerre adott válasza alapján orvosa ezt követően módosítja az adagot. Az izotretinoint egyszeri adagban vagy 2 részletben kell bevenni a nap folyamán.

Sok minden befolyásolhatja az embernek szükséges gyógyszer adagját, például a testsúly, az egyéb egészségügyi állapotok és más gyógyszerek. Ha orvosa az itt felsoroltaktól eltérő dózist javasolt, ne változtassa meg a gyógyszer szedésének módját anélkül, hogy konzultálna orvosával.

A pattanásai átmenetileg rosszabbodhatnak, mielőtt javulnának. Kezelőorvosa a kezdeti kezelés után napi 1–1 mg/testtömeg-kilogramm közötti értéket állít be a gyógyszerre adott válaszától függően.

Az étel növeli a szervezet számára elérhető gyógyszerek mennyiségét. Ez segít a gyomorpanaszok csökkentésében is. Ezen okok miatt az izotretinoin-gyógyszert étkezés közben kell bevenni.

A gyógyulás első jelei általában 2-3 hét kezelés után jelentkeznek, azonban 1 vagy 2 hónapba telhet, mire meglátja a jótékony hatásokat. A teljes kúra általában 12-16 hétig tart. A legtöbb súlyos pattanásokban 1 vagy 2 kúra után jelentős javulás figyelhető meg. A gyógyszer szedésének abbahagyása után akár több hónapon keresztül is javulhat a pattanások állapota.

Ha bármelyik mellékhatása néhány hét alatt nem szűnik meg, miután abbahagyta a gyógyszer szedését, beszéljen kezelőorvosával. Feltétlenül olvassa el az egyes gyógyszercsomagokhoz mellékelt betegtájékoztatókat.

Fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon vegyék be. Ha kihagy egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb, és folytassa a szokásos ütemterv szerint. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervvel. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos abban, hogy mit kell tennie az adag kihagyása után, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.

A gyógyszert szobahőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolja, óvja a fénytől és nedvességtől, és tartsa távol a gyermekektől.

Ne dobja a gyógyszereket szennyvízbe (pl. A mosogatóba vagy a WC-be) vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt vagy lejárt gyógyszerekkel.

Ki ne szedje ezt a gyógyszert?

Ne szedje az izotretinoint, ha:

allergiás az izotretinoinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére
szoptatnak
terhesek
tetraciklin antibiotikumokat szed (pl. tetraciklin, doxiciklin, minociklin)
túl magas a vér koleszterinszintje
túlzottan magas az A-vitamin szintje
csökkent vese- vagy májműködése van

Az izotretinoint nem szabad olyan nőknek szedni, akik teherbe eshetnek, kivéve, ha a következő feltételek mindegyike fennáll:

Milyen mellékhatások lehetségesek ezzel a gyógyszerrel?

Számos gyógyszer okozhat mellékhatásokat. A mellékhatás egy nemkívánatos reakció egy gyógyszerre, ha azt szokásos adagokban szedik. A mellékhatások lehetnek enyhe vagy súlyos, átmeneti vagy tartós.

Az alább felsorolt mellékhatásokat nem mindenki tapasztalja, aki ezt a gyógyszert szedi. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg orvosával a gyógyszer kockázatát és előnyeit.

A következő mellékhatásokat az ezt a gyógyszert szedő emberek legalább 1% -a jelentette. Ezen mellékhatások közül sok kezelhető, és néhány idővel önmagában is elmúlhat.

