Az agynövelő kiegészítők nem engedélyezett gyógyszereket tartalmazhatnak

Az agyi egészség javítása érdekében szedett kiegészítők olyan gyógyszereket tartalmazhatnak, amelyeket az Egyesült Államokban nem engedélyeztek az új kutatások szerint. A Neurology: Clinical Practice folyóiratban múlt szerdán megjelent tanulmány öt nem engedélyezett gyógyszert talált a kutatók által megvizsgált kiegészítőkben - mondja Dr. Pieter Cohen, a Harvard Medical School orvostudományi docense és a tanulmány vezető szerzője. Az FDA által nem engedélyezett gyógyszereket nem szabad az Egyesült Államokban értékesíteni.

És gyakran ezek az engedély nélküli gyógyszerek jól láthatók a kiegészítő címkén. "Megdöbbentem, hogy a nem engedélyezett gyógyszerek fel vannak tüntetve a címkéken, és gyakran több jóváhagyatlan gyógyszer is volt a termékekben" - mondja Cohen. Az Egyesült Államokon kívüli használatra engedélyezett gyógyszerek egy része magasabb volt, mint amit általában felírtak, vagy más gyógyszerekkel kombinálták, ami potenciálisan veszélyes gyógyszerkölcsönhatásokhoz vezethet - mondja Cohen.

A kutatók nyolc meg nem nevezett étrend-kiegészítőt vizsgáltak meg, amelyeket online vásároltak, és amelyek a mentális működés javítására hivatkoztak. Amerika elöregedő lakossága évente több mint félmilliárdot költ ezekre az úgynevezett agynövelő kiegészítőkre, amelyek a memória és a megismerés javításának egyik módjaként szerepelnek - mondja Cohen. .

A kutatók az omberacetámot, az aniracetámot, a fenilpiracetámot és az oxiracetámot keresték, amelyek mind a piracetam analógjai (lényegében hasonlóak). A piracetámot néhány országban a demencia, a kognitív károsodás és más rendellenességek kezelésére használják. De egy Cochrane-felülvizsgálat szerint hatékonyságuk korlátozott bizonyítékokkal rendelkezik, és további tanulmányokra van szükség. Osztályában az egyetlen gyógyszer, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyezett az Egyesült Államokban, a levetiracetam, amely epilepszia-ellenes.

A termékekben található gyógyszerek „nem feltétlenül voltak ugyanazok (gyógyszerek), mint amelyek a címkén fel voltak tüntetve” - mondja Cohen. Például Cohen és csapata az általuk tesztelt agynövelő termékekben talált omberacetámot és aniracetámot. A két másik gyógyszert, a fenilpiracetámot és az oxiracetámot, néhány címkén felsorolták, de magukban a kiegészítőkben nem találhatók. Néhány termékben három további nem engedélyezett gyógyszer - fenibut, vinpocetin és pikamilon - található.

"A nem jóváhagyott gyógyszerek teszteletlen kombinációinak kiszámíthatatlan adagolással történő fogyasztása egészségre gyakorolt hatásai ismeretlenek a klinikai felügyelet nélkül" - írták a kutatók. Néhány gyógyszer négyszer nagyobb adagokban volt, mint általában felírták.

Cohen azt mondja, hogy nincs tudomása egyetlen olyan vizsgálatról sem, amely megvizsgálta volna a mellékhatásokat, amelyek ezeknek a gyógyszereknek a kombinációjával történhetnek. "Fogalmunk sincs, milyen hatásai lehetnek az emberi testre."

Melyek az agynövelő kiegészítők és mit tehetnek:

