Az alfa-liponsav (ALA) nyílt címkés kísérleti kísérlete a skizofrénia (ALA) súlycsökkenése érdekében

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízás fogyás skizofrénia

Étrend-kiegészítő: Alfa-liponsav

Nem alkalmazható

Tervezés: Ez az alfa-liponsav (ALA) tíz hetes, nyílt, rögzített dózisú klinikai vizsgálata antipszichotikus súlygyarapodás kezelésére skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő járóbetegeknél.

Tanulmányi végpontok: Az elsődleges eredmény mértéke a testtömeg változása az alapszinthez képest. A másodlagos eredménymérők az éhomi éhomi szérum glükóz, glikozilezett hemoglobin, inzulin, LDL-koleszterin, trigliceridszintek, életminőség (Q-LES-Q), a Clinical Global Impression (CGI) pontszámok és a teljesítmény rövid ismertetése a skizofrénia neurokognitív akkumulátorának megismerésében (BACS). (az előzetes elemzés után a kognitív értékelést csak a DSST feladatra változtattuk. A kutatók emellett feltáró elemzéseket fognak végezni az étvágy után, az ételpreferencia és az étkezési gyakoriság szempontjából.

Tárgyak: Az alanyokat a Pszichózis Programból és a CMHC más csoportjainak klinikusainak beutalóiból toborozzuk. Korábbi fogyásvizsgálataink alapján a kutatók nagyon nagy lelkesedést várnak el az alanyoktól.

Eljárás és értékelési ütemterv: Azok az alanyok, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, egy többlépcsős szűrési folyamatban vesznek részt, ahol demográfiai információkat gyűjtenek, súlyt és BMI-t mérnek, éhomi vért vesznek fel, és ha nő vagy, akkor a vizeletmintát terhesség szempontjából vizsgálják. Ha a laboratóriumi eredmények megfelelőek, az alany folytatja az alapszintű látogatást, ahol megkezdi az alfa-liponsav (ALA) szedését 600 mg-os napi háromszor (összesen 1800 mg) összesen tíz hétig. Minden látogatáskor megkapják a súlyt, az ütemezett vért veszik és tanulmányi minősítéseket végeznek. Kéthetente egy rövid látogatás az orvossal biztosítja a biztonságot és javítja a minősítés hűségét. A gyógyszeres megfelelés a pirulaszámmal, a visszajelzésekkel és a biztatással fog biztosulni, amelyek a skizofrénia-betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során szokásosak. A kutatási mérleg a szokásos skizofrénia és az élelmiszer mérleg.