Az alacsony zsírtartalmú vegán étrend javítja a glikémiás kontrollt és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket egy randomizált klinikai vizsgálat során 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS- Arra kerestük a választ, hogy az alacsony zsírtartalmú vegán étrend javítja-e a glikémiás kontrollt és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél.

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK—A 2-es típusú cukorbetegségben (n = 99) szenvedő személyeket véletlenszerűen alacsony zsírtartalmú vegán étrendhez (n = 49) vagy diétához rendelték az American Diabetes Association (ADA) irányelveinek (n = 50) megfelelően. A résztvevőket kiértékelték a kiindulási és a 22. héten.

EREDMÉNYEK—A vegán csoport 43 százaléka (49-ből 21) és az ADA-csoport résztvevőinek 26% -a (50-ből 13) csökkentette a cukorbetegség kezelését. Az összes résztvevőt beleszámítva a HbA1c (A1C) 0,96 százalékponttal csökkent a vegán csoportban, és 0,56 ponttal csökkent az ADA csoportban (P = 0,089). Kivéve azokat, akik gyógyszert váltottak, az A1C 1,23 pontot esett a vegán csoportban, szemben az ADA-csoport 0,38 ponttal (P = 0,01). A testtömeg a vegán csoportban 6,5 kg-ot, az ADA csoportban pedig 3,1 kg-ot csökkent (P 6,9 mmol/l két alkalommal vagy a 2-es típusú cukorbetegség előzetes diagnosztizálása hipoglikémiás gyógyszerek alkalmazásával ≥ 6 hónapig) újsághirdetések útján toborozták. a washingtoni körzet két alkalommal (2003. október és 2003. december között, illetve 2004. október és 2004. december között), hogy a tanulmány 2004 januárjától 2004. júniusáig, illetve 2005. januárjától 2005. júniusáig fejeződjön be. A kizárási kritériumok HbA1c (A1C) voltak 10.5 %, inzulinhasználat több mint 5 évig, jelenlegi dohányzás, alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, terhesség, instabil egészségi állapot és alacsony zsírtartalmú vegetáriánus étrend jelenlegi használata. A protokollt a George Washington Egyetemi Intézményi Felülvizsgálati Testület hagyta jóvá. írásbeli tájékozott beleegyezést adott.

Az A1C-t affinitáskromatográfiával vizsgáltuk Abbott IMx analizátoron (5). Az önkénteseket az A1C-koncentrációk sorrendjében rangsorolták, és véletlenszerűen sorozatos párokban, véletlenszám-táblázat segítségével, alacsony zsírtartalmú vegán étrendhez vagy diétához követték az ADA 2003-as irányelveit (6) 22 héten keresztül. Mivel a hozzárendelés egyidejűleg történt, az allokáció elrejtése szükségtelen volt.

A vegán étrend (~ 10% zsírból, 15% fehérjéből és 75% szénhidrátból származó energia) zöldségeket, gyümölcsöket, gabonákat és hüvelyeseket tartalmazott. A résztvevőket arra kérték, hogy kerüljék az állati eredetű termékeket és a hozzáadott zsírokat, és részesítsék előnyben az alacsony glikémiás indexű ételeket, például a babot és a zöld zöldséget. Az adagméret, az energiafogyasztás és a szénhidrátbevitel korlátlan volt.

Az ADA étrendnek (15–20% fehérje, 25 kg/m 2 (mindhárom résztvevő kivételével az ADA csoport résztvevői) 500–1000 kcal energiafelvételi hiányt írtak elő.

Étkezés nem biztosított. A vegán csoport B12-vitamin szükségleteinek kielégítése érdekében, miközben az ADA-csoportban ugyanaz a beavatkozás volt fenntartva, minden résztvevő számára biztosított volt egy B12-vitamin-kiegészítő (100 μg), amelyet minden másnap be kellett venni. Mindkét csoport esetében az alkoholos italok nőknél napi egy, a férfiaknál kettőre korlátozódtak. A résztvevőket arra kérték, hogy az intervenciós időszak alatt ne változtassák meg mozgásszokásaikat.