Forduljon orvosához, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, és súlyosak vagy zavaróak. Lehet, hogy gyógyszerésze tanácsot adhat Önnek a mellékhatások kezelésében.

a kontaktlencse viselésének nehézsége (a kezelés leállítását követően is folytatódhat)
szemszárazság (a kezelés befejezése után is folytatódhat)
száraz vagy viszkető bőr
száj- vagy orrszárazság
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
orrvérzés
a bőr hámlása a tenyéren vagy a talpon
gyomorrontás
a haj elvékonyodása (a kezelés befejezése után is folytatódhat)
szokatlan fáradtság

Bár az alább felsorolt mellékhatások többsége nem fordul elő gyakran, súlyos problémákhoz vezethetnek, ha nem fordul meg orvosával vagy forduljon orvoshoz.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul:

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz Bármi a következők fordulnak elő:

öngyilkossági kísérletek vagy öngyilkossági gondolatok
a hasnyálmirigy-gyulladás jelei (pl. hasi fájdalom a bal felső részen, hátfájás, hányinger, láz, hidegrázás, gyors szívverés, duzzadt has)
súlyos allergiás reakció jelei (pl. hasi görcsök, nehézlégzés, hányinger és hányás, vagy az arc és a torok duzzanata)
súlyos bőrreakció jelei, mint hólyagosodás, hámlás, a test nagy területét borító kiütés, gyorsan terjedő kiütés vagy lázzal vagy kellemetlenséggel kombinált kiütés

Néhány ember a felsoroltaktól eltérő mellékhatásokat tapasztalhat. Forduljon orvosához, ha bármilyen tünetet észlel, amely aggasztja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Vannak-e egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések erre a gyógyszerre?

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az esetleges egészségügyi állapotokról vagy allergiákról, az Ön által szedett gyógyszerekről, függetlenül attól, hogy terhes vagy szoptat-e, valamint az egészségére vonatkozó egyéb jelentős tényekről. Ezek a tényezők befolyásolhatják a gyógyszer alkalmazásának módját.

KANADA EGÉSZSÉGÜGYI TANÁCSADÓJA

2016. szeptember 7

Az Health Canada új korlátozásokat adott ki az izotretinoin alkalmazásával kapcsolatban. A Health Canada teljes tanácsadójának elolvasásához látogassa meg az Health Canada webhelyét a www.hc-sc.gc.ca címen.

Viselkedési változások és öngyilkossági gondolatok: Néhány ezt a gyógyszert szedő ember depressziót tapasztalt, beleértve az öngyilkosság gondolatait is. Ha bármilyen viselkedésbeli változást vagy tünetet tapasztal, például szomorú hangulatot, kilátástalanságot, bűntudat érzését, az öröm vagy a tevékenység iránti érdeklődés elvesztését, az alvási szokások, az ingerlékenység vagy a nyugtalanság megváltozását a gyógyszer szedése alatt, azonnal forduljon orvosához.

Ha fennáll a kockázata a depresszió kialakulásának vagy kórtörténetében van, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja egészségügyi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, valamint hogy szükség van-e speciális ellenőrzésre.

Azok a családtagok vagy gondozók, akik szedik ezt a gyógyszert, haladéktalanul vegyék fel a kapcsolatot orvosukkal, ha szokatlan viselkedési változásokat észlelnek.

Fogamzásgátló: Az izotretinoin születési rendellenességeket okoz a csecsemők nagy részében, akik olyan nőknél születnek, akik terhesség alatt szedik ezt a gyógyszert. Az izotretinoin kölcsönhatásba lép a hormonális fogamzásgátlóval (azaz a fogamzásgátló tablettákkal), ami nagyon fontosá teszi, hogy a fogamzóképes korú nők egy további típusú fogamzásgátlót alkalmazzanak.

A fogamzásgátlás két megbízható formáját kell alkalmazni egyszerre a kezelés során, kivéve, ha az absztinencia a választott módszer.

Véradás: Ne adjon vért az izotretinoin-kezelés alatt és egy hónapig a kezelés abbahagyása után, ha a vért terhes nőnek adják.

Csontok és ízületek: Az izotretinoin kisebb csontelváltozásokat okozhat. Beszéljen orvosával, ha fájdalmat vagy fájdalmat észlel a csontokban vagy az ízületekben, vagy nehezen mozog. Orvosa figyelemmel kísérheti Önt a csontelváltozások tekintetében, amíg ezt a gyógyszert szedi.