A kutatók által vizsgált összes termékben jelen lévő omberacetámot (más néven Noopept) Oroszországban traumatikus agysérülés, hangulati rendellenesség és egyéb állapotok kezelésére használják - írták a kutatók.
Az aniracetámot a demencia kezelésére használják olyan országokban, mint Kína, Olaszország és Argentína. A vinpocetint a stroke és a kognitív károsodás kezelésére használják Oroszországban, Kínában és Németországban.
A fenibutot Oroszországban olyan állapotok kezelésére használják, mint a szorongás, az álmatlanság és az alkoholelvonás. Függőséget okozhat, és egy személy elvonási tüneteket szenvedhet, ha abbahagyja a szedését - mondja Cohen. Ezzel vissza lehet élni, és az emberek túladagolhatják.
A Picamilont Oroszországban agyi érrendszeri ischaemia, hangulati rendellenességek és egyéb állapotok kezelésére használják.
A memória Sloan Kettering Rákközpont szerint a periwinkle növény vegyületéből készült vinpocetin károsíthatja a terhes nőket vagy magzatukat. Csökkentheti a fehérvérsejtszámot, fokozhatja a vérhígító gyógyszerek hatását, és fokozhatja a magas vérnyomás csökkentésére tervezett gyógyszerek hatását (az előírtnál erősebb dózissá teheti).

A kutatók azt írták: "A konkrét termékek használatának kockázata nem ismert, bár ezek a gyógyszerek káros hatásokkal járnak, beleértve a megnövekedett és csökkent vérnyomást, álmatlanságot, izgatottságot, függőséget, szedációt, kórházi kezelést és intubációt."

A kutatók nem nevezték meg az általuk vizsgált kiegészítőket, de Cohen azt mondja: "ez csak egy minta arról, mi van ott". Cohen azt mondja, hogy ha a páciensei az agynövelő kiegészítőkről kérdezik, akkor azt mondja nekik, hogy meneküljenek. „Ha a kategória drogokat tartalmaz, az engem aggaszt. Lehetetlen, hogy a fogyasztó megtudja, van-e aktív gyógyszergyógyszer az agynövelő termékben vagy sem. "

Michael White, a Connecticuti Egyetem Gyógyszerészeti Tanszékének vezetője, aki ebben az évben cikket írt, figyelmeztetve azokra a veszélyekre, amelyeket a kiegészítők jelenthetnek az Annals of Pharmacotherapy számára, azt mondja: „Nagyon elbátortalanító látni, hogy az étrend-kiegészítőket még mindig alkalmazzák szintetikus vegyi anyagokkal és nem ismert vényköteles gyógyszerekkel hamisítva. Az Oroszországban használt szintetikus vegyi anyagok és gyógyszerek rejtett felvétele az étrend-kiegészítőkbe sok szinten kockázatos. Nem csak az FDA jóváhagyására van elegendő biztonságossági vagy hatékonysági adat, de lehetetlen megjósolni a gyógyszerkölcsönhatásokat a betegek által szedett vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerekkel, mert ezt nem közlik. "

Alternatívák és biztonság

Általánosságban elmondható, hogy ha páciensei táplálékkiegészítőkről kérdeznek, Cohen azt javasolja, hogy próbálják ki a vitaminokat vagy az egyes botanikai szereket, amelyek biztonságosabb alternatívát jelentenek azok mellett, amelyek termékkombinációt tartalmaznak. Vannak, akik a gingko biloba vagy az Omega-3 zsírsavakra vágynak a memória és a kognitív funkció javítása érdekében., de ezt nem támogatták magas színvonalú tanulmányok vagy randomizált vizsgálatok, mondja Cohen.

"Nem vagyok meggyőződve arról, hogy láttam bármilyen bizonyítékot" azt mutatja, hogy bármilyen kiegészítés megakadályozhatja a demenciát, mondja. Ha valaki mégis szeretne kiegészítést szedni, Cohen azokat ajánlja, akiket "kiváló minőségű laboratórium tanúsít", például USP vagy NSF International. Noha a laboratóriumok nem ellenőrzik a kiegészítők állítólagos egészségügyi előnyeit, azt igazolják, hogy a termékek megfelelnek a minőségi előírásoknak és pontosan vannak címkézve.

White a ConsumerLabs által hitelesített, vagy olyan üzletekben értékesített termékeket is ajánlja, mint például a CVS vagy a GNC, amelyekhez a gyártók harmadik fél általi tesztelésére van szükség a biztonság érdekében.

White azt mondja: „az FDA nem képes megfelelően megvédeni a veszélyes étrend-kiegészítőktől. Nincs hatáskörük és finanszírozásuk ahhoz, hogy hatékonyan felügyeljék ezt a piacot, így fogyasztók millióit veszélyeztethetik. ”