Az érett komlókivonat és a fizikai aktivitás hatása a testzsír csökkentésére: egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos párhuzamos csoportból származó adatok újbóli elemzése

Absztrakt

Háttér

Nemrégiben beszámoltunk arról, hogy az érlelt komló kivonat (MHE) egymás utáni bevitele, amelyet a komló oxidációjával állítanak elő, a testzsír csökkenését eredményezi az egészséges túlsúlyos résztvevőknél. Az MHE és a fizikai aktivitás együttes hatását a testzsírra nem vizsgálták. Így újra elemeztük az előző tanulmány adatait, hogy feltárjuk az MHE hatása és a gyaloglás, mint a fizikai aktivitás indexe közötti kapcsolatot.

Mód

Ez az elemzés egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos párhuzamos csoportos vizsgálat meglévő adatait használja fel, amelyben MHE-t (aktív) vagy placebót kaptak 12 és 200 egészséges, túlsúlyos japán számára 2014. májustól decemberig. Korreláció a hasi változás között zsírterületeket 12 W-nál, és a naponta megtett lépések számát Spearman korrelációs együtthatóval teszteltük. Az alanyokat a japánok napi átlagos lépésszámának felhasználásával a kevésbé járó és a több alcsoportba járó (WL, illetve WM) alcsoportokba osztottuk az alábbiak szerint: placebo (WL, n = 43; WM, n = 44) és aktív (WL, n = 49; WM, n = 42). Értékeltük a teljes, a zsigeri és a szubkután zsírterület (TFA, VFA és SFA) csökkenését. A lenyelés (aktív/placebo) és a gyaloglás (WL/WM) közötti interakciós hatást kétirányú varianciaanalízissel (ANOVA) elemezték.

Eredmények

Jelentős negatív összefüggés volt a VFA változása és az aktív csoportban végzett napi lépések között (r = - 0,208, P = 0,048). Nincs szignifikáns összefüggés a TFA-ban vagy az SFA-ban. Bár a TFA interakciós hatása nem volt szignifikáns, a lenyelés fő hatása szignifikáns volt (P = 0,045). Ezzel szemben a VFA interakciós hatását szinergikusnak javasolták (P = 0,055).

Következtetés

Az eredmények azt sugallják, hogy az MHE lenyelése könnyű intenzitással együtt a VFA nagyobb mértékű csökkenését váltja ki, ami előnyös lenne az elhízott vagy túlsúlyos egyének számára az elhízás és az elhízással kapcsolatos betegségek csökkentésében.

Próba regisztráció

Az UMIN-CTR UMIN000014185 regisztrációja 2014. június 6.

Bevezetés

Az elhízás riasztó sebességgel növekszik, és becslések szerint az elhízottak száma világszerte meghaladja a 300 milliót [1]. Az elhízás növeli a különféle betegségek, például a cukorbetegség [2, 3], a szív- és érrendszeri betegségek [4,5,6] és a magas vérnyomás kockázatát [7, 8]. Az elhízással kapcsolatos betegségek megelőzése érdekében a gyógyszerek használatának elkerülése érdekében a fogyás az energiafogyasztás visszaszorításával, az energiafogyasztás elősegítésével vagy mindkettővel szükséges. Széleskörű kutatásokról számoltak be a kábítószerek [9] és a funkcionális élelmiszerek [10, 11] kifejlesztésével kapcsolatban, amelyek megakadályozhatják az elhízást; azonban még mindig nincs elegendő klinikai bizonyíték annak igazolására, hogy elhízásellenes hatásokkal rendelkeznek.

A hasi elhízást két típusba sorolják, azaz a szubkután és a zsigeri zsír elhízásába [12]. A szubkután zsír elhízás a zsír felhalmozódása a has periférikus területén; a zsigeri zsír elhízása a zsír felhalmozódása a hasi szilárd szervek körül és belül. A zsigeri zsír elhízása szorosabban kapcsolódik az elhízással kapcsolatos betegségekhez [13,14,15], ami arra utal, hogy rendkívül fontos csökkenteni a zsigeri zsírokat, különösen.