Koleszterin: Az izotretinoin a koleszterin és más lipidszintek növekedését okozhatja a vérben. Ha már megnövekedett a magas koleszterinszint kialakulásának kockázata, például ha családjában magas koleszterinszint, cukorbetegség van, túlsúlyos vagy nagyobb az alkoholfogyasztása, akkor nagyobb valószínűséggel tapasztalja ezt.

Ha fokozott a kockázata a megnövekedett vérzsírszint kialakulásának, beszélje meg kezelőorvosával, hogyan befolyásolhatja ez a gyógyszer az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja egészségügyi állapota a gyógyszer adagolását és hatékonyságát, valamint hogy szükség van-e speciális ellenőrzésre.

Cukorbetegség: Az izotretinoin a vércukorszint kontrolljának elvesztését okozhatja a cukorbetegeknél. Ha cukorbetegsége van, vagy családjában bárki cukorbeteg, beszélje meg orvosával, hogyan befolyásolhatja ez a gyógyszer az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja egészségügyi állapota ennek a gyógyszernek az adagolását és hatékonyságát, és hogy szükség van-e speciális ellenőrzésre. Lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.

Gyulladásos bélbetegség: Ez a gyógyszer irritációt okozhat az emésztőrendszerben. Ha gyomorfájást, rektális vérzést vagy hasmenést tapasztal, azonnal forduljon orvosához.

Májbetegség: Több esete májgyulladás (májgyulladás) beszámoltak, amelyek valószínűleg vagy valószínűleg összefüggenek az izotretinoin terápiával.

Ha olyan májproblémák tüneteit tapasztalja, mint fáradtság, rossz közérzet, étvágytalanság, émelygés, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, sötét vizelet, fakó széklet, hasi fájdalom vagy duzzanat és bőrviszketés, azonnal forduljon orvosához.

Idegi: Az izotretinoin összefüggésbe hozható koponyaűri magas vérnyomás, más néven pseudotumor cerebri. Ennek az állapotnak a korai tünetei a fejfájás, émelygés, hányás és látászavarok. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal hívja orvosát.

Éjszakai látás: Az izotretinoin terápia során csökkent éjszakai látásról számoltak be. Mivel egyes betegeknél hirtelen kialakuló látási problémák jelentkeznek, körültekintően járjon el vezetés közben vagy bármely jármű éjszakai üzemeltetésénél. Jelentse az orvosnak a látás bármilyen változását.

Hasnyálmirigy-gyulladás: Az izotretinoin a hasnyálmirigy gyulladását okozhatja. Ha kórtörténetében hasnyálmirigy-gyulladás van, beszélje meg orvosával, hogyan befolyásolhatja ez a gyógyszer az Ön egészségi állapotát, hogyan befolyásolhatja egészségügyi állapota ennek a gyógyszernek az adagolását és hatékonyságát, és hogy szükség van-e speciális ellenőrzésre.

Haladéktalanul jelentse orvosának a hasnyálmirigy-gyulladás jeleit, például hasi fájdalmat a bal felső részen, hátfájást, hányingert, lázat, hidegrázást, gyors szívverést vagy duzzadt hasat.

Ha kórtörténetében hasnyálmirigy-gyulladás, epekő, alkoholizmus vagy magas trigliceridszint van, akkor nagyobb a kockázata annak, hogy ezt tapasztalja.

Bőrápolás: Az izotretinoin irritált, száraz bőrt és ajkakat okoz. Kérjen orvosától vagy gyógyszerészétől megfelelő hidratáló krémeket és ajakbalzsamokat a súlyos szárazság megelőzése érdekében. Az izotretinoin szedése közben kerülje a hámlasztást, gyantázást és dermabráziót, vagy a lézeres eljárásokat.

Bőrkiütés: Az izotretinoin bőrkiütést vagy viszketést okozhat. Az izotretinoint szedő emberek ritkán súlyos bőrreakciót tapasztalnak, amely életveszélyes lehet. Ha súlyosbodó kiütés jelentkezik, vagy hólyagok alakulnak ki belőle, az ajkakon vagy a szemeken sebek keletkeznek, vagy a test nagy területét lefedi, azonnal forduljon orvosához.