Minden résztvevő 1 órán át találkozott egy regisztrált dietetikussal, aki tapasztalt a kijelölt étrend használatában, hogy kialakítsa a megfelelő étrend-tervet. Ezt követően a résztvevők heti 1 órás találkozókon vettek részt kijelölt csoportjaikban táplálkozási és főzési oktatás céljából, orvos és regisztrált dietetikus és/vagy főzési oktató vezetésével. A két csoport ülései időtartamukban és tartalmukban hasonlóak voltak, kivéve az étrend részleteit. A csoportvezetőket arra utasították, hogy ne tegyenek észrevételeket, amelyek egyik étrendnek kedveznének a másikkal szemben.

A 4., 8., 13. és 20. héten egy regisztrált dietetikus előre nem bejelentett telefonhívásokat intézett minden résztvevőhöz, hogy 24 órás étrend-visszahívást intézzenek. Ezeket a visszahívásokat nem elemezték statisztikailag, de lehetővé tették a kutatók számára, hogy ellenőrizzék a rossz betartást, és szükség esetén további étrendi tanácsadást nyújtsanak.

Ezenkívül minden résztvevő 3 napos étrendi rekordot készített a 0., 11. és 22. héten, 2 hétköznap és 1 hétvégi napon, étkezési mérleg használatával, miután a résztvevők 3 napos edzésrekordot teljesítettek. A Nutrition Data System for Research szoftver 5.0-ás verziójának (Élelmiszer- és tápanyag-adatbázis 35 [2004. május]; Minnesotai Egyetem, Minneapolis, MN Nutrition Coordinating Center, Nutrition Coordinating Center) segítségével (7) a Nutrition Coordinating Center által hitelesített regisztrált dietetikus elemezte napos étrendi nyilvántartások és étrend-visszahívások. A statisztikai elemzés céljából a vegán csoport étrendi betartását a hús, baromfi, hal, tejtermék vagy tojás bevitelének hiányaként határozták meg, amelyet 24 órás visszahívások alkalmával jelentettek, vagy véletlenül bármikor, mivel telített zsír ≤5% és az összes zsír Az energia ≤25% -a és átlagos napi koleszterin-bevitel ≤50 mg a 3 napos étrendi adatok alapján, 22. héten. Az ADA-csoport betartását úgy határozták meg, hogy a 22 hetes 3 napos étrendi nyilvántartások átlagos napi energiafogyasztása legfeljebb 200 kcal haladta meg a regisztrált dietetikus által előírt bevitelt, és az energia telített zsírtartalma ≤10% volt. Azokat a személyeket, akik a heti 22 ülésből kevesebb, mint 10-en vettek részt, úgy tekintették, hogy egyik diétát sem tartották be.

A résztvevőket arra kérték, hogy folytassák a már meglévő gyógyszeres kezelésüket, kivéve, ha az éhgyomri plazma glükóz-meghatározása 4,4 mmol/l alá esett, vagy a hipoglikémiás tüneteket kapilláris glükózérték 2 kísérte, és azt mutatták, hogy a vegetáriánusok megfelelő, de alacsonyabb testtartalmú vaskészlettel rendelkeznek a húshoz képest. evők (szérum ferritinkoncentráció 35 μg/l [95% CI 21–49] vs. 72 μg/l [45–100]). A vegetáriánusok szintén kevesebb inzulinrezisztenciát mutattak (az egyensúlyi állapotú plazma glükózkoncentrációja 4,1 mmol/l [3,5–5,0] vs. 6,9 mmol/l [5,2–7,5]) (19).