Általában a fogyáshoz energia-egyensúlyhiányra (azaz az energiafogyasztást meghaladó energia-ráfordításra) van szükség [16]. A testmozgást az energiafogyasztás növelésének megfelelő módjának tekintik, miközben a kalóriakorlátozás fontos szerepet játszik az energiafogyasztás csökkentésében; e két intézkedés kombinációja a leghatékonyabb módszer a testzsír csökkentésére [17]. A mérsékelt testmozgás (könnyű vagy enyhe intenzitású fizikai aktivitás) elfogadható lenne túlsúlyos és elhízott egyének számára. Bár a kalória-korlátozás és a testmozgás kombinációja hatékonyabb, mint csupán ezen intézkedések egyikének végrehajtása, úgy tűnik, kevésbé tartják be a hosszú távú étrendi korlátozásokat, ami a súly visszanyerését eredményezi. Így a kalória-korlátozás alternatív megközelítésére van szükség a negatív energiaegyensúly fenntartásához.

Egyes élelmiszer-alkotóelemekről beszámoltak arról, hogy csökkentik a testzsírt [10, 11], és ezeknek az étrend-kiegészítőknek a fogyasztása könnyebben fenntartható, mint a kalória-korlátozás. Az izo-α-savakat és az érlelt komló-keserű savakat (MHBA) az α- és a β-savak komomerben történő izomerizációja és oxidációja hozza létre. A komló a sör fő alkotóeleme, amely ízt és keserűséget kölcsönöz a sörnek [18, 19]. Az izo-α-savakról számoltak be, hogy számos kedvező hatással vannak az egészségre [20,21,22,23], és megakadályozzák az egerek és emberek elhízását [24, 25]. Annak ellenére, hogy az izo-α-savak elhízásellenes hatást fejtenek ki, éles és erős keserű íze miatt ezeket a sör kivételével nem használják az élelmiszerekben. Másrészt az α-sav-oxidok kellemes keserűséget eredményezhetnek, mint az izo-α-savak [26]. Emiatt az MHBA enyhe keserűséggel rendelkezik, ami előnyösebb lehet a különféle ételeknél. Egy klinikai vizsgálat nemrégiben kimutatta, hogy az érett komló kivonat (MHE) bevitele, amely aktív komponensként MHBA-t tartalmaz, jelentősen csökkentette a testzsírt, különösen a zsigeri zsírterületet (VFA) [27]. Ezek a tények azt mutatják, hogy az MHBA alkalmas lenne különféle ételek és étrend-kiegészítők alkalmazására.

A mai napig a testmozgás és a kalóriakorlátozás kombinatorikus hatásairól beszámoltak, hogy fokozzák a testzsír csökkentésére gyakorolt hatásokat [28,29,30]. A funkcionális ételek fizikai aktivitással kombinált hatásáról azonban keveset tudunk. Feltételezzük, hogy a megnövekedett fizikai aktivitás az MHE lenyelésével kombinálva fokozná a testzsír csökkentését. Ennek a lehetőségnek a feltárása érdekében korábbi klinikai vizsgálatunkat újra elemezték és megvizsgálták az MHE lenyelésének hatása és a megtett lépések száma közötti kapcsolatra, amelyet a fizikai aktivitás indexének tekintenek.

Anyagok és metódusok

Ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos párhuzamos csoportos vizsgálat meglévő adatait használta fel, amelyben MHE-t vagy placebót kaptak 12 w-tól 200 egészséges túlsúlyos személytől Japánban, 2014. május és december között. A vizsgálati protokollt jóváhagyta az egyes részt vevő intézmények intézményi felülvizsgálati testületei, összhangban a Helsinki Nyilatkozatban megállapított etikai normákkal és az Oktatási, Kulturális, Sport-, Tudományos és Technológiai Minisztérium, valamint az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium epidemiológiai kutatásának etikai irányelveivel Japán. Ezt a vizsgálatot az UMIN klinikai vizsgálatok nyilvántartásában UMIN000014185 néven regisztrálták, és a protokollnak megfelelően hajtották végre. Írásbeli tájékozott beleegyezést kaptunk minden alanytól. A tanulmány részleteit az előző jelentés ismertette [27].

Tárgyak

Tesztitalok

350 ml teszt italt készítettünk MHE-vel vagy anélkül (35 mg MHBA-ként) az aktív, illetve a placebo italhoz. Az italok tápanyag-összetételét az 1. kiegészítő fájl mutatja: S1. Táblázat. A két ital megjelenésében és ízében nem észlelt különbséget egy ellenőr, aki kiosztási tiszt volt. A kísérlet végéig a személyzetet, a kontrollert kivéve, egy ital aktív vagy placebó nyilvántartása volt.