Napérzékenység: Az izotretinoin nagyobb eséllyel éghet meg a napon. Tegyen megfelelő intézkedéseket a túlzott napsugárzás megelőzésére. Ide tartozik a kalap és a napszemüveg viselése, ha napsütésben van, a napvédő krém használata, amely legalább 15-ös SPF-t biztosít, és a napsütés elkerülése 10 és 14 óra között, amikor a nap a legerősebb.

Vitamin-kiegészítők: Ne vegyen be A-vitamint tartalmazó vitamint, ha izotretinoint is szed, mivel ez fokozhatja az A-vitamin mellékhatásait. Ha nem biztos abban, hogy melyik kiegészítője tartalmazhat A-vitamint, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: Az izotretinoin súlyos születési rendellenességeket okoz a csecsemők rendkívül nagy százalékában olyan nőknél született, akik terhesség alatt rövid ideig is szedik ezt a gyógyszert.

Az izotretinoint terhesség alatt nem szabad alkalmazni. A nők nem teherbe eshetnek izotretinoin szedése alatt vagy a gyógyszer abbahagyása után legalább egy hónapig. Orvosa havonta terhességi teszteket végez, amíg izotretinoint szed, hogy megerősítse a gyógyszer folytatásának biztonságosságát.

Azok a nők, akik teherbe eshetnek, nem kaphatnak izotretinoint, amíg a terhességet kizárják. Terhességi tesztet kell elvégezni, amikor először fordul orvosához. A második terhességi tesztet a kezelés megkezdését követő 11 napon belül el kell végezni. Az izotretinoin-kezelést a következő normális menstruáció második vagy harmadik napján kell megkezdeni, ezt a negatív terhességi tesztet követően. A hatékony fogamzásgátlót legalább egy hónapig kell alkalmazni az izotretinoin-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés abbahagyását követő legalább egy hónapig.

Szoptatás: Nem ismert, hogy az izotretinoin átjut-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya és szedi ezt a gyógyszert, ez hatással lehet a babájára. Beszéljen orvosával arról, hogy folytassa-e a szoptatást. A mellékhatások lehetősége miatt a nőknek mérlegelniük kell a szoptatást, ha izotretinoint szednek.

Gyermekek: A gyógyszer alkalmazásának hosszú távú biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.

Idősek: Az izotretinoin időskorúak általi használatát nem vizsgálták jól. Valószínű, hogy az idősek fokozottan ki vannak téve a gyógyszer mellékhatásainak.

Milyen más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel?

Kölcsönhatás léphet fel az izotretinoin és az alábbiak bármelyike között:

acitretin
alkohol
fogamzásgátló tabletták (ösztrogén/progesztin)
karbamazepin
kortikoszteroidok (pl. prednizon)
multivitaminok A-vitaminnal
fenitoin
porfimer
Orbáncfű
tetraciklin antibiotikumok (pl. doxiciklin, minociklin, tetraciklin)
tigeciklin
tretinoin
A-vitamin

Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Konkrét körülményeitől függően orvosa kérheti, hogy:

hagyja abba az egyik gyógyszer szedését,
az egyik gyógyszert másikra cserélje,
változtassa meg az egyik vagy mindkét gyógyszer szedésének módját, vagy
hagyjon mindent úgy, ahogy van.

Két gyógyszer közötti kölcsönhatás nem mindig jelenti azt, hogy abba kell hagynia egyikük szedését. Beszéljen orvosával arról, hogyan kezelik vagy kezelni kell a gyógyszerkölcsönhatásokat.

A fent felsoroltaktól eltérő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Mondja el kezelőorvosának vagy a vénykötelesnek az összes vényköteles, vény nélkül kapható (vény nélkül kapható) és növényi gyógyszert. Meséljen nekik az Ön által szedett kiegészítőkről is. Mivel a koffein, az alkohol, a cigarettákból származó nikotin vagy az utcai drogok befolyásolhatják számos gyógyszer hatását, tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha használja őket.