Az inzulinrezisztencia összefügg az izomsejteken belüli lipidfelhalmozódással (intramyocelluláris lipid), nyilvánvalóan a mitokondriális aktivitás genetikai alapú csökkenése miatt, amelyet sok évvel a cukorbetegség megjelenése előtt lehet azonosítani (20). Ez a lipidfelhalmozódás reagálhat az étrendre. A magas zsírtartalmú étrend a jelek szerint csökkenti a vázizom mitokondriális oxidatív foszforilációjához szükséges géneket (21). Ezzel szemben egy esettanulmányos vizsgálat azt mutatta, hogy az egyetlen izom intramyocelluláris lipidkoncentrációja szignifikánsan alacsonyabb volt egy 21 vegán csoportban, mint 25 mindenevő (−9,7 [95% CI −16,2 és −3,3], P = 0,01) (22).

A vegán étrend lipidcsökkentő hatása, az étrendi koleszterin hiányának, az alacsony telített zsírtartalomnak, valamint az oldható rostok és egyéb növényi alkotórészek specifikus koleszterinszint-csökkentő hatásának tulajdonítható (23), különösen fontos, mivel a szív- és érrendszeri szövődmények az elsődlegesek morbiditás és mortalitás oka a cukorbetegségben. Míg a magas finomított szénhidráttartalmú étrend növelheti a triglicerid koncentrációt, a magas rosttartalmú és alacsony glikémiás indexű ételek ellentétes eredményt mutatnak (24).

Az ADA csoport korlátozott betartása megjegyzéseket érdemel. A kutatók már régóta panaszkodtak a cukorbetegséggel kapcsolatos étrend betartásának nehézségeire (25). Az ADA csoportban megfigyelt A1C-csökkenés hasonló volt a korábbi vizsgálatoknál tapasztaltakhoz (26). Az ADA-irányelvek egyik lehetséges gyengesége, hogy túlsúlyos személyek számára megkövetelik az adagok méretének korlátozását, és a telített zsír bevitelének korlátozásai ezen korlátozott energiafogyasztáson alapulnak. Azok a személyek, akik túl nagy adagokkal túllépik az előírt energiafogyasztási határértékeket, ennek eredményeként könnyen túlléphetik a telített zsír ajánlott határértékeit. Ezzel szemben a vegán étrend nem tartalmaz állati zsírt, így az élelmiszer mennyiségének változása kevésbé valószínű, hogy jelentősen megnöveli a telített zsír bevitelét. Mivel a vegán étrend bizonyos ételek kiküszöbölésén alapul, könnyebb lehet megérteni, mint azokat a programokat, amelyek bizonyos ételek mennyiségét korlátozzák anélkül, hogy tiltanának. Az alacsony zsírtartalmú vegán étrend elfogadhatósága a klinikai vizsgálatokban hasonló a látszólag mérsékeltebb étrendekhez (27).

Ennek a tanulmánynak az erősségei közé tartozik a függő intézkedések elemzése, az étrend betartásának és alkalmazhatóságának a kutatási kereteken kívüli eltéréseitől függetlenül. A tanulmány korlátozása az volt, hogy mindkét étrend sebezhetővé tette a résztvevőket a diabéteszes gyógyszerek hipoglikémiás hatásaival szemben, ami olyan gyógyszercsökkentést eredményezett, amely megzavarta az A1C-változások értelmezését, és szükségessé tette a gyógyszerstabil résztvevők alcsoport-elemzését. Mivel ezek az epizódok a vizsgálat elején jelentkeztek, nem volt lehetőség az ideiglenes laboratóriumi értékek előrehozására. A legtöbb résztvevő vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is szedett, amelyek tompíthatták az étrend vérnyomásra gyakorolt hatását.

Összegzésképpen elmondható, hogy a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő egy 22 hetes klinikai vizsgálatban részt vevő egyénekben mind az alacsony zsírtartalmú vegán étrend, mind az ADA irányelveket követő étrend javította a glikémiás kontrollt; a változások azonban nagyobbak voltak a vegán csoportban. További kutatások szükségesek a hosszú távú étrendi hatások és a fenntarthatóság megállapításához.