Dizájnt tanulni

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatot végeztek 18 héten keresztül, és egy lenyelés előtti periódusból (két hét, - 2–0 w), az ital tesztelési időszakából (12 hét, 0–12 w) állt., és utánkövetési időszak teszt ital lenyelése nélkül (4 hét, 12-16 w). Az alanyokat a befogadási időszakot megelőző két héten át vizsgálták a jogosultság szempontjából. A kontroller véletlenszerűen 1: 1 arányban osztotta az alanyokat véletlenszerű számokkal két csoportba. A megbízási listát zárt tartályban tárolták, és az alanyok, az összes nyomozó és a vizsgálati személyzet, kivéve a kontrollert, vakok maradtak a vizsgálat során.

A lenyelési időszak alatt minden alany naponta egyszer vett egy tesztitalt. A teszt ital fogyasztásának ideje nem volt korlátozott, kivéve a tesztnapokat, amikor az alanyok a teszt befejezése után lenyelték őket. A vizsgálat során az alanyokat arra utasították, hogy kerüljék a túlzott ivást, és folytassák szokásos étkezési, testmozgási, alvási, dohányzási és ivási szokásaikat. Ezenkívül az alanyoknak tilos volt orális gyógyszereket, étrend-kiegészítőket, funkcionális ételeket, amelyek befolyásolják a testzsír vagy a lipid anyagcserét, valamint komló alkotórészekkel dúsított ételeket. A tesztet megelőző napon az alanyoknak tilos volt alkoholt fogyasztaniuk, és 22: 00-ig be kellett fejezniük az esti étkezést, ezt követően az evés és ivás (a víz kivételével) a teszt befejezéséig tilos volt. A tesztnapon a vizsgálat befejezéséig tilos volt a dohányzás. A vizsgálat abbahagyási kritériumai az alanyok számára a következők voltak: az alany biztonságának kockázata; a vizsgálat folytatásának nehézsége súlyos nemkívánatos esemény vagy baleset miatt; az alanyok folyamatos vagy súlyos be nem tartása a protokollnak; terhesség; a megszakítás bármely egyéb oka a helyszínelők nyomán.

Az alanyok a kórházakat 0, 4, 8, 12 és 16 W-on keresték fel a következő vizsgálatok céljából: interjú, antropometriai és keringési paraméterek mérése, vér- és vizeletminta. A CT-vizsgálatot 0, 8, 12 és 16 W-on végeztük. Egy életmód kérdőívre minden alany válaszolt, és a női tesztalanyok terhességi tesztet készítettek a szűrővizsgálaton. A mérések módszerei a korábban leírtak voltak [27]. Az előző vizsgálatban az elsődleges végpontok a hasi zsírterületek voltak; a másodlagos végpontok a testtömeg, a BMI, a testzsír arány, a derék kerülete, a csípő kerülete és a derék/csípő arány volt. Ebben az elemzésben a teljes zsírterület (TFA), a szubkután zsírterület (SFA) és a VFA elsődleges végpontjaira összpontosítottunk, mivel a cél a korábban megerősített hatások további értékelése volt a fizikai aktivitással kapcsolatban [27].

Rétegzés

Ebben a jelentésben a placebo és az aktív csoport alanyait rétegezték az egy nap alatt megtett lépések száma alapján, ami a fizikai aktivitás indexe. A japán Egészségügyi, Munkaügyi és Népjóléti Minisztérium felmérése szerint a napi 20–64 éves japán férfiak és nők átlagos napi lépéseinek száma 7970, illetve 6991. A két csoportba tartozó alanyokat az átlagos számok alapján két alcsoportba osztották, azaz kevesebbet jártak és többet jártak (WL, illetve WM), az alábbiak szerint: placebo (WL, n = 43; WM, n = 44) és aktív (WL, n = 49; WM, n = 42). Az átlagos szám szinte egyenlően osztotta meg a placebót és az aktív csoportokat. A tantárgyak beiskolázásának és a rétegződésnek az áramlási sémáját az 1. kiegészítő fájl foglalja össze: ábra. S1. A rétegek utáni alanyok hátterét az 1. kiegészítő fájl mutatja.

