Az Alizé Pharma pozitív biztonsági és hatékonysági eredményeket közöl az AZP-531 II. Típusú cukorbetegségének Ib fázisú vizsgálatából, és frissítést nyújt általános klinikai programjáról

Megjelent: 2015. október 29

eredményeket

A 112 egészséges önkéntes, elhízott alanyok és 2-es típusú cukorbetegek által befejezett I. fázis program eredményei támogatják az AZP-531 továbbfejlesztését 2-es típusú cukorbetegségben, differenciált klinikai profillal, kombinálva az inzulin-szenzibilizációt és a testtömeg-csökkentést

Az AZP-531 európai fázisú vizsgálata Prader-Willi-szindrómában a 2016-os első félév eredményeinek nyomon követésével

Lyon, Franciaország, 2015. október 29 - Az Alizé Pharma SAS, az Alizé Pharma csoporthoz tartozó társaság metabolikus rendellenességek és ritka betegségek kezelésére szolgáló biogyógyszerek fejlesztésére szakosodott, ma bejelentette az AZP-531 Ib fázisú vizsgálatának befejezését 36-os, 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) betegek. Ez a vizsgálat egy teljes I. fázisú program utolsó szakasza volt, amelyet 112 egészséges önkéntesnél, elhízott alanyoknál és T2D-betegeknél végeztek.

A T2D Phase Ib vizsgálat eredményei

A T2D vizsgálat kettős-vak, 14 napos, többszörösen növekvő dózisú Ib fázisú vizsgálat volt. A vizsgálat célja az AZP-531 három dózisának a placebóval szembeni hatásának értékelése volt, összesen 36 kontrollálatlan T2D-betegben, akiket egyetlen szerként metforminnal kezeltek. A vizsgálatot egyetlen londoni központú I. fázisú központban végezték, ahol a betegek a kezelési periódus teljes időtartama alatt tartózkodtak.