statisztikai elemzések

Az adatokat átlagként ± az átlag standard hibájaként (SEM) fejezzük ki. Diákok t-tesztet használtunk az alaphelyzet jellemzőinek és az alcsoportok között megtett lépések számának jelentős különbségének értékelésére. Az étrend-összetétel szignifikáns különbségeit az alcsoportok között a teszt-ital lenyelési periódusában (0–12 w) ismételt egyirányú varianciaanalízissel (ANOVA), valamint az alcsoportokon belüli (0 w vs. 4, 8 és 12 w) elemzését egyirányú ANOVA-val, majd Dunnett-tesztet végeztük. A hasi zsírterületek 12 w-os változása és a napi lépések, valamint a 12 w-os VFA-változás és a BMI kezdeti (0 w-os) változása közötti összefüggést Spearman korrelációs együttható tesztjével teszteltük. Kétirányú ANOVA-t végeztek a lenyelés (placebo/aktív) és a gyaloglás (WL/WM) fő hatásának és a két tényező közötti interakciós hatás értékelésére. P A 0,05 alatti értékeket szignifikánsnak tekintették. Hallgatói t-tesztet a Microsoft Excel 2010 (Microsoft, Redmond, WA) segítségével végeztük. A többi statisztikai elemzést PASW statisztika 18 (IBM, Armonk, NY) felhasználásával végeztük.

Eredmények

Összefüggés a lépések száma és a hasi zsírterület csökkenése között

Az előző vizsgálatban bebizonyosodott, hogy az MHE bevitele jelentősen csökkentette a hasi zsírterületet, összehasonlítva a placebo csoporttal [27]. Feltételeztük, hogy a napi fizikai aktivitás befolyásolja az MHE hatását. A hasi zsírterületek 0 és 12 w közötti változásának mértéke és a napi megtett lépések száma közötti kapcsolatot Spearman korrelációs együttható tesztjével elemeztük. Nem volt szignifikáns összefüggés a megtett lépések száma és a TFA csökkenése között (r = - 0,048, P = 0,659), VFA (r = 0,078, P = 0,472) és SFA (r = - 0,087, P = 0,423) a placebo csoportban (1. kiegészítő fájl: S2D, S2E és S2F ábra). Ezzel szemben az aktív csoportban szignifikáns negatív összefüggés volt a megtett lépések száma és a VFA csökkenése között (r = - 0,208, P = 0,048) (1. ábra és 1. kiegészítő fájl: S2B ábra). A TFA esetében nem figyeltek meg szignifikáns összefüggést (r = - 0,089, P = 0,402) és SFA (r = - 0,009, P = 0,936) (1. kiegészítő fájl: S2A és S2C ábra). Az eredmények arra utaltak, hogy az MHE bevitelének a VFA csökkenésére gyakorolt hatása a fizikai aktivitás mértékétől függ.

Összefüggés a zsigeri zsírterület csökkenése és az aktív csoportban naponta megtett lépések száma között. A zsigeri zsírterület változása az aktív csoportban (n = 91) szemlélteti. Az adatokat a kezdeti értékek változásának fokaként számoljuk ki 0 w (Δ) mellett. A korrelációt Spearman korrelációs együttható tesztjével értékeltük. r: korrelációs együttható

Az MHE lenyelése és a gyaloglás kölcsönhatása

Interakciós diagram a kétirányú ANOVA eredményeként bekövetkező lenyelési és járási hatások között. Az aktív (folytonos kör és vonal) és a placebo (nyitott kör és szaggatott vonal) csoportok viszcerális zsírterületére (VFA) a 0 w-nál (A) viszonyított változás mértékét kiszámítottuk. Az adatokat a napi 20–64 éves japán felnőttek napi átlagos lépésszámának (férfiak, 7970 lépés; nők, 6991 lépés) alapján rétegeztük. Az adatokat átlag ± SEM-ben fejezzük ki. A VFA esetében az interakciós hatás (lenyelés x járás) közel szignifikáns volt (P = 0,055), és a lenyelés fő hatása szignifikáns volt (P = 0,010) és a gyaloglás nem volt szignifikáns (P = 0,587)

Vita

Korábbi klinikai vizsgálatunkban az MHE lenyelése a TFA és a VFA jelentős csökkenését eredményezte 12 w-nál, és az MHE lenyelésével kapcsolatban nem voltak káros események [27], valamint az MHE biztonságossága egy preklinikai úton is bebizonyosodott. tanulmány [31]. Az MHE hatásának további vizsgálatához a tanulmányt újra elemezték annak feltárására, hogy a napi fizikai aktivitás növelése befolyásolja-e a zsírterületek csökkenését az MHE lenyelése által. Vizsgáltuk a hasi zsírterületek változásának és a járás összefüggését. A TFA, a VFA és az SFA változásainak meglévő adatait a megtett lépések átlagos számával rétegeztem. A rétegződés után az alapjellemzők és a napi táplálékbevitel nem volt összefüggésben az újra elemzett vizsgálat eredményeivel. A csoport és a gyaloglás kölcsönhatását kétirányú ANOVA-val is elemeztük.

Negatív összefüggést találtunk a VFA csökkenése és a gyaloglás között (1. ábra). Ezenkívül egy kétirányú ANOVA azt javasolta, hogy a bevitel x gyalogos interakció hatása szinergikus legyen a VFA-ban (2. ábra). Bár az interakciós hatás közel szignifikáns volt (P = 0,055), a szignifikáns, negatív korreláció (1. ábra) azt mutatta, hogy a nagyobb számú lépés nagyobb VFA csökkenéshez vezet, ami alátámasztja a kétirányú ANOVA eredményét. Ezért az interakciót érvényesnek tekintettük. Ezzel szemben a lenyelés fő hatása a TFA-ban szignifikáns volt, ami azt mutatta, hogy az MHE lenyelése a gyaloglástól függetlenül is hatékony volt a TFA-n (1. kiegészítő fájl: S3A ábra). Ezek az eredmények azt mutatják, hogy az MHE lenyelése fizikai aktivitással, például sétával együtt előnyösebb lenne a VFA elvesztése szempontjából, mint önmagában az MHE lenyelése.

A zsigeri zsír csökkenése az elhízással összefüggő betegségek kockázati tényezőinek csökkenéséhez vezet [13,14,15]. A zsigeri zsírbetegségről azt gondolják, hogy Japánban a metabolikus szindróma fontos összetevője [32], például a viscerális zsír csökkentése, amelyet az oktatási intervenciós tanulmány ér el, javult a hypoadiponectinemia és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők [33, 34]; A testsúlycsökkentő program, amely életmód-módosítást és adjuváns étvágycsökkentőt tartalmazott, nagyobb hatást gyakorol a zsigeri zsír csökkentésére és ezáltal a metabolikus szindrómára [35]; A zsigeri zsírszövet a legfontosabb tényező az inzulinrezisztenciában, és a napi járás hatékony a zsigeri zsír csökkentésében [36]. Ezek a tények azt jelzik, hogy a zsigeri zsír csökkentésének klinikai jelentősége van. Eredményeink azt sugallják, hogy a napi gyaloglás fokozhatja a VFA csökkentését az MHE lenyelésével. Következésképpen a kombináció előnyösebb lenne az elhízott vagy túlsúlyos egyének számára a szív- és érrendszeri betegségek és a diabetes mellitus megelőzésében.

Felmerül a kérdés, hogy az MHE lenyelése és a gyaloglás kombinációja miért csökkentette nagyobb mennyiségű VFA-t. Beszámoltak arról, hogy a fizikai aktivitás, például a gyaloglás csökkenti a VFA-t [37]. A mindennapi életben való járásnak 2,5–3,0 metabolikus ekvivalense van (MET), amelyek a fizikai aktivitás intenzitását jelentik, és „fényintenzitású tevékenységként” definiálják [38]. Beszámoltak arról, hogy az elhízott vagy túlsúlyos egyéneknek mérsékelt intenzitású aktivitásra (MET: 3,0–5,9) van szükségük 150 és 250 perc/hét között a fogyáshoz [39]. Ebben az elemzésben a napi fizikai aktivitás időbeli (vagy energiafelhasználási) különbségei a WM és az ML között 412 perc/hét (1236 kcal/hét) és 321 perc/hét (963 kcal/hét) között voltak az aktív és a placebó között csoportok (1. kiegészítő fájl). Úgy tűnik, hogy a WM elegendő energiát fordított a testzsír csökkentésére, annak ellenére, hogy az intenzitás alacsony volt. Korábbi tanulmányunk azonban azt kérte, hogy az alanyok tartsák meg mozgásszokásaikat, ne pedig új gyakorlási rutinokat vezessenek be [27], így az energiafelhasználás nem egy extra testmozgásból származott.

Következtetés

Vizsgálatunk összefüggést mutatott a napi lépések száma és a VFA csökkenése között abban a csoportban, amely bevette az MHE-t. Az új elemzés azt sugallja, hogy a fényintenzitású testmozgás, például a séta, elősegítené az MHE hatását a VFA csökkentésére. Mivel ez a tanulmány egy korábbi elemzés részelemzése, további klinikai vizsgálatokra van szükség új eredményeink megerősítéséhez. További klinikai vizsgálatot kívánunk végezni a fizikai aktivitással kombinálva. Az MHE lenyelésének és a fényintenzitású testedzésnek az kombinációja az elhízott vagy túlsúlyos egyének számára új megközelítést nyújthat az elhízás és az elhízással kapcsolatos betegségek megelőzésére.